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Auswirkungen von CS-Narben auf ART-Ergebnisse

20. November 2023 aktualisiert von: Ahmed Elsayed Hassan Hamed Elbohoty, HealthPlus Fertility Center
Einfluss von CS-Narben auf ART-Ergebnisse, retrospektive Kohortenstudie Das IVF-Ergebnis kann durch das Vorhandensein einer Kaiserschnittnarbe mit oder ohne Defekt auf unterschiedliche Weise beeinflusst werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Einfluss von CS-Narben auf ART-Ergebnisse, retrospektive Kohortenstudie Das IVF-Ergebnis kann durch das Vorhandensein einer Kaiserschnittnarbe mit oder ohne Defekt auf unterschiedliche Weise beeinflusst werden; Erschweren Sie den Embryotransfer. Das Vorhandensein von intrauteriner Flüssigkeit zum Zeitpunkt des Transfers kann die Chancen einer Embryonenimplantation beeinträchtigen und die Rate spontaner Fehlgeburten erhöhen. Zum Vergleich der Erfolgsraten und Ergebnisse von Schwangerschaften mit gefrorenem Embryotransfer für euploide Embryonen bei Patienten ohne Kaiserschnitt. und die nach einem euploiden Embryotransfer einen Kaiserschnitt (mit oder ohne Nische) hatten. Beeinflussen CS-Narbe und CS-Narbendefekt das IVF-Ergebnis? Alle Frauen, die sich zwischen 2015 und 2022 einem Embryotransfer mit einem euploiden Embryo unterzogen haben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

  • Einschlusskriterien: Alter 25-40 Jahre. Euploider Embryotransfer. Medizinisch freier BMI unter 30 kg/m2. Hormontherapiepräparat für FET.
  • Ausschlusskriterien Frühere Uterusnarbe außer Kaiserschnitt. Angeborene Uterusanomalien. Vorhandensein intrauteriner Läsionen, z. B. Polypen, Myome, Endometriose oder Adenomyose, Hydrosalpinx, chronische Endometritis
  • Primärer Endpunkt: Klinische Schwangerschaftsrate, definiert als Schwangerschaft mit einer nachweisbaren Herzfrequenz in der 7. Schwangerschaftswoche oder darüber hinaus.
  • Sekundäre Ergebnisse: Frühschwangerschaftskomplikationen, Eileiterschwangerschaft oder Fehlgeburt. Kaiserschnitt-Narbendehiszenz oder

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

510

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
        • Rekrutierung
        • HealthPlus fertility Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Amani Kanan, specialist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die sich zwischen 2005 und 2022 einem Embryotransfer mit einem euploiden Embryo unterzogen haben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Vergleich der Erfolgsraten und Ergebnisse von Schwangerschaften mit gefrorenem Embryotransfer für euploide Embryonen bei Patienten ohne Kaiserschnitt und bei Patienten, die nach dem Transfer euploider Embryonen einen Kaiserschnitt (mit oder ohne NICHE) hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25-40 Jahre alt.

Euploider Embryotransfer.

Medizinisch kostenlos

BMI unter 30 kg/m2

Hormontherapievorbereitung für FET.

Ausschlusskriterien:

- Ausschlusskriterien

Frühere Uterusnarbe außer Kaiserschnitt.

Angeborene Gebärmutteranomalien

Vorhandensein intrauteriner Läsionen, z. B. Polypen, Myome,

Endometriose oder Adenomyose

Hydrosalpinx, chronische Endometritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient ohne Narbe
Geschichte des euploiden Embryotransfers
Patient mit CS-Narbe, keine Nische
Geschichte des euploiden Embryotransfers
Patient mit CS-Narbe mit Nische
Geschichte des euploiden Embryotransfers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von CS-Narben auf ART-Ergebnisse, retrospektive Kohortenstudie
Zeitfenster: 2015 bis 2022,
Klinische Schwangerschaftsrate
2015 bis 2022,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ART-Ergebnisse
Zeitfenster: 2015 bis 2022,

Komplikationen in der Frühschwangerschaft:

Eileiterschwangerschaft oder Fehlgeburt.

Narbendehiszenz oder Ruptur beim Kaiserschnitt.

Vorliegen einer intrauterinen Flüssigkeitsansammlung zum Zeitpunkt der ET.

Endometriumdicke zum Zeitpunkt der ET.

Lebendgeburt.

2015 bis 2022,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/2023/P38

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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