Rozdíl mezi krvácením do mozku a kontrastem
Umělá inteligence pro rozlišení mezi krvácením do mozku a extravazací kontrastu po mechanické revaskularizaci u akutní ischemické cévní mozkové příhody
Cílem této observační studie je pomocí umělé inteligence odlišit mozkové krvácení od extravazace kontrastní látky po mechanické revaskularizaci u ischemické cévní mozkové příhody.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Zda umělá inteligence může pomoci odlišit krvácení do mozku od extravazace kontrastní látky.
Zařazeni budou pacienti s intrakraniálními lézemi s vysokou hustotou na CT vyšetřeních do 24 hodin po mechanické revaskularizaci. Předpokládaný počet 500 pacientů. Typ léze s vysokou hustotou se určuje podle dvouenergetických CT snímků nebo kontrolních snímků. Pacienti budou rozděleni do tréninkové skupiny, validační a testovací skupiny pomocí stratifikovaného náhodného výběru (6:2:2). Po získání obrázků a štítků obrázků bude použita umělá inteligence s hlubokým učením, aby se naučily charakteristiky obrázku a vytvořily diagnostický model a vyhodnotila se výkonnost modelu a schopnost zobecnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meiwei Chen
- Telefonní číslo: +86 18898534109
- E-mail: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) pacienti podstoupili nezlepšené CT hlavy po mechanické vaskularizaci; (2) počáteční pooperační nezvýšené CT hlavy bylo provedeno do 24 hodin po mechanické vaskularizaci; a (3) intrakraniální hyperintenzita, která byla definována jako objektivně vyšší hustota než okolní šedá nebo bílá hmota v parenchymu nebo vyšší hustota než mozkomíšní mok v komorách a cisternách, byla vidět na počátečním nezvětšeném CT hlavy po mechanická vaskularizace.
Kritéria vyloučení:
(1) doba sledování nezesíleného CT hlavy po mechanické vaskularizaci byla kratší než 24 hodin; (2) artefakty (např. kovové artefakty nebo pohybové artefakty) ovlivnily hyperintenzitu v CT obrazech; a (3) pacienti podstoupili kraniotomii po mechanické vaskularizaci, což znesnadnilo identifikaci oblasti hyperintenzity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
krvácení
Výsledek intrakraniální hyperdenzity na CT snímcích je určen dvojenergetickým CT nebo následnými snímky: hyperdenzitu lze vidět na virtuálním nekontrastním snímku dvojenergetického CT, nebo vysoká hustota přetrvává déle než 48 hodin.
|
|
jednoduchá extravazace kontrastu
Na virtuálních nekontrastních snímcích dvojenergetického CT není žádná intrakraniální hyperdenzita nebo kontrolní CT ukazuje, že hyperdenzita je absorbována do 48 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout model hlubokého učení pro odlišení mozkového krvácení od extravazace kontrastní látky a vyhodnotit výkonnost modelu a schopnost generalizace
Časové okno: 2024-12
|
Bude vypočítána přesnost, senzitivita, specificita, preciznost a vyvolání modelu a bude zobrazena matoucí matice.
|
2024-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2023-865-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .