Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференциация между кровоизлиянием в мозг и контрастом

4 сентября 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Искусственный интеллект для дифференциации кровоизлияния в мозг и экстравазации контраста после механической реваскуляризации при остром ишемическом инсульте

Цель этого наблюдательного исследования — использовать искусственный интеллект для дифференциации кровоизлияния в мозг от экстравазации контрастного вещества после механической реваскуляризации при ишемическом инсульте.

Главный вопрос, на который он пытается ответить: может ли искусственный интеллект помочь отличить кровоизлияние в мозг от экстравазации контрастного вещества.

Будут включены пациенты с внутричерепными поражениями высокой плотности на компьютерной томографии в течение 24 часов после механической реваскуляризации. Планируется принять 500 пациентов. Тип поражения высокой плотности определяется по изображениям двухэнергетической КТ или последующим изображениям. Пациенты будут разделены на группу обучения, группу проверки и группу тестирования путем стратифицированной случайной выборки (6:2:2). После получения изображений и меток изображений будет использоваться искусственный интеллект глубокого обучения для изучения характеристик изображения и создания диагностической модели, а также будут оцениваться производительность модели и способность к обобщению.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meiwei Chen
  • Номер телефона: +86 18898534109
  • Электронная почта: chenmw7@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С декабря 2017 по июнь 2023 года ретроспективно будут включены пациенты с острым ишемическим инсультом или стенозом внутричерепных артерий, перенесшие механическую васкуляризацию в 10 центрах.

Описание

Критерии включения:

(1) пациенты прошли КТ головы без усиления после механической васкуляризации; (2) первоначальная послеоперационная КТ головы без усиления выполнялась в течение 24 часов после механической васкуляризации; и (3) внутричерепная гиперинтенсивность, которая определялась как объективно более высокая плотность, чем окружающее серое или белое вещество в паренхиме, или более высокая плотность, чем спинномозговая жидкость в желудочках и цистернах, можно было увидеть на исходной КТ головы без контрастного изображения после механическая васкуляризация.

Критерий исключения:

(1) время наблюдения за КТ головы без усиления после механической васкуляризации составило менее 24 часов; (2) артефакты (например, металлические артефакты или артефакты движения) влияли на гиперинтенсивность КТ-изображений; и (3) пациенты перенесли краниотомию после механической васкуляризации, что затрудняло выявление области гиперинтенсивности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
кровотечение
Результат внутричерепной гиперплотности на КТ-изображениях определяется с помощью двухэнергетической КТ или последующих изображений: гиперплотность можно увидеть на виртуальном неконтрастном изображении двухэнергетической КТ, или высокая плотность сохраняется более 48 часы.
простая экстравазация контраста
На виртуальных неконтрастных изображениях двухэнергетической КТ нет внутричерепной гиперплотности, или последующая КТ показывает, что гиперплотность рассасывается в течение 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработайте модель глубокого обучения, чтобы дифференцировать кровоизлияние в мозг от экстравазации контрастного вещества, а также оценить эффективность модели и способность к обобщению.
Временное ограничение: 2024-12
Будут рассчитаны точность, чувствительность, специфичность, прецизионность и полнота модели, а также отобразится матрица путаницы.
2024-12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться