Gennemførlighed og foreløbig effektivitet af træning under immunterapi hos patienter med lungekræft: INHALE-forsøget (ENHANCE)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år; på grund af sjældenheden af ​​sygdommen i de <18 år, vil denne aldersgruppe ikke blive inkluderet.
• Histologisk diagnosticeret med metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC).
• Efter at have modtaget monoklonale anti-PD-1- eller anti-PD-L1-antistoffer i mindst én måned (f.eks. pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, durvalumab, cemiplimab og avelumab) med en plan om at fortsætte i mindst 12 uger fremadrettet på rekrutteringstidspunktet.
• Ikke at modtage anden sideløbende systemisk behandling (f.eks. kemoterapi eller målrettet terapi).
• Medicinsk tilladelse til at udføre træningsintervention og test af deres behandlende onkolog.
• Ingen ukontrollerede medicinske tilstande, der kunne forværres med træning (f.eks. ukontrolleret hypertension eller diabetes).
• Evne til at kommunikere og udfylde skriftlige formularer på engelsk.
• Deltag i mindre end eller lig med 60 minutters moderat til kraftig aerob træning om ugen i løbet af den seneste måned.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive informeret samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
• Vil gerne rejse til DFCI for nødvendig dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

• Modtagelse af anden sideløbende systemisk behandling for NSCLC såsom kemoterapi eller målrettet terapi. Denne undersøgelse er udelukkende målrettet mod patienter, der modtager anti-PD-1/PD-L-1, hvor andre behandlinger kan påvirke undersøgelsesresultaterne af interventionsgennemførlighed og effektivitet.
• Deltag i mere end 60 minutters moderat til kraftig aerob træning om ugen i løbet af den seneste måned. Denne undersøgelse retter sig mod utilstrækkeligt aktive personer til at vurdere effekten af ​​den beskrevne træningsintervention, hvor yderligere træning, der udføres regelmæssigt, vil forurene interventionsresultaterne.
• Ustabile følgesygdomme, der forhindrer deltagelse i træning med moderat til kraftig intensitet. Patienter med ustabile komorbiditeter kan udvikle uventede bivirkninger fra træning. Af hensyn til patienternes sikkerhed, såvel som fordi en del af denne undersøgelse involverer fjern-, hjemmebaseret træning, hvor tæt overvågning ikke er mulig, er patienter med ustabile medicinske tilstande udelukket.
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav.
• Udvikling af anden malignitet (bortset fra basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden), som kræver samtidig behandling, hvilket ville interferere med denne undersøgelse.