Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skille mellom hjerneblødning og kontrast

Kunstig intelligens for å skille mellom hjerneblødning og kontrastekstravasasjon etter mekanisk revaskularisering ved akutt iskemisk slag

Målet med denne observasjonsstudien er å bruke kunstig intelligens til å skille hjerneblødning fra kontrastmiddelekstravasasjon etter mekanisk revaskularisering ved iskemisk hjerneslag.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Om kunstig intelligens kan bidra til å skille hjerneblødning fra ekstravasering av kontrastmiddel.

Pasienter med intrakranielle høytetthetslesjoner på CT-skanning innen 24 timer etter mekanisk revaskularisering vil bli inkludert. Forventet å registrere 500 pasienter. Typen høytetthetslesjon bestemmes i henhold til dual-energy CT-bilder eller oppfølgingsbilder. Pasientene vil bli delt inn i treningsgruppe-, validerings- og testgrupper ved stratifisert tilfeldig prøvetaking (6:2:2). Etter at bildene og bildeetikettene er oppnådd, vil dyp læring kunstig intelligens bli brukt for å lære bildekarakteristikkene og etablere en diagnostisk modell, og modellens ytelse og generaliseringsevne vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra desember 2017 til juni 2023 vil pasienter med akutt iskemisk slag eller intrakraniell arteriell stenose som gjennomgikk mekanisk vaskularisering ved 10 sentre, bli innrullert retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) pasienter gjennomgikk ikke-forbedret hode-CT etter mekanisk vaskularisering; (2) innledende postoperativ ikke-forsterket hode-CT ble utført innen 24 timer etter mekanisk vaskularisering; og (3) intrakraniell hyperintensitet, som ble definert som en objektivt høyere tetthet enn den omkringliggende grå eller hvite substansen i parenkymet eller høyere tetthet enn cerebrospinalvæske i ventrikler og sisterne, kunne sees på den første ikke-forsterkede hode-CT etter mekanisk vaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

(1) oppfølgingstiden for ikke-forbedret hode-CT etter mekanisk vaskularisering var mindre enn 24 timer; (2) artefakter (f.eks. metallartefakter eller bevegelsesartefakter) påvirket hyperintensiteten i CT-bilder; og (3) pasienter gjennomgikk kraniotomi etter mekanisk vaskularisering, noe som gjorde det vanskelig å identifisere området med hyperintensitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
blødning
Resultatet av den intrakranielle hypertettheten på CT-bilder bestemmes av dual-energy CT eller oppfølgingsbilder: hyper-density kan sees på det virtuelle ikke-kontrasterte bildet av dual-energy CT, eller høy tetthet vedvarer lenger enn 48 timer.
enkel kontrast ekstravasasjon
Det er ingen intrakraniell hypertetthet på de virtuelle ikke-kontrastbildene av dual-energy CT, eller oppfølgings-CT viser at hypertettheten absorberes innen 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle en dyp læringsmodell for å skille hjerneblødning fra kontrastmiddelekstravasasjon, og evaluere modellens ytelse og generaliseringsevne
Tidsramme: 2024-12
Nøyaktigheten, sensitiviteten, spesifisiteten, presisjonen og tilbakekallingen av modellen vil bli beregnet, og forvirringsmatrise vil vises.
2024-12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere