Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ero aivoverenvuodon ja kontrastin välillä

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Keinotekoinen älykkyys aivoverenvuodon ja kontrastin ekstravasaation erottamiseksi mekaanisen revaskularisoinnin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on käyttää tekoälyä erottamaan aivoverenvuoto varjoaineen ekstravasaatiosta mekaanisen revaskularisoinnin jälkeen iskeemisessä aivohalvauksessa.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voiko tekoäly auttaa erottamaan aivoverenvuotoa varjoaineen ekstravasaatiosta.

Mukaan otetaan potilaat, joilla on suuritiheyksisiä kallonsisäisiä leesioita TT-kuvauksissa 24 tunnin sisällä mekaanisesta revaskularisaatiosta. Odotettavissa on 500 potilasta. Suuritiheyksisen leesion tyyppi määritetään kaksoisenergia-CT-kuvien tai seurantakuvien perusteella. Potilaat jaetaan koulutusryhmiin, validointi- ja testausryhmiin ositetun satunnaisotannan avulla (6:2:2). Kun kuvat ja kuvamerkinnät on saatu, syväoppivan tekoälyn avulla opitaan kuvan ominaisuudet ja luodaan diagnostinen malli sekä arvioidaan mallin suorituskykyä ja yleistyskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joulukuusta 2017 kesäkuuhun 2023 potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai kallonsisäinen valtimoahtauma ja joille tehtiin mekaaninen vaskularisaatio 10 keskuksessa, otetaan jälkikäteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) potilaille tehtiin tehostamaton pään TT mekaanisen vaskularisoinnin jälkeen; (2) ensimmäinen leikkauksen jälkeinen tehostamaton pään TT suoritettiin 24 tunnin sisällä mekaanisen vaskularisoinnin jälkeen; ja (3) kallonsisäinen hyperintensiteetti, joka määriteltiin objektiivisesti suuremmaksi tiheydeksi kuin ympäröivän harmaan tai valkoisen aineen tiheydeksi parenkyymissä tai korkeammaksi tiheydeksi kuin aivo-selkäydinneste kammioissa ja vesisäiliöissä, voitiin havaita alkuperäisessä tehostamattomassa pään TT:ssä mekaaninen vaskularisaatio.

Poissulkemiskriteerit:

(1) tehostamattoman pään TT:n seuranta-aika mekaanisen vaskularisoinnin jälkeen oli alle 24 tuntia; (2) esineitä (esim. metalliartefaktit tai liikeartefaktit) vaikuttivat TT-kuvien hyperintensiteettiin; ja (3) potilaille tehtiin kraniotomia mekaanisen vaskularisoinnin jälkeen, mikä vaikeutti hyperintensiteetin alueen tunnistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
verenvuoto
TT-kuvien kallonsisäisen hypertiheyden tulos määritetään kaksoisenergia-TT- tai seurantakuvilla: hypertiheys näkyy virtuaalisessa, kontrastittomassa kaksoisenergia-TT-kuvassa tai korkea tiheys säilyy yli 48 tuntia.
yksinkertainen kontrastin ekstravasaatio
Kaksienergia-TT:n virtuaalisissa ei-kontrastikuvissa ei ole kallonsisäistä hypertiheyttä, tai seuranta-TT osoittaa, että hypertiheys imeytyy 48 tunnin kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä syväoppimismalli aivoverenvuodon erottamiseksi varjoaineen ekstravasaatiosta ja arvioi mallin suorituskykyä ja yleistyskykyä
Aikaikkuna: 2024-12
Mallin tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja palautus lasketaan, ja hämmennysmatriisi näytetään.
2024-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

3
Tilaa