- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06021886
Wpływ blizn CS na wyniki SZTUKI
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wpływ blizny po cięciu cesarskim na wyniki ART, retrospektywne badanie kohortowe. Na wynik zapłodnienia in vitro może wpływać obecność blizny po cesarskim cięciu z defektem lub bez niego na różne sposoby; zwiększyć trudność transferu zarodków, obecność płynu wewnątrzmacicznego w momencie transferu może wpływać na ryzyko implantacji zarodka i zwiększać ryzyko poronień samoistnych. Porównanie wskaźników powodzenia i wyników ciąż z transferem zamrożonych zarodków euploidalnych u pacjentek bez cięcia cesarskiego, i które miały cesarskie cięcie (z NISZĄ lub bez) po euploidalnym transferze zarodka. Czy blizna po CS i defekt blizny po CS wpływają na wynik IVF? Do badania zostaną włączone wszystkie kobiety, które w latach 2015-2022 przeszły transfer zarodka za pomocą zarodka Euploid i spełniają kryteria włączenia.
- Kryteria włączenia: Wiek 25–40 lat. Euploidalny transfer zarodków. Medycznie wolne BMI poniżej 30 kg/m2 Preparat do terapii hormonalnej dla FET.
- Kryteria wykluczenia Przebyta blizna macicy inna niż cesarskie cięcie. Wrodzone wady macicy Obecność zmian wewnątrzmacicznych, np. polip, mięśniak, endometrioza lub adenomioza Wodogłowie, przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
- Pierwszorzędowy wynik: Kliniczny wskaźnik ciąż, zdefiniowany jako ciąża z wykrywalną częstością akcji serca w 7. tygodniu ciąży lub później.
- Skutki wtórne: Powikłania wczesnej ciąży Ciąża pozamaciczna lub poronienie. Rozejście się blizny po cięciu cesarskim lub
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- HealthPlus fertility Centre
-
Kontakt:
- HealthPLus Dr Ahmed Al Bohoty, consultant
- Numer telefonu: 050406730
- E-mail: ahmed.bohoty@hplus.ae
-
Kontakt:
- Waleed Sayed, consultant
- Numer telefonu: 0506638001
- E-mail: walid.sayed@hplus.ae
-
Pod-śledczy:
- Amani Kanan, specialist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-40 lat.
Euploidalny transfer zarodków.
Medycznie bezpłatne
BMI poniżej 30 kg/m2
Przygotowanie do terapii hormonalnej dla FET.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia
Poprzednia blizna macicy inna niż cesarskie cięcie.
Wrodzone wady macicy
Obecność zmian wewnątrzmacicznych np. polip, mięśniak,
Endometrioza lub adenomioza
Hydrosalpinx, przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjent bez blizny
Historia euploidalnego transferu zarodków
|
|
pacjent z blizną po cesarce bez niszy
Historia euploidalnego transferu zarodków
|
|
pacjent z blizną po CS z niszą
Historia euploidalnego transferu zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ blizn po CS na wyniki ART, retrospektywne badanie kohortowe
Ramy czasowe: 2015 do 2022,
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
|
2015 do 2022,
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki SZTUKI
Ramy czasowe: 2015 do 2022,
|
Powikłania wczesnej ciąży: Ciąża pozamaciczna lub poronienie. Rozejście się lub pęknięcie blizny po cięciu cesarskim. Obecność wewnątrzmacicznego gromadzenia się płynu w momencie ET. Grubość endometrium w momencie ET. Narodziny na żywo. |
2015 do 2022,
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/2023/P38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .