- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06020820
Wirksamkeit des zervikalen Rehabilitationsprogramms nach Thyreoidektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Schilddrüsenentfernung bzw. die chirurgische Entfernung der Drüse ist eine dringend empfohlene Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen. Die häufigsten dieser Erkrankungen sind symptomatische gutartige große Struma und tumoröse Erkrankungen der Schilddrüse. Diese Erkrankungen (Knotenstruma, Krebs und Hypothyreose) sind sowohl bei jüngeren Frauen als auch bei älteren Frauen nach der Menopause weit verbreitet.
Aufgrund der Überstreckung des Halses während der Operation klagen die Patienten normalerweise über Schmerzen im hinteren Nackenbereich, Bewegungsschwierigkeiten von Schulter und Nacken, Kopfschmerzen im Hinterkopf, Schultersteifheit und Bewegungseinschränkungen im Halsbereich. Bei einigen von ihnen treten Beschwerden wie Dehnung, Pressen usw. auf Erstickungsgefühl im Nacken, Kopfschmerzen, Schultersteifheit und Schwierigkeiten beim Bewegen des Nackens oder der Schultern. Diese Symptome können nach der Operation über einen längeren Zeitraum bestehen bleiben und sich sogar negativ auf die Lebensqualität des Patienten auswirken. Es wurde berichtet, dass eine Hyperextension zu bilateraler Hypoglossusparese, Tetraplegie und Dissektion der Halsarterie führen kann. In letzter Zeit wurden verschiedene Behandlungsmethoden eingesetzt, um diese störenden Symptome zu überwinden, wie z. B. intraoperative transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), präoperative bilaterale bilaterale N. occipitalis superior ( GON-Blockade, bilaterale Blockade des oberflächlichen Plexus cervicalis kombiniert mit bilateraler GON-Blockade und postoperative Nackendehnungsübung. Aufgrund der chirurgischen Position der Schilddrüsenoperation entwickelt der Patient häufig ein Haltungssyndrom einer Schilddrüsenoperation (PSTS). Zu den Symptomen gehören postoperative Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen und einige Beschwerden im Zusammenhang mit ausstrahlenden Nacken- und Hinterkopfschmerzen.
Nepa Patel et al. berichteten, dass sowohl die Positionsfreisetzungstechnik als auch die MET zur Behandlung von Verspannungen des oberen Trapezius oder von Triggerpunkten wirksam sind, da der Trapezmuskel den Hals in mehrere Richtungen bewegt und sein Grad der Verspannung oder Lockerheit die Nackenflexibilität beeinflusst. Om C. Wadhokar et al. führten eine Studie an Patienten mit Nackenschmerzen und Kiefergelenksstörungen durch, die zu einer Verspannung der Hinterhauptsmuskulatur, Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes und einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung führen. In dieser Studie wurde festgestellt, dass die subokzipitale Release-Technik wirksamer ist als die herkömmliche Behandlung.
In einer RCT wurden Dehnungen des Brustmuskels zusammen mit Mobilisierungen der Halswirbelsäule und Rotationsübungen zur Behandlung mechanischer Nackenschmerzen eingesetzt. Und es wurde festgestellt, dass es den aktiven Bewegungsbereich in alle Richtungen, den wahrgenommenen Schmerz und den Grad der Behinderung verbessert. Im Jahr 2019 führten Samah et al. eine Studie durch, um die Auswirkungen der aktiven Nackendehnungsübungen und des Kinesio-Tapings auf Patienten nach einer Schilddrüsenentfernung zu vergleichen; In der aktiven Dehngruppe wurde eine signifikante Verbesserung beobachtet. Eine weitere Studie untersuchte die Auswirkungen von Nackendehnungsübungen bei Patienten nach einer Schilddrüsenentfernung, die über Nackenbeschwerden klagten, und kam zu dem Schluss, dass Nackendehnungsübungen den Grad der Behinderung des Patienten verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Wah, Punjab, Pakistan, 47010
- Pakistan ordinance factory Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten nach einer Thyreoidektomie
- Patienten im Innenbereich
Ausschlusskriterien:
• Jegliche Zervixfraktur/-luxation
- Zervikale Instabilität
- Vertebrobasiläre Insuffizienz
- Zervikale Radikulopathie
- Bandscheibenvorfall im Halsbereich
- Jede neurologische Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm zur zervikalen Rehabilitation (Interventionsgruppe) Gruppe A
Positionsentlastungstechnik am Trapezmuskel, Entlastung des subokzipitalen Muskels, Dehnung des Brustmuskels
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(Positionsfreisetzungstechnik am Trapeziusmuskel): Der Therapeut lokalisiert die Druckpunkte in den oberen Fasern des Trapezius und übt Druck entlang dieser aus. Seitliche Beugung des Kopfes des Probanden zur Seite eines empfindlichen Punktes, 90 Sekunden lang gehalten. (Subokzipitale Muskelentspannung): Der Therapeut legt beide Handflächen mit seinen gekrümmten Fingern unter den Subokzipitalbereich des Probanden und übt 30 Sekunden lang einen Aufwärtsdruck aus, der eine Dehnung und Ablenkung bewirkt. Diese Technik wurde dreimal in einer Sitzung durchgeführt. Dehnung des Brustmuskels: Die Dehnung der Brustmuskulatur wurde einmal täglich durchgeführt, wobei auf jeder Seite drei Wiederholungen mit einem 30-sekündigen Halten durchgeführt wurden. Dehnübungen mit Wiederholungen von fünf- bis dreimal täglich für eine Woche Nacken- und Seelen-Rumpfübungen |
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Aktiver Komparator: (Kontrollgruppe) Gruppe B
Nacken- und Schulter-ROMS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerischer Schmerzbewertungswert (NPRS):
Zeitfenster: 1 Woche
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wurde verwendet, um die Intensität der Nackenschmerzen zu beurteilen.
Die Patienten wurden gebeten, zu bewerten, wie stark ihre Nackenschmerzen im Durchschnitt waren (NPRS; Bereich: 0, keine Schmerzen, bis 10, maximale Schmerzen).
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1 Woche
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NDI
Zeitfenster: 1 Woche
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NDI wird verwendet, um zu beurteilen, wie sich Nackenschmerzen auf die Lebensqualität einer Person auswirken.
Es besteht aus 10 Items mit jeweils 0-5 Punkten.
Die Gesamtpunktzahl des NDI beträgt 50, was in einen Prozentsatz von 100 umgewandelt wird.
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1 Woche
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäulenflexion
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Person wird gebeten, den Hals nach vorne zu bewegen, um das Kinn zu berühren, und der Bereich wird ermittelt
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1 Woche
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Person wird gebeten, den Hals so weit wie möglich nach hinten zu bewegen, und der Bereich wird gemessen
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1 Woche
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Bewegungsbereich der Rt-Rotation der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Person wird aufgefordert, den Hals seitwärts zur RT-Seite zu bewegen, als würde sie „Nein“ sagen, und der Bereich wird ermittelt
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1 Woche
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Bewegungsbereich der Lt-Rotation der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Person wird gebeten, den Hals seitwärts zur linken Seite zu bewegen, als würde sie „Nein“ sagen, und der Bereich wird gemessen
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1 Woche
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Bewegungsbereich der zervikalen Rt-Seitenflexion
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Person wird gebeten, den Hals seitwärts zur RT-Seite zu bewegen, als würde man mit dem Ohr die Schulter berühren, und die Reichweite wird ermittelt
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1 Woche
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Bewegungsbereich der zervikalen Lt-Seitenflexion
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Person wird gebeten, den Hals seitwärts zur RT-Seite zu bewegen, als würde man mit dem Ohr die Schulter berühren, und die Reichweite wird ermittelt
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aisha Razzaq, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah IU Tayyaba sultan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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