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Impacto de la cicatriz de CS en los resultados de ART

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Ahmed Elsayed Hassan Hamed Elbohoty, HealthPlus Fertility Center
Impacto de la cicatriz de la cesárea en los resultados del TAR, estudio de cohorte retrospectivo El resultado de la FIV puede verse afectado por la presencia de una cicatriz de cesárea con o sin defecto de diferentes maneras

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Impacto de la cicatriz de la cesárea en los resultados del ART, estudio de cohorte retrospectivo Los resultados de la FIV pueden verse afectados por la presencia de una cicatriz de cesárea con o sin defecto de diferentes maneras; aumentar la dificultad de la transferencia de embriones, la presencia de líquido intrauterino en el momento de la transferencia puede afectar las posibilidades de implantación de embriones y aumentar la tasa de abortos espontáneos. Comparar las tasas de éxito y los resultados de los embarazos de transferencia de embriones congelados para embriones euploides en pacientes sin cesárea, y que tuvieron cesárea (con o sin NICHE) después de la transferencia de embriones euploides. ¿La cicatriz de CS y el defecto de la cicatriz de CS afectan el resultado de la FIV? Se incluirán en el estudio todas las mujeres que se hayan sometido a una transferencia embrionaria con embrión euploide entre 2015 y 2022, que cumplan los criterios de inclusión.

  • Criterios de inclusión: Edad 25-40 años. Transferencia de embriones euploides. IMC médicamente gratuito inferior a 30 kg/m2 Preparación de terapia hormonal para FET.
  • Criterios de exclusión Cicatriz uterina previa distinta a cesárea. Anomalías uterinas congénitas Presencia de lesiones intrauterinas, por ejemplo, pólipo, fibroma, endometriosis o adenomiosis Hidrosálpinx, endometritis crónica
  • Resultado primario: tasa de embarazo clínico, definida como un embarazo con una frecuencia cardíaca detectable a las 7 semanas de gestación o más.
  • Resultados secundarios: complicaciones tempranas del embarazo Embarazo ectópico o aborto espontáneo. Dehiscencia de cicatriz de cesárea o

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

510

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
        • Reclutamiento
        • HealthPlus fertility Centre
        • Contacto:
          • HealthPLus Dr Ahmed Al Bohoty, consultant
          • Número de teléfono: 050406730
          • Correo electrónico: ahmed.bohoty@hplus.ae
        • Contacto:
          • Waleed Sayed, consultant
          • Número de teléfono: 0506638001
          • Correo electrónico: walid.sayed@hplus.ae
        • Sub-Investigador:
          • Amani Kanan, specialist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio todas las mujeres que se hayan sometido a una transferencia embrionaria con embrión euploide entre 2005 y 2022, que cumplan los criterios de inclusión. Comparar las tasas de éxito y los resultados de los embarazos de transferencia de embriones congelados para embriones euploides en pacientes sin cesárea y que tuvieron cesárea (con o sin NICHE) después de la transferencia de embriones euploides.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 25-40 años.

Transferencia de embriones euploides.

Médicamente gratis

IMC inferior a 30 kg/m2

Preparación de terapia hormonal para FET.

Criterio de exclusión:

- Criterio de exclusión

Cicatriz uterina previa distinta a cesárea.

Anomalías uterinas congénitas

Presencia de lesiones intrauterinas, por ejemplo, pólipo, fibroma,

Endometriosis o adenomiosis

Hidrosálpinx, endometritis crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
paciente sin cicatriz
Historia de la transferencia de embriones euploides.
paciente con cicatriz cs sin nicho
Historia de la transferencia de embriones euploides.
paciente con cicatriz cs con nicho
Historia de la transferencia de embriones euploides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la cicatriz del CS en los resultados del TAR, estudio de cohorte retrospectivo
Periodo de tiempo: 2015 a 2022,
Tasa de embarazo clínico
2015 a 2022,

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del TAR
Periodo de tiempo: 2015 a 2022,

Complicaciones tempranas del embarazo:

Embarazo ectópico o aborto espontáneo.

Dehiscencia o rotura de cicatriz de cesárea.

Presencia de acumulación de líquido intrauterino en el momento de la ET.

Grosor endometrial en el momento de la ET.

Nacimiento vivo.

2015 a 2022,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/2023/P38

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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