- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06032819
Diferenciando entre hemorragia cerebral e contraste
Inteligência artificial para diferenciar entre hemorragia cerebral e extravasamento de contraste após revascularização mecânica em acidente vascular cerebral isquêmico agudo
O objetivo deste estudo observacional é usar inteligência artificial para diferenciar hemorragia cerebral de extravasamento de agente de contraste após revascularização mecânica em acidente vascular cerebral isquêmico.
A principal questão que pretende responder é: se a inteligência artificial pode ajudar a diferenciar a hemorragia cerebral do extravasamento de agente de contraste.
Serão incluídos pacientes com lesões intracranianas de alta densidade em tomografias computadorizadas dentro de 24 horas após a revascularização mecânica. Espera-se inscrever 500 pacientes. O tipo de lesão de alta densidade é determinado de acordo com imagens de TC de dupla energia ou imagens de acompanhamento. Os pacientes serão divididos em grupo de treinamento, grupos de validação e testes por amostragem aleatória estratificada (6:2:2). Após a obtenção das imagens e dos rótulos das imagens, a inteligência artificial de aprendizagem profunda será utilizada para aprender as características da imagem e estabelecer um modelo de diagnóstico, e o desempenho do modelo e a capacidade de generalização serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meiwei Chen
- Número de telefone: +86 18898534109
- E-mail: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) pacientes foram submetidos a TC de crânio sem contraste após vascularização mecânica; (2) a TC de crânio pós-operatória inicial sem contraste foi realizada dentro de 24 horas após a vascularização mecânica; e (3) hiperintensidade intracraniana, que foi definida como uma densidade objetivamente mais alta do que a substância cinzenta ou branca circundante no parênquima ou uma densidade mais alta do que o líquido cefalorraquidiano nos ventrículos e cisternas, pode ser vista na TC inicial sem realce da cabeça após vascularização mecânica.
Critério de exclusão:
(1) o tempo de acompanhamento da TC de crânio sem contraste após vascularização mecânica foi inferior a 24 horas; (2) artefatos (por ex. artefatos de metal ou artefatos de movimento) afetaram a hiperintensidade nas imagens de TC; e (3) pacientes foram submetidos à craniotomia após vascularização mecânica, o que dificultou a identificação da área de hiperintensidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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hemorragia
O resultado da hiperdensidade intracraniana nas imagens de TC é determinado pela TC de dupla energia ou imagens de acompanhamento: a hiperdensidade pode ser vista na imagem virtual sem contraste da TC de dupla energia, ou a alta densidade persiste por mais de 48 horas.
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extravasamento simples de contraste
Não há hiperdensidade intracraniana nas imagens virtuais sem contraste da TC de dupla energia, ou a TC de acompanhamento mostra que a hiperdensidade é absorvida em 48 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolva um modelo de aprendizagem profunda para diferenciar hemorragia cerebral de extravasamento de agente de contraste e avalie o desempenho do modelo e a capacidade de generalização
Prazo: 2024-12
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A exatidão, sensibilidade, especificidade, precisão e recuperação do modelo serão calculadas e a matriz de confusão será exibida.
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2024-12
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-865-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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