- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06032819
Różnicowanie krwotoku mózgowego i kontrastu
Sztuczna inteligencja w różnicowaniu krwotoku mózgowego od wynaczynienia kontrastowego po mechanicznej rewaskularyzacji w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu
Celem tego badania obserwacyjnego jest wykorzystanie sztucznej inteligencji do odróżnienia krwotoku mózgowego od wynaczynienia środka kontrastowego po mechanicznej rewaskularyzacji w udarze niedokrwiennym.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy sztuczna inteligencja może pomóc w odróżnieniu krwotoku mózgowego od wynaczynienia środka kontrastowego.
Uwzględnieni zostaną pacjenci ze zmianami wewnątrzczaszkowymi o dużej gęstości na tomografii komputerowej w ciągu 24 godzin po rewaskularyzacji mechanicznej. Oczekuje się, że przyjmie 500 pacjentów. Rodzaj zmiany o dużej gęstości określa się na podstawie obrazów CT o podwójnej energii lub obrazów kontrolnych. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę szkoleniową, walidacyjną i testową poprzez losowe pobieranie warstwowe (6:2:2). Po uzyskaniu obrazów i etykiet obrazów zostanie wykorzystana sztuczna inteligencja głębokiego uczenia się do poznania cech obrazu i ustalenia modelu diagnostycznego, a także oceniona zostanie wydajność modelu i jego zdolność do generalizacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meiwei Chen
- Numer telefonu: +86 18898534109
- E-mail: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) u pacjentów wykonano tomografię komputerową głowy bez wzmocnienia po mechanicznym unaczynieniu; (2) wstępną pooperacyjną TK głowy bez wzmocnienia wykonano w ciągu 24 godzin od mechanicznego unaczynienia; oraz (3) hiperintensywność wewnątrzczaszkową, zdefiniowaną jako obiektywnie większa gęstość niż otaczająca istota szara lub biała w miąższu lub większa gęstość niż płyn mózgowo-rdzeniowy w komorach i cysternach, można było zobaczyć w początkowej tomografii komputerowej głowy bez wzmocnienia unaczynienie mechaniczne.
Kryteria wyłączenia:
(1) czas obserwacji TK głowy bez wzmocnienia po mechanicznym unaczynieniu był krótszy niż 24 godziny; (2) artefakty (np. artefakty metalowe lub artefakty ruchowe) wpływały na hiperintensywność obrazów CT; oraz (3) u pacjentów wykonano kraniotomię po mechanicznym unaczynieniu, co utrudniało identyfikację obszaru hiperintensywności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
krwotok
Wynik hiperdensyjnej gęstości wewnątrzczaszkowej na obrazach CT określa się za pomocą tomografii komputerowej dwuenergetycznej lub obrazów kontrolnych: hiperdensję można zobaczyć na wirtualnym, niekontrastowanym obrazie CT dwuenergetycznej lub wysoka gęstość utrzymuje się dłużej niż 48 godziny.
|
|
proste wynaczynienie kontrastu
Na wirtualnych bezkontrastowych obrazach CT o podwójnej energii nie stwierdza się nadmiernej gęstości wewnątrzczaszkowej lub kontrolna tomografia komputerowa wykazuje, że nadmierna gęstość ulega wchłonięciu w ciągu 48 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj model głębokiego uczenia się, aby odróżnić krwotok mózgowy od wynaczynienia środka kontrastowego oraz oceń działanie modelu i zdolność do uogólniania
Ramy czasowe: 2024-12
|
Obliczona zostanie dokładność, czułość, swoistość, precyzja i przypominalność modelu, a następnie wyświetlona zostanie macierz pomyłek.
|
2024-12
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2023-865-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .