- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06032819
Ero aivoverenvuodon ja kontrastin välillä
Keinotekoinen älykkyys aivoverenvuodon ja kontrastin ekstravasaation erottamiseksi mekaanisen revaskularisoinnin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on käyttää tekoälyä erottamaan aivoverenvuoto varjoaineen ekstravasaatiosta mekaanisen revaskularisoinnin jälkeen iskeemisessä aivohalvauksessa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voiko tekoäly auttaa erottamaan aivoverenvuotoa varjoaineen ekstravasaatiosta.
Mukaan otetaan potilaat, joilla on suuritiheyksisiä kallonsisäisiä leesioita TT-kuvauksissa 24 tunnin sisällä mekaanisesta revaskularisaatiosta. Odotettavissa on 500 potilasta. Suuritiheyksisen leesion tyyppi määritetään kaksoisenergia-CT-kuvien tai seurantakuvien perusteella. Potilaat jaetaan koulutusryhmiin, validointi- ja testausryhmiin ositetun satunnaisotannan avulla (6:2:2). Kun kuvat ja kuvamerkinnät on saatu, syväoppivan tekoälyn avulla opitaan kuvan ominaisuudet ja luodaan diagnostinen malli sekä arvioidaan mallin suorituskykyä ja yleistyskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meiwei Chen
- Puhelinnumero: +86 18898534109
- Sähköposti: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) potilaille tehtiin tehostamaton pään TT mekaanisen vaskularisoinnin jälkeen; (2) ensimmäinen leikkauksen jälkeinen tehostamaton pään TT suoritettiin 24 tunnin sisällä mekaanisen vaskularisoinnin jälkeen; ja (3) kallonsisäinen hyperintensiteetti, joka määriteltiin objektiivisesti suuremmaksi tiheydeksi kuin ympäröivän harmaan tai valkoisen aineen tiheydeksi parenkyymissä tai korkeammaksi tiheydeksi kuin aivo-selkäydinneste kammioissa ja vesisäiliöissä, voitiin havaita alkuperäisessä tehostamattomassa pään TT:ssä mekaaninen vaskularisaatio.
Poissulkemiskriteerit:
(1) tehostamattoman pään TT:n seuranta-aika mekaanisen vaskularisoinnin jälkeen oli alle 24 tuntia; (2) esineitä (esim. metalliartefaktit tai liikeartefaktit) vaikuttivat TT-kuvien hyperintensiteettiin; ja (3) potilaille tehtiin kraniotomia mekaanisen vaskularisoinnin jälkeen, mikä vaikeutti hyperintensiteetin alueen tunnistamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
verenvuoto
TT-kuvien kallonsisäisen hypertiheyden tulos määritetään kaksoisenergia-TT- tai seurantakuvilla: hypertiheys näkyy virtuaalisessa, kontrastittomassa kaksoisenergia-TT-kuvassa tai korkea tiheys säilyy yli 48 tuntia.
|
yksinkertainen kontrastin ekstravasaatio
Kaksienergia-TT:n virtuaalisissa ei-kontrastikuvissa ei ole kallonsisäistä hypertiheyttä, tai seuranta-TT osoittaa, että hypertiheys imeytyy 48 tunnin kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehitä syväoppimismalli aivoverenvuodon erottamiseksi varjoaineen ekstravasaatiosta ja arvioi mallin suorituskykyä ja yleistyskykyä
Aikaikkuna: 2024-12
|
Mallin tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja palautus lasketaan, ja hämmennysmatriisi näytetään.
|
2024-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-865-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta