- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06032819
Differenziazione tra emorragia cerebrale e contrasto
Intelligenza artificiale per la differenziazione tra emorragia cerebrale e stravaso di mezzo di contrasto dopo rivascolarizzazione meccanica nell'ictus ischemico acuto
L'obiettivo di questo studio osservazionale è utilizzare l'intelligenza artificiale per differenziare l'emorragia cerebrale dallo stravaso di mezzo di contrasto dopo rivascolarizzazione meccanica nell'ictus ischemico.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: se l’intelligenza artificiale può aiutare a differenziare l’emorragia cerebrale dallo stravaso di mezzi di contrasto.
Verranno inclusi pazienti con lesioni intracraniche ad alta densità alle scansioni TC entro 24 ore dalla rivascolarizzazione meccanica. Si prevede l'arruolamento di 500 pazienti. Il tipo di lesione ad alta densità viene determinato in base alle immagini TC a doppia energia o alle immagini di follow-up. I pazienti saranno divisi in gruppi di training, gruppi di validazione e gruppi di test mediante campionamento casuale stratificato (6:2:2). Dopo aver ottenuto le immagini e le etichette delle immagini, verrà utilizzata l'intelligenza artificiale con apprendimento profondo per apprendere le caratteristiche dell'immagine e stabilire un modello diagnostico, e verranno valutate le prestazioni del modello e la capacità di generalizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meiwei Chen
- Numero di telefono: +86 18898534109
- Email: chenmw7@mail.sysu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) i pazienti sono stati sottoposti a TC della testa senza contrasto dopo vascolarizzazione meccanica; (2) la TC iniziale della testa postoperatoria senza contrasto è stata eseguita entro 24 ore dalla vascolarizzazione meccanica; e (3) l'iperintensità intracranica, definita come una densità oggettivamente più elevata rispetto alla sostanza grigia o bianca circostante nel parenchima o una densità più elevata rispetto al liquido cerebrospinale nei ventricoli e nelle cisterne, poteva essere osservata sulla TC iniziale della testa senza contrasto dopo vascolarizzazione meccanica.
Criteri di esclusione:
(1) il tempo di follow-up della TC della testa senza contrasto dopo la vascolarizzazione meccanica è stato inferiore a 24 ore; (2) artefatti (ad es. artefatti metallici o artefatti da movimento) hanno influenzato l'iperintensità nelle immagini TC; e (3) i pazienti sono stati sottoposti a craniotomia dopo vascolarizzazione meccanica, che ha reso difficile identificare l'area di iperintensità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
emorragia
Il risultato dell'iperdensità intracranica sulle immagini TC è determinato dalla TC a doppia energia o dalle immagini di follow-up: l'iperdensità può essere vista sull'immagine virtuale senza contrasto della TC a doppia energia, oppure l'alta densità persiste per più di 48 ore ore.
|
|
semplice stravaso di mezzo di contrasto
Non è presente iperdensità intracranica sulle immagini virtuali senza contrasto della TC a doppia energia, oppure la TC di follow-up mostra che l'iperdensità viene assorbita entro 48 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppare un modello di deep learning per differenziare l'emorragia cerebrale dallo stravaso di agenti di contrasto e valutare le prestazioni del modello e la capacità di generalizzazione
Lasso di tempo: 2024-12
|
Verranno calcolate l'accuratezza, la sensibilità, la specificità, la precisione e il richiamo del modello e verrà visualizzata la matrice di confusione.
|
2024-12
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-865-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus ischemico
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud