- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06020820
Skuteczność programu rehabilitacji szyjki macicy po usunięciu tarczycy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wycięcie tarczycy, czyli chirurgiczne usunięcie gruczołu, jest wysoce zalecaną metodą leczenia chorób tarczycy. Najbardziej rozpowszechnionymi z tych schorzeń są objawowe łagodne wole duże i stan nowotworowy tarczycy. Na te zaburzenia częściej chorują zarówno młodsze kobiety, jak i starsze kobiety po menopauzie (wole guzkowe, nowotwory i niedoczynność tarczycy).
Ze względu na nadmiernie wyprostowaną pozycję szyi podczas zabiegu chirurgicznego pacjent zwykle skarży się na ból tylnej części szyi, trudności w poruszaniu barkami i szyją, bóle głowy w okolicy potylicznej, sztywność barków, ograniczenia zakresu ruchu odcinka szyjnego, a u niektórych z nich odczuwa dyskomfort w postaci rozciągania, uciskania lub ucisku. uczucie duszenia się w szyi, ból głowy, sztywność ramion i trudności w poruszaniu szyją lub ramionami. Objawy te mogą utrzymywać się przez dłuższy czas po operacji, a nawet mogą mieć negatywny wpływ na jakość życia pacjenta. Donoszono, że nadmierne przeprost może powodować obustronne porażenie hipoglossalne, tetraplegię i rozwarstwienie tętnicy szyjnej. Ostatnio stosuje się różne metody leczenia w celu przezwyciężenia tych niepokojących objawów, takie jak śródoperacyjna przezskórna elektryczna stymulacja nerwu (TENS), przedoperacyjna obustronna nerwu potylicznego większego ( GON), obustronną powierzchowną blokadę splotu szyjnego w połączeniu z obustronną blokadą GON oraz pooperacyjne ćwiczenia rozciągające szyi. Ze względu na pozycję chirurgiczną po usunięciu tarczycy u pacjenta często rozwija się zespół postawy po operacji tarczycy (PSTS), którego objawami są nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy i pewien dyskomfort związany z promieniującym bólem szyi i potylicy.
Nepa Patel i wsp. podali, że zarówno technika rozluźniania pozycyjnego, jak i MET są skuteczne w leczeniu napięcia górnego mięśnia czworobocznego lub punktów spustowych, ponieważ mięsień czworoboczny porusza szyją w kilku kierunkach, a stopień jego napięcia lub luzu wpływa na elastyczność szyi. Om C. Wadhokar i wsp. przeprowadzili badanie na pacjentach cierpiących na ból szyi związany z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego, powodującą napięcie mięśni potylicznych, trudności w otwieraniu ust i wysunięciu głowy do przodu. W tym badaniu stwierdzono, że technika uwalniania podpotylicznego jest skuteczniejsza niż leczenie konwencjonalne.
W RCT w leczeniu mechanicznego bólu szyi zastosowano rozciąganie mięśnia piersiowego wraz z mobilizacją odcinka szyjnego i ćwiczeniami rotacyjnymi. Oceniono, że poprawia aktywny zakres ruchu we wszystkich kierunkach, odczuwany ból i poziom niepełnosprawności. W 2019 roku Samah i wsp. przeprowadzili badanie mające na celu porównanie wpływu aktywnych ćwiczeń rozciągających szyję i kinesiotapingu na pacjentów po usunięciu tarczycy; znaczną poprawę zaobserwowano w grupie z aktywnym rozciąganiem. W innym badaniu oceniano wpływ ćwiczeń rozciągających szyję na pacjentów po usunięciu tarczycy, skarżących się na dyskomfort szyi, i stwierdzono, że ćwiczenia rozciągające szyję poprawiają stopień niepełnosprawności pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Wah, Punjab, Pakistan, 47010
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci po tyreoidektomii
- Pacjenci w pomieszczeniach zamkniętych
Kryteria wyłączenia:
• Wszelkie złamania/zwichnięcia szyjki macicy
- Niestabilność szyjki macicy
- Niewydolność kręgowo-podstawna
- Radikulopatia szyjna
- Wypadnięcie dysku w okolicy szyjnej
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program rehabilitacji odcinka szyjnego kręgosłupa (Grupa interwencyjna) Grupa A
Technika rozluźniania pozycyjnego na mięśniu czworobocznym, Rozluźnianie mięśnia podpotylicznego, Rozciąganie mięśnia piersiowego
|
(Technika rozluźniania pozycyjnego mięśnia czworobocznego): terapeuta lokalizuje i wywiera ucisk wzdłuż tkliwych punktów górnych włókien mięśnia czworobocznego. Boczne zgięcie głowy pacjenta w stronę tkliwego punktu, utrzymywane przez 90 sekund. (Rozluźnianie mięśni podpotylicznych): Terapeuta umieszcza obie dłonie pod obszarem podpotylicznym pacjenta za pomocą zwiniętych palców i wywiera nacisk w górę, powodując rozciągnięcie i rozproszenie uwagi na 30 sekund. Technikę tę wykonano 3 razy podczas jednej sesji. Rozciąganie mięśnia piersiowego: Rozciąganie mięśnia piersiowego wykonywano raz dziennie, wykonując trzy powtórzenia na każdą stronę z 30-sekundowym przytrzymaniem. Rozciąganie z powtórzeniami pięć, trzy razy dziennie przez 1 tydzień ROMów typu neck and soulder |
|
Aktywny komparator: (grupa kontrolna) Grupa B
ROMy szyi i ramion
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
wykorzystano do oceny nasilenia bólu szyi.
Pacjentów poproszono o ocenę średniego nasilenia bólu szyi (NPRS; zakres od 0 – brak bólu do 10 – maksymalny ból
|
1 tydzień
|
|
NDI
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
NDI służy do oceny wpływu bólu szyi na jakość życia danej osoby.
Składa się z 10 pozycji, od 0 do 5 punktów za każdą pozycję.
Całkowity wynik NDI wynosi 50 i jest przeliczany na procent 100.
|
1 tydzień
|
|
zakres ruchu zgięcia szyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
osoba jest proszona o przesunięcie szyi do przodu, aby dotknąć podbródka, po czym sprawdzany jest zasięg
|
1 tydzień
|
|
zakres ruchu wyprostu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
osoba jest proszona o przesunięcie szyi tak daleko, jak to możliwe, i sprawdzany jest zasięg
|
1 tydzień
|
|
Zakres ruchu rotacji odcinka szyjnego Rt
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
osoba jest proszona o przesunięcie szyi w bok w stronę Rt, jakby powiedziała „nie” i zasięg zostaje wybrany
|
1 tydzień
|
|
zakres ruchu rotacji odcinka szyjnego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
osoba jest proszona o przesunięcie szyi w bok na lewą stronę, na przykład powiedzenie „nie” i zasięg zostaje wybrany
|
1 tydzień
|
|
Zakres ruchu zgięcia bocznego odcinka szyjnego Rt
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
osoba jest proszona o przesunięcie szyi na bok w stronę Rt, tak jakby dotykała ucha do ramienia, i sprawdzany jest zasięg
|
1 tydzień
|
|
zakres ruchu zgięcia bocznego odcinka szyjnego lewego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
osoba jest proszona o przesunięcie szyi na bok w stronę Rt, tak jakby dotykała ucha do ramienia, i sprawdzany jest zasięg
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah IU Tayyaba sultan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .