Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blizn CS na wyniki SZTUKI

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed Hassan Hamed Elbohoty, HealthPlus Fertility Center
Wpływ blizny po cesarskim cięciu na wyniki ART, retrospektywne badanie kohortowe Na wynik zapłodnienia in vitro może wpływać obecność blizny po cesarskim cięciu z defektem lub bez niego na różne sposoby

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wpływ blizny po cięciu cesarskim na wyniki ART, retrospektywne badanie kohortowe. Na wynik zapłodnienia in vitro może wpływać obecność blizny po cesarskim cięciu z defektem lub bez niego na różne sposoby; zwiększyć trudność transferu zarodków, obecność płynu wewnątrzmacicznego w momencie transferu może wpływać na ryzyko implantacji zarodka i zwiększać ryzyko poronień samoistnych. Porównanie wskaźników powodzenia i wyników ciąż z transferem zamrożonych zarodków euploidalnych u pacjentek bez cięcia cesarskiego, i które miały cesarskie cięcie (z NISZĄ lub bez) po euploidalnym transferze zarodka. Czy blizna po CS i defekt blizny po CS wpływają na wynik IVF? Do badania zostaną włączone wszystkie kobiety, które w latach 2015-2022 przeszły transfer zarodka za pomocą zarodka Euploid i spełniają kryteria włączenia.

  • Kryteria włączenia: Wiek 25–40 lat. Euploidalny transfer zarodków. Medycznie wolne BMI poniżej 30 kg/m2 Preparat do terapii hormonalnej dla FET.
  • Kryteria wykluczenia Przebyta blizna macicy inna niż cesarskie cięcie. Wrodzone wady macicy Obecność zmian wewnątrzmacicznych, np. polip, mięśniak, endometrioza lub adenomioza Wodogłowie, przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
  • Pierwszorzędowy wynik: Kliniczny wskaźnik ciąż, zdefiniowany jako ciąża z wykrywalną częstością akcji serca w 7. tygodniu ciąży lub później.
  • Skutki wtórne: Powikłania wczesnej ciąży Ciąża pozamaciczna lub poronienie. Rozejście się blizny po cięciu cesarskim lub

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

510

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Rekrutacyjny
        • HealthPlus fertility Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Amani Kanan, specialist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone wszystkie kobiety, które w latach 2005-2022 przeszły transfer zarodka za pomocą zarodka Euploid i spełniają kryteria włączenia. Porównanie wskaźników powodzenia i wyników ciąż po transferze zamrożonych zarodków euploidalnych u pacjentek, które nie wykonały cięcia cesarskiego i które miały cesarskie cięcie (z NISZĄ lub bez) po transferze euploidalnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-40 lat.

Euploidalny transfer zarodków.

Medycznie bezpłatne

BMI poniżej 30 kg/m2

Przygotowanie do terapii hormonalnej dla FET.

Kryteria wyłączenia:

- Kryteria wyłączenia

Poprzednia blizna macicy inna niż cesarskie cięcie.

Wrodzone wady macicy

Obecność zmian wewnątrzmacicznych np. polip, mięśniak,

Endometrioza lub adenomioza

Hydrosalpinx, przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjent bez blizny
Historia euploidalnego transferu zarodków
pacjent z blizną po cesarce bez niszy
Historia euploidalnego transferu zarodków
pacjent z blizną po CS z niszą
Historia euploidalnego transferu zarodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ blizn po CS na wyniki ART, retrospektywne badanie kohortowe
Ramy czasowe: 2015 do 2022,
Wskaźnik ciąż klinicznych
2015 do 2022,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki SZTUKI
Ramy czasowe: 2015 do 2022,

Powikłania wczesnej ciąży:

Ciąża pozamaciczna lub poronienie.

Rozejście się lub pęknięcie blizny po cięciu cesarskim.

Obecność wewnątrzmacicznego gromadzenia się płynu w momencie ET.

Grubość endometrium w momencie ET.

Narodziny na żywo.

2015 do 2022,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/2023/P38

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj