Proveditelnost a předběžná účinnost cvičení během imunoterapie u pacientů s rakovinou plic: studie INHALE (ENHANCE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let; z důvodu vzácnosti onemocnění u osob <18 let nebude tato věková kategorie zahrnuta.
• Histologicky diagnostikován metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
• užívat monoklonální protilátky anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 po dobu alespoň jednoho měsíce (např. pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, durvalumab, cemiplimab a avelumab) s plánem pokračovat po dobu alespoň 12 týdnů výhledově v době náboru.
• Nedostáváte jinou souběžnou systémovou léčbu (např. chemoterapii nebo cílenou léčbu).
• Lékařské povolení k provedení cvičebního zásahu a testování od svého ošetřujícího onkologa.
• Žádné nekontrolované zdravotní stavy, které by mohly být zhoršeny cvičením (např. nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes).
• Schopnost komunikovat a vyplňovat písemné formuláře v angličtině.
• Během posledního měsíce se zúčastněte méně než 60 minut středně silného až intenzivního aerobního cvičení týdně.
• Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií.
• Ochota cestovat do DFCI pro potřebný sběr dat.

Kritéria vyloučení:

• Přijímání další souběžné systémové léčby NSCLC, jako je chemoterapie nebo cílená léčba. Tato studie je zaměřena výhradně na pacienty, kteří dostávají anti-PD-1/PD-L-1, kde jiná léčba může ovlivnit výsledky studie týkající se proveditelnosti a účinnosti intervence.
• Během posledního měsíce se zúčastněte více než 60 minut středně až intenzivního aerobního cvičení týdně. Tato studie se zaměřuje na nedostatečně aktivní osoby, aby zhodnotila účinek popsané cvičební intervence, kde další cvičení prováděné pravidelně bude kontaminovat výsledky intervence.
• Nestabilní komorbidity, které brání účasti na cvičení střední až intenzivní intenzity. U pacientů s nestabilními komorbiditami se mohou vyvinout neočekávané nežádoucí příhody způsobené cvičením. Z důvodu bezpečnosti pacientů a také proto, že část této studie zahrnuje cvičení na dálku v domácím prostředí, kde není možný pečlivý dohled, jsou pacienti s nestabilním zdravotním stavem vyloučeni.
• Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti.
• Rozvoj druhé malignity (s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže), která vyžaduje současnou léčbu, což by narušovalo tuto studii.