- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06032819
Faire la différence entre l'hémorragie cérébrale et le contraste
Intelligence artificielle pour faire la différence entre l'hémorragie cérébrale et l'extravasation de contraste après revascularisation mécanique lors d'un AVC ischémique aigu
Le but de cette étude observationnelle est d'utiliser l'intelligence artificielle pour différencier l'hémorragie cérébrale de l'extravasation d'un agent de contraste après revascularisation mécanique lors d'un accident vasculaire cérébral ischémique.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l’intelligence artificielle peut-elle aider à différencier l’hémorragie cérébrale de l’extravasation d’agent de contraste ?
Patients présentant des lésions intracrâniennes de haute densité sur les tomodensitogrammes dans les 24 heures suivant la revascularisation mécanique seront inclus. Il devrait recruter 500 patients. Le type de lésion de haute densité est déterminé selon des images CT bi-énergie ou des images de suivi. Les patients seront divisés en groupes de formation, de validation et de test par échantillonnage aléatoire stratifié (6:2:2). Une fois les images et les étiquettes d'images obtenues, l'intelligence artificielle d'apprentissage profond sera utilisée pour apprendre les caractéristiques de l'image et établir un modèle de diagnostic, et les performances du modèle et la capacité de généralisation seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meiwei Chen
- Numéro de téléphone: +86 18898534109
- E-mail: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) les patients ont subi un scanner crânien non amélioré après vascularisation mécanique ; (2) un scanner crânien postopératoire initial non amélioré a été réalisé dans les 24 heures suivant la vascularisation mécanique ; et (3) une hyperintensité intracrânienne, qui a été définie comme une densité objectivement plus élevée que la substance grise ou blanche environnante dans le parenchyme ou une densité plus élevée que le liquide céphalo-rachidien dans les ventricules et les citernes, a pu être observée sur le scanner crânien initial non amélioré après vascularisation mécanique.
Critère d'exclusion:
(1) le temps de suivi du scanner crânien non amélioré après vascularisation mécanique était inférieur à 24 h ; (2) des artefacts (par ex. artefacts métalliques ou artefacts de mouvement) affectaient l'hyper-intensité des images CT ; et (3) les patients ont subi une craniotomie après vascularisation mécanique, ce qui a rendu difficile l'identification de la zone d'hyper-intensité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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hémorragie
Le résultat de l'hyper-densité intracrânienne sur les images CT est déterminé par les images CT bi-énergie ou de suivi : l'hyper-densité est visible sur l'image virtuelle non contrastée du CT bi-énergie, ou une densité élevée persiste plus de 48 heures.
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extravasation simple de contraste
Il n'y a pas d'hyper-densité intracrânienne sur les images virtuelles sans contraste du scanner bi-énergie, ni le scanner de suivi montre que l'hyper-densité est absorbée en 48 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer un modèle d'apprentissage profond pour différencier l'hémorragie cérébrale de l'extravasation d'agent de contraste, et évaluer les performances du modèle et sa capacité de généralisation
Délai: 2024-12
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L'exactitude, la sensibilité, la spécificité, la précision et le rappel du modèle seront calculés et une matrice de confusion sera affichée.
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2024-12
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-865-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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