Diferenciar entre hemorragia cerebral y contraste
Inteligencia artificial para diferenciar entre hemorragia cerebral y extravasación de contraste después de la revascularización mecánica en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
El objetivo de este estudio observacional es utilizar inteligencia artificial para diferenciar la hemorragia cerebral de la extravasación de agente de contraste después de la revascularización mecánica en el accidente cerebrovascular isquémico.
La pregunta principal que pretende responder es: si la inteligencia artificial puede ayudar a diferenciar la hemorragia cerebral de la extravasación de agente de contraste.
Pacientes con lesiones intracraneales de alta densidad en tomografías computarizadas dentro de las 24 horas posteriores a la revascularización mecánica. Se espera inscribir a 500 pacientes. El tipo de lesión de alta densidad se determina según imágenes de TC de energía dual o imágenes de seguimiento. Los pacientes se dividirán en grupos de entrenamiento, validación y prueba mediante muestreo aleatorio estratificado (6:2:2). Una vez obtenidas las imágenes y las etiquetas de las imágenes, se utilizará inteligencia artificial de aprendizaje profundo para conocer las características de la imagen y establecer un modelo de diagnóstico, y se evaluará el rendimiento del modelo y la capacidad de generalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meiwei Chen
- Número de teléfono: +86 18898534109
- Correo electrónico: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) los pacientes se sometieron a una TC de cabeza sin contraste después de la vascularización mecánica; (2) la TC de cabeza posoperatoria inicial sin contraste se realizó dentro de las 24 h posteriores a la vascularización mecánica; y (3) hiperintensidad intracraneal, que se definió como una densidad objetivamente más alta que la sustancia gris o blanca circundante en el parénquima o una densidad más alta que el líquido cefalorraquídeo en los ventrículos y cisternas, se podía observar en la TC de cabeza inicial sin contraste después vascularización mecánica.
Criterio de exclusión:
(1) el tiempo de seguimiento de la TC de cabeza sin contraste después de la vascularización mecánica fue inferior a 24 h; (2) artefactos (p. ej. artefactos metálicos o artefactos de movimiento) afectaron la hiperintensidad en las imágenes de TC; y (3) los pacientes fueron sometidos a craneotomía después de la vascularización mecánica, lo que dificultó la identificación del área de hiperintensidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
hemorragia
El resultado de la hiperdensidad intracraneal en las imágenes de TC se determina mediante TC de energía dual o imágenes de seguimiento: la hiperdensidad se puede observar en la imagen virtual sin contraste de la TC de energía dual, o la alta densidad persiste por más de 48 horas.
|
|
extravasación de contraste simple
No hay hiperdensidad intracraneal en las imágenes virtuales sin contraste de la TC de energía dual, o la TC de seguimiento muestra que la hiperdensidad se absorbe en 48 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollar un modelo de aprendizaje profundo para diferenciar la hemorragia cerebral de la extravasación de agente de contraste y evaluar el rendimiento del modelo y la capacidad de generalización.
Periodo de tiempo: 2024-12
|
Se calculará la exactitud, sensibilidad, especificidad, precisión y recuperación del modelo y se mostrará la matriz de confusión.
|
2024-12
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-865-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .