Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnicowanie krwotoku mózgowego i kontrastu

4 września 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Sztuczna inteligencja w różnicowaniu krwotoku mózgowego od wynaczynienia kontrastowego po mechanicznej rewaskularyzacji w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

Celem tego badania obserwacyjnego jest wykorzystanie sztucznej inteligencji do odróżnienia krwotoku mózgowego od wynaczynienia środka kontrastowego po mechanicznej rewaskularyzacji w udarze niedokrwiennym.

Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy sztuczna inteligencja może pomóc w odróżnieniu krwotoku mózgowego od wynaczynienia środka kontrastowego.

Uwzględnieni zostaną pacjenci ze zmianami wewnątrzczaszkowymi o dużej gęstości na tomografii komputerowej w ciągu 24 godzin po rewaskularyzacji mechanicznej. Oczekuje się, że przyjmie 500 pacjentów. Rodzaj zmiany o dużej gęstości określa się na podstawie obrazów CT o podwójnej energii lub obrazów kontrolnych. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę szkoleniową, walidacyjną i testową poprzez losowe pobieranie warstwowe (6:2:2). Po uzyskaniu obrazów i etykiet obrazów zostanie wykorzystana sztuczna inteligencja głębokiego uczenia się do poznania cech obrazu i ustalenia modelu diagnostycznego, a także oceniona zostanie wydajność modelu i jego zdolność do generalizacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od grudnia 2017 r. do czerwca 2023 r. retrospektywnie do badania będą włączani pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu lub zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej, którzy przeszli mechaniczne unaczynienie w 10 ośrodkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) u pacjentów wykonano tomografię komputerową głowy bez wzmocnienia po mechanicznym unaczynieniu; (2) wstępną pooperacyjną TK głowy bez wzmocnienia wykonano w ciągu 24 godzin od mechanicznego unaczynienia; oraz (3) hiperintensywność wewnątrzczaszkową, zdefiniowaną jako obiektywnie większa gęstość niż otaczająca istota szara lub biała w miąższu lub większa gęstość niż płyn mózgowo-rdzeniowy w komorach i cysternach, można było zobaczyć w początkowej tomografii komputerowej głowy bez wzmocnienia unaczynienie mechaniczne.

Kryteria wyłączenia:

(1) czas obserwacji TK głowy bez wzmocnienia po mechanicznym unaczynieniu był krótszy niż 24 godziny; (2) artefakty (np. artefakty metalowe lub artefakty ruchowe) wpływały na hiperintensywność obrazów CT; oraz (3) u pacjentów wykonano kraniotomię po mechanicznym unaczynieniu, co utrudniało identyfikację obszaru hiperintensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
krwotok
Wynik hiperdensyjnej gęstości wewnątrzczaszkowej na obrazach CT określa się za pomocą tomografii komputerowej dwuenergetycznej lub obrazów kontrolnych: hiperdensję można zobaczyć na wirtualnym, niekontrastowanym obrazie CT dwuenergetycznej lub wysoka gęstość utrzymuje się dłużej niż 48 godziny.
proste wynaczynienie kontrastu
Na wirtualnych bezkontrastowych obrazach CT o podwójnej energii nie stwierdza się nadmiernej gęstości wewnątrzczaszkowej lub kontrolna tomografia komputerowa wykazuje, że nadmierna gęstość ulega wchłonięciu w ciągu 48 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj model głębokiego uczenia się, aby odróżnić krwotok mózgowy od wynaczynienia środka kontrastowego oraz oceń działanie modelu i zdolność do uogólniania
Ramy czasowe: 2024-12
Obliczona zostanie dokładność, czułość, swoistość, precyzja i przypominalność modelu, a następnie wyświetlona zostanie macierz pomyłek.
2024-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj