- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06020820
Efectividad del programa de rehabilitación cervical después de la tiroidectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tiroidectomía, o extirpación quirúrgica de la glándula, es un tratamiento muy recomendado para los trastornos de la tiroides. Las más frecuentes de estas afecciones son el bocio grande benigno sintomático y la afección tumoral de la glándula tiroides. Tanto las mujeres más jóvenes como las mujeres mayores posmenopáusicas tienen prevalencia de estos trastornos (bocio nodular, cáncer e hipotiroidismo).
Debido a la posición hiperextendida del cuello durante la cirugía, el paciente generalmente se queja de dolor en la parte posterior del cuello, dificultades de movimiento del hombro y el cuello, dolores de cabeza occipitales, rigidez del hombro, limitaciones en el rango cervical del movimiento y algunos de ellos experimentan síntomas de malestar como estiramiento, presión o sensación de ahogo en el cuello, dolor de cabeza, rigidez de los hombros y dificultad para mover el cuello o los hombros. Estos síntomas pueden persistir durante un período prolongado después de la cirugía e incluso pueden tener un efecto negativo en la calidad de vida del paciente. Se ha informado que la hiperextensión puede causar parálisis del hipogloso bilateral, tetraplejía y disección de la arteria cervical. Recientemente, se han utilizado una variedad de modalidades de tratamiento para superar estos síntomas perturbadores, como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) intraoperatoria, el nervio occipital mayor bilateral preoperatorio ( GON), bloqueo bilateral del plexo cervical superficial combinado con bloqueo GON bilateral y ejercicio de estiramiento del cuello posoperatorio. Debido a la posición quirúrgica del paciente de tiroidectomía a menudo desarrolla el síndrome postural de la cirugía de tiroides (PSTS), los síntomas incluyen náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza y algunas molestias posoperatorias asociadas con el cuello y el dolor irradiado occipital.
Nepa Patel et al informaron que tanto la técnica de liberación posicional como la MET son efectivas para el tratamiento de la tensión del trapecio superior o los puntos gatillo, ya que el músculo trapecio trabaja para mover el cuello en varias direcciones, su grado de tensión o holgura afecta la flexibilidad del cuello. Om C. Wadhokar et al realizaron un estudio en pacientes que tenían dolor de cuello con disfunción de la ATM, lo que provoca tensión en los músculos occipitales, dificultad para abrir la boca y postura de la cabeza hacia adelante. En este estudio se encontró que la técnica de liberación suboccipital era más efectiva que el tratamiento convencional.
En un ECA, se utilizó el estiramiento del pectoral junto con movilizaciones cervicales y ejercicios de rotación para el tratamiento del dolor mecánico de cuello. Y se ha evaluado que mejora el rango de movimiento activo en todas las direcciones, el dolor percibido y los niveles de discapacidad. En 2019, Samah et al realizaron un estudio para comparar los efectos de los ejercicios activos de estiramiento del cuello y la cinta kinesio en pacientes después de una tiroidectomía; Se observó una mejora significativa en el grupo de estiramiento activo. Otro estudio investigó los efectos de los ejercicios de estiramiento del cuello en pacientes postiroidectomía que se quejan de molestias en el cuello y concluyó que los ejercicios de estiramiento del cuello mejoran el nivel de discapacidad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Wah, Punjab, Pakistán, 47010
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes post-tiroidectomía
- Pacientes de interior
Criterio de exclusión:
• Cualquier fractura/dislocación cervical
- inestabilidad cervical
- Insuficiencia vertebrobasilar
- Radiculopatía cervical
- Prolapso de disco en la región cervical
- Cualquier deterioro neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Rehabilitación Cervical (Grupo de Intervención) Grupo A
Técnica de liberación posicional del músculo trapecio, Liberación del músculo suboccipital, Estiramiento del músculo pectoral
|
(Técnica de liberación posicional en el músculo trapecio): el terapeuta localiza y aplica presión a lo largo de los puntos sensibles de las fibras superiores del trapecio. Flexión lateral de la cabeza del sujeto hacia el lado de un punto sensible mantenida durante 90 segundos. (Liberación del músculo suboccipital): El terapeuta coloca ambas palmas debajo de la región suboccipital del sujeto con los dedos curvados y ejerce una presión hacia arriba provocando un estiramiento y distracción durante 30 segundos. Esta técnica se realizó 3 veces en una sesión. Estiramiento del músculo pectoral: El estiramiento del músculo pectoral se realizó una vez al día, completando tres repeticiones en cada lado con una retención de 30 segundos. Estiramiento con repetición de cinco, tres veces al día durante 1 semana de ROM de cuello y alma. |
|
Comparador activo: (grupo de control) Grupo B
ROMS de cuello y hombros
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación numérica de calificación del dolor (NPRS):
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se utilizó para evaluar la intensidad del dolor de cuello.
Se pidió a los pacientes que calificaran la intensidad de su dolor de cuello en promedio (NPRS; rango, 0, sin dolor, a 10, dolor máximo).
|
1 semana
|
|
NDI
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El NDI se utiliza para evaluar cómo el dolor de cuello afecta la calidad de vida de una persona.
Consta de 10 ítems, de 0 a 5 puntos en cada ítem.
La puntuación total del NDI es 50 que se convierte en porcentaje de 100.
|
1 semana
|
|
rango de movimiento de flexión cervical
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se le pide a la persona que mueva el cuello hacia adelante para tocar la barbilla y se toma el rango.
|
1 semana
|
|
rango de movimiento de extensión cervical
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se le pide a la persona que mueva el cuello hacia atrás tanto como sea posible y se toma el rango.
|
1 semana
|
|
rango de movimiento de rotación cervical Rt
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se le pide a la persona que mueva el cuello hacia el lado Rt como si dijera "no" y se toma el rango.
|
1 semana
|
|
rango de movimiento de rotación cervical Lt
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se le pide a la persona que mueva el cuello hacia el lado izquierdo como si dijera "no" y se toma el rango.
|
1 semana
|
|
rango de movimiento de flexión lateral cervical Rt
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se le pide a la persona que mueva el cuello hacia el lado derecho, como tocar la oreja con el hombro, y se toma el rango.
|
1 semana
|
|
rango de movimiento de flexión lateral izquierda cervical
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se le pide a la persona que mueva el cuello hacia el lado derecho, como tocar la oreja con el hombro, y se toma el rango.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah IU Tayyaba sultan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .