- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06020820
Effektiviteten av livmorhalsrehabiliteringsprogram etter tyreoidektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thyroidektomi, eller kirurgisk fjerning av kjertelen, er sterkt anbefalt behandling for skjoldbruskkjertelforstyrrelser. Den mest utbredte av disse tilstandene er symptomatisk godartet storstruma og tumorøs tilstand i skjoldbruskkjertelen. Både yngre kvinner og postmenopausale eldre kvinner er utbredt mot disse lidelsene (nodulær struma, kreft og hypotyreose).
På grunn av forlenget nakkestilling under operasjonen klager pasienten vanligvis over bakre nakkesmerter, bevegelsesvansker i skulder og nakke, occipital hodepine, skulderstivhet, bevegelsens cervikale begrensninger, og noen av dem opplever ubehagssymptomer som tøying, pressing eller kvelningsfølelser i nakken, hodepine, skulderstivhet og problemer med å bevege nakken eller skuldrene. Disse symptomene kan vedvare i en lengre periode etter operasjonen og kan til og med ha en negativ effekt på pasientens livskvalitet. Det har blitt rapportert at hyperekstensjon kan forårsake bilateral hypoglossal parese, tetraplegi og cervikal arteriedisseksjon Nylig har en rekke behandlingsmåter blitt brukt for å overvinne disse forstyrrende symptomene, som intraoperativ transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), preoperativ bilateral større occipital nerve ( GON) blokk, bilateral overfladisk cervical plexus blokkering kombinert med bilateral GON blokk, og postoperativ nakkestrekkøvelse. På grunn av kirurgisk stilling av thyreoidektomi pasienten utvikler ofte posture syndrom av skjoldbruskkjertelen kirurgi (PSTS), symptomene inkluderer postoperativ kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine og noe ubehag forbundet med nakke og occipital utstrålende smerte.
Nepa Patel et al rapporterte at både posisjonell frigjøringsteknikk og MET er effektive for behandling av øvre trapezius-stramhet eller triggerpunkter ettersom trapezius-muskelen jobber for å bevege nakken i flere retninger, dens grad av stramhet eller løshet påvirker nakkens fleksibilitet. Om C. Wadhokar et al utførte en studie på pasienter som har nakkesmerter med TMJ-dysfunksjon, forårsaker tetthet i oksipitale muskler, vanskeligheter med å åpne munnen og hodestilling fremover. I denne studien ble suboccipital frigjøringsteknikk funnet å være mer effektiv enn konvensjonell behandling.
I en RCT ble strekking av pectoralis sammen med cervical mobiliseringer og rotasjonsøvelser brukt for behandling av mekaniske nakkesmerter. Og den har evaluert at den forbedrer det aktive bevegelsesområdet i alle retninger, opplevd smerte og funksjonshemmingsnivåer. I 2019 gjennomførte Samah et al en studie for å sammenligne effekten av aktive nakkestrekkøvelser og kinesiotaping på pasienter etter tyreoidektomi; en signifikant forbedring ble observert i aktiv strekkgruppe. En annen studie undersøkte effekten av nakkestrekkøvelser på pasienter etter thyreoidektomi med klage på ubehag i nakken, og den konkluderte med at nakkestrekkøvelser forbedrer pasientens funksjonshemmingsnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Wah, Punjab, Pakistan, 47010
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter etter tyreoidektomi
- Innendørs pasienter
Ekskluderingskriterier:
• Eventuelle livmorhalsbrudd/dislokasjoner
- Cervikal ustabilitet
- Vertebrobasilar insuffisiens
- Cervikal radikulopati
- Skiveprolaps i livmorhalsen
- Eventuell nevrologisk svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livmorhalsrehabiliteringsprogram (Intervensjonsgruppe) Gruppe A
Posisjonell frigjøringsteknikk på trapezius-muskel, suboccipital muskelfrigjøring, Strekking av brystmuskel
|
(Posisjonell frigjøringsteknikk på trapeziusmuskel): terapeuten lokaliserer og trykker langs de ømme punktene i de øvre fibrene i trapezius. Lateral fleksjon av personens hode mot siden av et ømt punkt holdt i 90 sekunder. (Suboccipital muskelfrigjøring): Terapeuten plasserer begge håndflatene under den suboccipitale regionen av forsøkspersonen med de krøllede fingrene og plasserer et oppovertrykk som forårsaker strekk og distraksjon i 30 sekunder. Denne teknikken ble utført 3 ganger i en økt. Strekking av brystmuskel: Pectoralis muskelstrekk ble utført en gang daglig, og fullførte tre repetisjoner på hver side med et 30-sekunders hold. Stretching med repetisjon av fem, tre ganger om dagen for 1 ukes nakke og skulde ROMs |
|
Aktiv komparator: (kontrollgruppe) Gruppe B
nakke og skulder ROMS
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingspoeng (NPRS):
Tidsramme: 1 uke
|
ble brukt til å vurdere intensiteten av nakkesmerter.
Pasientene ble bedt om å vurdere hvor ille deres nakkesmerte var i gjennomsnitt (NPRS; område, 0, ingen smerte, til 10, maksimal smerte
|
1 uke
|
|
NDI
Tidsramme: 1 uke
|
NDI brukes til å vurdere hvordan nakkesmerter påvirker livskvaliteten til en person.
Den består av 10 elementer, fra 0-5 poeng i hver vare.
Total poengsum for NDI er 50 som konverteres til prosentandel på 100.
|
1 uke
|
|
cervikal fleksjons bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke
|
personen blir bedt om å bevege nakken fremover for å berøre haken og avstanden tas
|
1 uke
|
|
cervikal ekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke
|
personen blir bedt om å bevege nakken bakover så langt som mulig og avstanden tas
|
1 uke
|
|
cervical Rt rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: 1 uke
|
personen blir bedt om å flytte halsen sidelengs til Rt-siden som å si "nei", og avstanden tas
|
1 uke
|
|
cervical Lt rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: 1 uke
|
personen blir bedt om å flytte halsen sidelengs til Lt-siden som å si "nei", og avstanden tas
|
1 uke
|
|
cervical Rt sidefleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke
|
personen blir bedt om å flytte nakken sidelengs til høyre side som å berøre øre til skulder og rekkevidde tas
|
1 uke
|
|
cervical Lt side fleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke
|
personen blir bedt om å flytte nakken sidelengs til høyre side som å berøre øre til skulder og rekkevidde tas
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah IU Tayyaba sultan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .