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脳出血と造影剤の区別

急性虚血性脳卒中における機械的血管再生術後の脳出血と造影剤血管外漏出を区別するための人工知能

この観察研究の目標は、人工知能を使用して、虚血性脳卒中における機械的血管再生後の脳出血と造影剤の血管外漏出を区別することです。

この研究が答えようとしている主な疑問は、人工知能が脳出血と造影剤の血管外漏出を区別するのに役立つかどうかである。

機械的血行再建術後24時間以内のCTスキャンで頭蓋内高密度病変を有する患者が含まれる。 500人の患者の登録が見込まれる。 高濃度病変の種類は、デュアルエネルギー CT 画像または経過観察画像に基づいて判断されます。 患者は、層別ランダムサンプリング (6:2:2) によってトレーニング グループ、検証グループ、およびテスト グループに分けられます。 画像と画像ラベルを取得した後、ディープラーニング人工知能を使用して画像の特徴を学習し、診断モデルを構築し、モデルのパフォーマンスと汎化能力を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年12月から2023年6月までに、10施設で機械的血管新生術を受けた急性虚血性脳卒中または頭蓋内動脈狭窄の患者が遡及的に登録される。

説明

包含基準:

(1) 患者は機械的血管新生後に非造影頭部 CT を受けた。 (2) 最初の術後の非造影頭部 CT は、機械的血管新生後 24 時間以内に実行されました。 (3) 頭蓋内高信号は、実質内の周囲の灰白質または白質よりも客観的に高い密度、または心室や脳槽内の脳脊髄液よりも高い密度として定義され、術後の最初の非造影頭部 CT で見ることができました。機械的な血管新生。

除外基準:

(1) 機械的血管新生後の非造影頭部 CT の追跡時間は 24 時間未満でした。 (2) アーティファクト (例: 金属アーチファクトまたはモーションアーチファクト)は、CT 画像の高強度に影響を与えました。 (3) 患者は機械的血管新生後に開頭術を受けたため、信号強度の高い領域を特定することが困難でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
出血
CT 画像上の頭蓋内高密度の結果は、デュアル エネルギー CT またはフォローアップ画像によって決定されます。高密度は、デュアル エネルギー CT の仮想非造影画像で見られるか、高密度が 48 秒を超えて持続します。時間。
単純なコントラストの血管外漏出
デュアルエネルギー CT の仮想非造影画像には頭蓋内高密度は存在しません。または、追跡 CT では、高密度が 48 時間以内に吸収されることが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳出血と造影剤の血管外漏出を区別する深層学習モデルを開発し、モデルのパフォーマンスと汎化能力を評価する
時間枠:2024-12
モデルの精度、感度、特異度、精度、再現率が計算され、混同行列が表示されます。
2024-12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月4日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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