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Faire la différence entre l'hémorragie cérébrale et le contraste

Intelligence artificielle pour faire la différence entre l'hémorragie cérébrale et l'extravasation de contraste après revascularisation mécanique lors d'un AVC ischémique aigu

Le but de cette étude observationnelle est d'utiliser l'intelligence artificielle pour différencier l'hémorragie cérébrale de l'extravasation d'un agent de contraste après revascularisation mécanique lors d'un accident vasculaire cérébral ischémique.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l’intelligence artificielle peut-elle aider à différencier l’hémorragie cérébrale de l’extravasation d’agent de contraste ?

Patients présentant des lésions intracrâniennes de haute densité sur les tomodensitogrammes dans les 24 heures suivant la revascularisation mécanique seront inclus. Il devrait recruter 500 patients. Le type de lésion de haute densité est déterminé selon des images CT bi-énergie ou des images de suivi. Les patients seront divisés en groupes de formation, de validation et de test par échantillonnage aléatoire stratifié (6:2:2). Une fois les images et les étiquettes d'images obtenues, l'intelligence artificielle d'apprentissage profond sera utilisée pour apprendre les caractéristiques de l'image et établir un modèle de diagnostic, et les performances du modèle et la capacité de généralisation seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De décembre 2017 à juin 2023, les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou une sténose artérielle intracrânienne ayant subi une vascularisation mécanique dans 10 centres seront inscrits rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

(1) les patients ont subi un scanner crânien non amélioré après vascularisation mécanique ; (2) un scanner crânien postopératoire initial non amélioré a été réalisé dans les 24 heures suivant la vascularisation mécanique ; et (3) une hyperintensité intracrânienne, qui a été définie comme une densité objectivement plus élevée que la substance grise ou blanche environnante dans le parenchyme ou une densité plus élevée que le liquide céphalo-rachidien dans les ventricules et les citernes, a pu être observée sur le scanner crânien initial non amélioré après vascularisation mécanique.

Critère d'exclusion:

(1) le temps de suivi du scanner crânien non amélioré après vascularisation mécanique était inférieur à 24 h ; (2) des artefacts (par ex. artefacts métalliques ou artefacts de mouvement) affectaient l'hyper-intensité des images CT ; et (3) les patients ont subi une craniotomie après vascularisation mécanique, ce qui a rendu difficile l'identification de la zone d'hyper-intensité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
hémorragie
Le résultat de l'hyper-densité intracrânienne sur les images CT est déterminé par les images CT bi-énergie ou de suivi : l'hyper-densité est visible sur l'image virtuelle non contrastée du CT bi-énergie, ou une densité élevée persiste plus de 48 heures.
extravasation simple de contraste
Il n'y a pas d'hyper-densité intracrânienne sur les images virtuelles sans contraste du scanner bi-énergie, ni le scanner de suivi montre que l'hyper-densité est absorbée en 48 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer un modèle d'apprentissage profond pour différencier l'hémorragie cérébrale de l'extravasation d'agent de contraste, et évaluer les performances du modèle et sa capacité de généralisation
Délai: 2024-12
L'exactitude, la sensibilité, la spécificité, la précision et le rappel du modèle seront calculés et une matrice de confusion sera affichée.
2024-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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