- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06021886
CS Scar dopad na výsledky ART
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vliv jizvy CS na výsledky ART, retrospektivní kohortní studie Výsledek IVF může být přítomností jizvy po císařském řezu s defektem nebo bez defektu ovlivněn různými způsoby; zvýšení obtížnosti transferu embryí, přítomnost nitroděložní tekutiny v době transferu může ovlivnit šance na implantaci embrya a zvýšit míru spontánních potratů Porovnat úspěšnost a výsledky těhotenství zmrazeného transferu embryí u euploidních embryí u pacientek bez císařského řezu, a kteří měli císařský řez (s nebo bez NICHE) po euploidním přenosu embrya. Má jizva CS a defekt jizvy CS vliv na výsledek IVF? Do studie budou zařazeny všechny ženy, které v letech 2015 až 2022 podstoupily embryotransfer s euploidním embryem, které splňují kritéria pro zařazení.
- Kritéria pro zařazení: Věk 25-40 let. Euploidní přenos embryí. Lékařsky volné BMI méně než 30 kg/m2 Přípravek pro hormonální terapii FET.
- Kritéria vyloučení Předchozí jizva na děloze jiná než císařský řez. Vrozené děložní abnormality Přítomnost intrauterinních lézí, např. polyp, fibroid, endometrióza nebo adenomyóza Hydrosalpinx, chronická endometritida
- Primární výsledek: Klinická frekvence těhotenství, definovaná jako těhotenství s detekovatelnou srdeční frekvencí v 7. týdnu těhotenství nebo později.
- Sekundární výsledky: Komplikace časného těhotenství Mimoděložní těhotenství nebo potrat. Dehiscence jizvy po císařském řezu popř
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- HealthPlus fertility Centre
-
Kontakt:
- HealthPLus Dr Ahmed Al Bohoty, consultant
- Telefonní číslo: 050406730
- E-mail: ahmed.bohoty@hplus.ae
-
Kontakt:
- Waleed Sayed, consultant
- Telefonní číslo: 0506638001
- E-mail: walid.sayed@hplus.ae
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amani Kanan, specialist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-40 let.
Euploidní přenos embryí.
Zdravotně zdarma
BMI méně než 30 kg/m2
Příprava hormonální terapie na FET.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení
Předchozí jizva na děloze jiná než císařský řez.
Vrozené abnormality dělohy
Přítomnost intrauterinních lézí, např. polyp, fibroid,
Endometrióza nebo adenomyóza
Hydrosalpinx, chronická endometritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient bez jizvy
historie přenosu euploidního embrya
|
|
pacient s jizvou cs no Niche
historie přenosu euploidního embrya
|
|
pacient s cs jizvou s nikou
historie přenosu euploidního embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv jizvy CS na výsledky ART, retrospektivní kohortní studie
Časové okno: 2015 až 2022,
|
Klinická míra těhotenství
|
2015 až 2022,
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ART výsledky
Časové okno: 2015 až 2022,
|
Komplikace v časném těhotenství: Mimoděložní těhotenství nebo potrat. Dehiscence nebo ruptura jizvy po císařském řezu. Přítomnost akumulace intrauterinní tekutiny v době ET. Tloušťka endometria v době ET. Živé narození. |
2015 až 2022,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/2023/P38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .