- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06026241
Retrospektivní observační studie praktické analýzy péče, paraklinických vyšetření a léčby geriatrických pacientů během posledního týdne a posledních 24 hodin jejich života.
7. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Péče na konci života je pro geriatry stěžejním tématem.
Jedním z klíčových aspektů managementu na konci života je rozhodnutí, kdy přerušit opatření aktivní péče (např. monitorování krevního tlaku, krevní testy a rentgenové snímky) ve prospěch exkluzivní komfortní péče.
V této retrospektivní observační studii jsme se zabývali opatřeními v péči, léčbou a paraklinickými vyšetřeními, která obdrželi geriatričtí pacienti jeden týden a 24 hodin před jejich smrtí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato analýza poskytuje informace o rozdílech v praxi geriatrických lékařů ohledně předvídání konce života tím, že nám v průměru ukazuje, kdy byla opatření aktivní péče před smrtí ukončena.
Za druhé jsme se podívali na kritéria pacientů, která by mohla vysvětlit prodloužení aktivní péče a zpoždění v implementaci exkluzivní komfortní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ludovic LAFAIE, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)477127397
- E-mail: ludovic.lafaie@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Solène VALETTE, resident
- Telefonní číslo: +33 (0)670511373
- E-mail: solene.valette@hotmail.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- Nábor
- Chu Saint-Etienne
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ludovic LAFAIE, MD
-
Kontakt:
- Ludovic LAFAIE, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)477127397
- E-mail: ludovic.lafaie@chu-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Solène VALETTE, resident
- Telefonní číslo: +33 (0)670511373
- E-mail: solene.valette@hotmail.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Solène VALETTE, resident
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 75 let, kteří zemřeli na geriatrických krátkodobých odděleních Fakultní nemocnice Saint-Etienne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 75 let, kteří zemřeli na geriatrickém krátkodobém oddělení ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 75 let
- Pacienti, kteří zemřeli na SARS-Cov2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti nad 75 let, kteří zemřeli na geriatrii
Pacienti starší 75 let, kteří zemřeli na geriatrických krátkodobých odděleních Fakultní nemocnice Saint-Etienne
|
Socio-demografické údaje pacienta (věk, pohlaví, bydliště), komorbidity, příčina smrti, datum a frekvence opatření/léčby/paraklinických vyšetření obdržených před smrtí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence péče a léčby během posledního týdne života a během posledních 24 hodin života
Časové okno: V posledním týdnu života a 24 hodin před smrtí
|
Měřit prevalenci péče (hemodynamické, biologické a radiologické monitorování) a hodnotit léčbu přijatou během posledního týdne života a během posledních 24 hodin života pacientů hospitalizovaných a zemřelých na geriatrickém krátkodobém oddělení.
|
V posledním týdnu života a 24 hodin před smrtí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kritéria pacienta, která mohla vysvětlit snahu o péči
Časové okno: V posledním týdnu života a 24 hodin před smrtí
|
Analýza kritérií pacienta (věk, komorbidity atd.), která mohla vysvětlit pokračování péče, léčby a paraklinických vyšetření až do posledních 24 hodin před smrtí.
|
V posledním týdnu života a 24 hodin před smrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ludovic LAFAIE, MD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN1162023/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče na konci životnosti
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
Yosuke UchitomiNáborPokročilá rakovina | Recidivující rakovina | End of Life CareJaponsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKvalita života | Zhoubný novotvar | End of Life CareFrancie
-
Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalZápis na pozvánkuCirhóza jater | Kvalita života | Vztahy sestra-pacient | End of Life CareDánsko
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončenoChronické onemocnění ledvin | Chronické selhání ledvin | Chronická renální insuficience | Předběžné plánování péče | End of Life Care | Úzkost ze smrtiTchaj-wan