- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06032819
Differentiering mellem hjerneblødning og kontrast
Kunstig intelligens til at skelne mellem hjerneblødning og kontrastekstravasation efter mekanisk revaskularisering ved akut iskæmisk slagtilfælde
Målet med denne observationelle undersøgelse er at bruge kunstig intelligens til at differentiere hjerneblødning fra kontrastmiddel ekstravasation efter mekanisk revaskularisering i iskæmisk slagtilfælde.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Om kunstig intelligens kan hjælpe med at differentiere hjerneblødning fra ekstravasation af kontrastmiddel.
Patienter med intrakranielle højdensitetslæsioner på CT-scanninger inden for 24 timer efter mekanisk revaskularisering vil blive inkluderet. Forventes at indskrive 500 patienter. Typen af højdensitetslæsion bestemmes i henhold til dual-energy CT-billeder eller opfølgende billeder. Patienterne vil blive opdelt i træningsgrupper, validerings- og testgrupper ved stratificeret tilfældig stikprøve (6:2:2). Efter at billederne og billedetiketterne er opnået, vil deep learning kunstig intelligens blive brugt til at lære billedets egenskaber og etablere en diagnostisk model, og modellens ydeevne og generaliseringsevne vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meiwei Chen
- Telefonnummer: +86 18898534109
- E-mail: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) patienter gennemgik ikke-forstærket hoved-CT efter mekanisk vaskularisering; (2) indledende postoperativ ikke-forstærket hoved-CT blev udført inden for 24 timer efter mekanisk vaskularisering; og (3) intrakraniel hyperintensitet, som blev defineret som en objektivt højere tæthed end det omgivende grå eller hvide stof i parenkymet eller højere tæthed end cerebrospinalvæske i ventrikler og cisterner, kunne ses på den indledende ikke-forstærkede hoved-CT efter mekanisk vaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
(1) opfølgningstiden for ikke-forstærket hoved-CT efter mekanisk vaskularisering var mindre end 24 timer; (2) artefakter (f.eks. metalartefakter eller bevægelsesartefakter) påvirkede hyperintensiteten i CT-billeder; og (3) patienter gennemgik kraniotomi efter mekanisk vaskularisering, hvilket gjorde det vanskeligt at identificere området med hyperintensitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
blødning
Resultatet af den intrakranielle hyperdensitet på CT-billeder bestemmes af dual-energy CT eller opfølgningsbilleder: hyperdensitet kan ses på det virtuelle ikke-kontrastbillede af dual-energy CT, eller høj densitet varer længere end 48 timer.
|
simpel kontrast ekstravasation
Der er ingen intrakraniel hyperdensitet på de virtuelle ikke-kontrastbilleder af dual-energy CT, eller den opfølgende CT viser, at hyperdensiteten absorberes inden for 48 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikle en dyb læringsmodel til at differentiere hjerneblødning fra kontrastmiddel ekstravasation, og evaluere modellens ydeevne og generaliseringsevne
Tidsramme: 2024-12
|
Modellens nøjagtighed, følsomhed, specificitet, præcision og genkaldelse vil blive beregnet, og forvirringsmatrix vil blive vist.
|
2024-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-865-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .