- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06020820
Kohdunkaulan kuntoutusohjelman tehokkuus kilpirauhasen poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen poisto eli rauhasen kirurginen poisto on erittäin suositeltava hoito kilpirauhasen vajaatoimintaan. Yleisimmät näistä tiloista ovat oireenmukainen hyvänlaatuinen suuri struuma ja kilpirauhasen kasvain. Sekä nuoremmat naiset että postmenopausaaliset vanhemmat naiset ovat yleisiä näissä sairauksissa (kyhmystuma, syöpä ja kilpirauhasen vajaatoiminta).
Leikkauksen aikana niskan liiallisen asennon vuoksi potilas valittaa yleensä niskan takakipuista, hartioiden ja niskan liikkumisvaikeuksista, takaraivopäänsärkyistä, hartioiden jäykkyydestä, liikkeen kaulan rajoituksista ja osa heistä kokee epämukavia oireita, kuten venyttelyä, puristamista tai tukehtumistunne niskassa, päänsärky, hartioiden jäykkyys ja niskan tai hartioiden liikkumisvaikeudet. Nämä oireet voivat jatkua pitkään leikkauksen jälkeen ja voivat jopa heikentää potilaan elämänlaatua. On raportoitu, että hyperekstensio voi aiheuttaa molemminpuolista hypoglossaalista halvausta, tetraplegiaa ja kohdunkaulan valtimon dissektiota. Viime aikoina on käytetty erilaisia hoitomenetelmiä näiden häiritsevien oireiden voittamiseksi, kuten intraoperatiivinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), leikkausta edeltävä molemminpuolinen suurempi niskahermo ( GON-katkos, molemminpuolinen pinnallinen kohdunkaulan plexus-katkos yhdistettynä bilateraaliseen GON-kattoon ja leikkauksen jälkeinen kaulan venytysharjoitus. Kilpirauhasen poiston leikkausasennosta johtuen potilaalle kehittyy usein kilpirauhasleikkauksen asentooireyhtymä (PSTS), oireita ovat leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky ja niskaan ja takaraivoon säteilevää kipua liittyvä epämukavuus.
Nepa Patel ym. raportoivat, että sekä asentovapautustekniikka että MET ovat tehokkaita ylemmän puolisuunnikkaan kireyden tai triggerpisteiden hoidossa, koska puolisuunnikaslihas liikuttaa kaulaa useisiin suuntiin, sen kireys tai löysyys vaikuttaa niskan joustavuuteen. Om C. Wadhokar ym. suorittivat tutkimuksen potilailla, joilla oli niskakipuja, joihin liittyy TMJ-toimintahäiriö, joka aiheuttaa niskakyhmysten lihasten kireyttä, suun avaamisen vaikeuksia ja pään etuasennon. Tässä tutkimuksessa suboccipitaalisen vapautumistekniikan havaittiin olevan tehokkaampi kuin perinteinen hoito.
RCT:ssä mekaanisen niskakivun hoitoon käytettiin rintalihaksen venytystä sekä kohdunkaulan mobilisaatioita ja kiertoharjoituksia. Ja se on arvioinut, että se parantaa aktiivista liikelaajuutta kaikkiin suuntiin, havaittua kipua ja vammaisuutta. Samah ym. suorittivat vuonna 2019 tutkimuksen, jossa vertailtiin aktiivisten niskan venytysharjoitusten ja kinesioteippauksen vaikutuksia potilaisiin kilpirauhasen poiston jälkeen; merkittävä parannus havaittiin aktiivisessa venyttelyryhmässä. Toisessa tutkimuksessa tutkittiin niskan venytysharjoitusten vaikutuksia kilpirauhasen poiston jälkeen potilailla, jotka valittivat niskan epämukavuutta, ja pääteltiin, että niskan venytysharjoitukset parantavat potilaan vammaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Wah, Punjab, Pakistan, 47010
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kilpirauhasen poiston jälkeen potilaat
- Sisäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki kohdunkaulan murtumat/sijoitukset
- Kohdunkaulan epävakaus
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Levy prolapsoitunut kohdunkaulan alueella
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan kuntoutusohjelma (interventioryhmä) ryhmä A
Asentovapautustekniikka puolisuunnikkaan lihakseen, Suboccipital lihaksen vapautus, rintalihaksen venyttely
|
(Asentovapautustekniikka puolisuunnikkaan lihakseen): terapeutti paikantaa ja painaa puolisuunnikkaan yläkuitujen herkkiä kohtia. Koehenkilön pään sivuttais taivuttaminen herkän pisteen puolelle, jota pidetään 90 sekuntia. (Subokcipitaalisen lihaksen vapautuminen): Terapeutti asettaa molemmat kämmentensä potilaan niskakyhmysten alle käpristyneillä sormillaan ja asettaa ylöspäin suuntautuvan paineen, mikä aiheuttaa venytystä ja häiriötekijöitä 30 sekunnin ajan. Tämä tekniikka suoritettiin 3 kertaa yhden istunnon aikana. Rintalihaksen venyttely: Rintalihasten venyttely suoritettiin kerran päivässä ja suoritettiin kolme toistoa kummallakin puolella 30 sekunnin pitolla. Venyttely toistaen viisi, kolme kertaa päivässä 1 viikon kaula- ja soulder-ROM-levyille |
|
Active Comparator: (verrokkiryhmä) Ryhmä B
kaulan ja hartioiden ROMS
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokituspiste (NPRS):
Aikaikkuna: 1 viikko
|
käytettiin arvioimaan niskakivun voimakkuutta.
Potilaita pyydettiin arvioimaan, kuinka paha heidän niskakipunsa oli keskimäärin (NPRS; vaihteluväli, 0, ei kipua, 10, enimmäiskipu
|
1 viikko
|
|
NDI
Aikaikkuna: 1 viikko
|
NDI:tä käytetään arvioimaan, kuinka niskakipu vaikuttaa ihmisen elämänlaatuun.
Se koostuu 10 kohteesta, 0-5 pistettä kustakin.
NDI:n kokonaispistemäärä on 50, joka muunnetaan prosentiksi 100.
|
1 viikko
|
|
kohdunkaulan fleksion liikealue
Aikaikkuna: 1 viikko
|
henkilöä pyydetään siirtämään kaulaa eteenpäin, jotta se koskettaa leukaa ja etäisyys otetaan huomioon
|
1 viikko
|
|
kohdunkaulan laajennusliike
Aikaikkuna: 1 viikko
|
henkilöä pyydetään siirtämään kaulaa taaksepäin niin pitkälle kuin mahdollista ja kantama otetaan huomioon
|
1 viikko
|
|
kohdunkaulan Rt kiertoliike
Aikaikkuna: 1 viikko
|
henkilöä pyydetään siirtämään kaula sivusuunnassa Rt-puolelle sanoen "ei" ja kantama otetaan
|
1 viikko
|
|
kohdunkaulan Lt kiertoliike
Aikaikkuna: 1 viikko
|
henkilöä pyydetään siirtämään kaula sivuttain Lt-puolelle kuten "ei" ja kantama otetaan
|
1 viikko
|
|
kohdunkaulan Rt sivutaivutuksen liikealue
Aikaikkuna: 1 viikko
|
henkilöä pyydetään siirtämään kaulaa sivusuunnassa Rt-puolelle samalla tavalla kuin koskettamalla korvaa olkapäähän ja etäisyys otetaan huomioon
|
1 viikko
|
|
kohdunkaulan Lt sivutaivutuksen liikealue
Aikaikkuna: 1 viikko
|
henkilöä pyydetään siirtämään kaulaa sivusuunnassa Rt-puolelle samalla tavalla kuin koskettamalla korvaa olkapäähän ja etäisyys otetaan huomioon
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah IU Tayyaba sultan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .