- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06032819
Дифференциация между кровоизлиянием в мозг и контрастом
Искусственный интеллект для дифференциации кровоизлияния в мозг и экстравазации контраста после механической реваскуляризации при остром ишемическом инсульте
Цель этого наблюдательного исследования — использовать искусственный интеллект для дифференциации кровоизлияния в мозг от экстравазации контрастного вещества после механической реваскуляризации при ишемическом инсульте.
Главный вопрос, на который он пытается ответить: может ли искусственный интеллект помочь отличить кровоизлияние в мозг от экстравазации контрастного вещества.
Будут включены пациенты с внутричерепными поражениями высокой плотности на компьютерной томографии в течение 24 часов после механической реваскуляризации. Планируется принять 500 пациентов. Тип поражения высокой плотности определяется по изображениям двухэнергетической КТ или последующим изображениям. Пациенты будут разделены на группу обучения, группу проверки и группу тестирования путем стратифицированной случайной выборки (6:2:2). После получения изображений и меток изображений будет использоваться искусственный интеллект глубокого обучения для изучения характеристик изображения и создания диагностической модели, а также будут оцениваться производительность модели и способность к обобщению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meiwei Chen
- Номер телефона: +86 18898534109
- Электронная почта: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) пациенты прошли КТ головы без усиления после механической васкуляризации; (2) первоначальная послеоперационная КТ головы без усиления выполнялась в течение 24 часов после механической васкуляризации; и (3) внутричерепная гиперинтенсивность, которая определялась как объективно более высокая плотность, чем окружающее серое или белое вещество в паренхиме, или более высокая плотность, чем спинномозговая жидкость в желудочках и цистернах, можно было увидеть на исходной КТ головы без контрастного изображения после механическая васкуляризация.
Критерий исключения:
(1) время наблюдения за КТ головы без усиления после механической васкуляризации составило менее 24 часов; (2) артефакты (например, металлические артефакты или артефакты движения) влияли на гиперинтенсивность КТ-изображений; и (3) пациенты перенесли краниотомию после механической васкуляризации, что затрудняло выявление области гиперинтенсивности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
кровотечение
Результат внутричерепной гиперплотности на КТ-изображениях определяется с помощью двухэнергетической КТ или последующих изображений: гиперплотность можно увидеть на виртуальном неконтрастном изображении двухэнергетической КТ, или высокая плотность сохраняется более 48 часы.
|
|
простая экстравазация контраста
На виртуальных неконтрастных изображениях двухэнергетической КТ нет внутричерепной гиперплотности, или последующая КТ показывает, что гиперплотность рассасывается в течение 48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработайте модель глубокого обучения, чтобы дифференцировать кровоизлияние в мозг от экстравазации контрастного вещества, а также оценить эффективность модели и способность к обобщению.
Временное ограничение: 2024-12
|
Будут рассчитаны точность, чувствительность, специфичность, прецизионность и полнота модели, а также отобразится матрица путаницы.
|
2024-12
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-865-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .