- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06032819
Skille mellom hjerneblødning og kontrast
Kunstig intelligens for å skille mellom hjerneblødning og kontrastekstravasasjon etter mekanisk revaskularisering ved akutt iskemisk slag
Målet med denne observasjonsstudien er å bruke kunstig intelligens til å skille hjerneblødning fra kontrastmiddelekstravasasjon etter mekanisk revaskularisering ved iskemisk hjerneslag.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Om kunstig intelligens kan bidra til å skille hjerneblødning fra ekstravasering av kontrastmiddel.
Pasienter med intrakranielle høytetthetslesjoner på CT-skanning innen 24 timer etter mekanisk revaskularisering vil bli inkludert. Forventet å registrere 500 pasienter. Typen høytetthetslesjon bestemmes i henhold til dual-energy CT-bilder eller oppfølgingsbilder. Pasientene vil bli delt inn i treningsgruppe-, validerings- og testgrupper ved stratifisert tilfeldig prøvetaking (6:2:2). Etter at bildene og bildeetikettene er oppnådd, vil dyp læring kunstig intelligens bli brukt for å lære bildekarakteristikkene og etablere en diagnostisk modell, og modellens ytelse og generaliseringsevne vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meiwei Chen
- Telefonnummer: +86 18898534109
- E-post: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) pasienter gjennomgikk ikke-forbedret hode-CT etter mekanisk vaskularisering; (2) innledende postoperativ ikke-forsterket hode-CT ble utført innen 24 timer etter mekanisk vaskularisering; og (3) intrakraniell hyperintensitet, som ble definert som en objektivt høyere tetthet enn den omkringliggende grå eller hvite substansen i parenkymet eller høyere tetthet enn cerebrospinalvæske i ventrikler og sisterne, kunne sees på den første ikke-forsterkede hode-CT etter mekanisk vaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
(1) oppfølgingstiden for ikke-forbedret hode-CT etter mekanisk vaskularisering var mindre enn 24 timer; (2) artefakter (f.eks. metallartefakter eller bevegelsesartefakter) påvirket hyperintensiteten i CT-bilder; og (3) pasienter gjennomgikk kraniotomi etter mekanisk vaskularisering, noe som gjorde det vanskelig å identifisere området med hyperintensitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
blødning
Resultatet av den intrakranielle hypertettheten på CT-bilder bestemmes av dual-energy CT eller oppfølgingsbilder: hyper-density kan sees på det virtuelle ikke-kontrasterte bildet av dual-energy CT, eller høy tetthet vedvarer lenger enn 48 timer.
|
|
enkel kontrast ekstravasasjon
Det er ingen intrakraniell hypertetthet på de virtuelle ikke-kontrastbildene av dual-energy CT, eller oppfølgings-CT viser at hypertettheten absorberes innen 48 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle en dyp læringsmodell for å skille hjerneblødning fra kontrastmiddelekstravasasjon, og evaluere modellens ytelse og generaliseringsevne
Tidsramme: 2024-12
|
Nøyaktigheten, sensitiviteten, spesifisiteten, presisjonen og tilbakekallingen av modellen vil bli beregnet, og forvirringsmatrise vil vises.
|
2024-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2023-865-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .