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Differenziazione tra emorragia cerebrale e contrasto

Intelligenza artificiale per la differenziazione tra emorragia cerebrale e stravaso di mezzo di contrasto dopo rivascolarizzazione meccanica nell'ictus ischemico acuto

L'obiettivo di questo studio osservazionale è utilizzare l'intelligenza artificiale per differenziare l'emorragia cerebrale dallo stravaso di mezzo di contrasto dopo rivascolarizzazione meccanica nell'ictus ischemico.

La domanda principale a cui si intende rispondere è: se l’intelligenza artificiale può aiutare a differenziare l’emorragia cerebrale dallo stravaso di mezzi di contrasto.

Verranno inclusi pazienti con lesioni intracraniche ad alta densità alle scansioni TC entro 24 ore dalla rivascolarizzazione meccanica. Si prevede l'arruolamento di 500 pazienti. Il tipo di lesione ad alta densità viene determinato in base alle immagini TC a doppia energia o alle immagini di follow-up. I pazienti saranno divisi in gruppi di training, gruppi di validazione e gruppi di test mediante campionamento casuale stratificato (6:2:2). Dopo aver ottenuto le immagini e le etichette delle immagini, verrà utilizzata l'intelligenza artificiale con apprendimento profondo per apprendere le caratteristiche dell'immagine e stabilire un modello diagnostico, e verranno valutate le prestazioni del modello e la capacità di generalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da dicembre 2017 a giugno 2023, verranno arruolati retrospettivamente pazienti con ictus ischemico acuto o stenosi arteriosa intracranica sottoposti a vascolarizzazione meccanica presso 10 centri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) i pazienti sono stati sottoposti a TC della testa senza contrasto dopo vascolarizzazione meccanica; (2) la TC iniziale della testa postoperatoria senza contrasto è stata eseguita entro 24 ore dalla vascolarizzazione meccanica; e (3) l'iperintensità intracranica, definita come una densità oggettivamente più elevata rispetto alla sostanza grigia o bianca circostante nel parenchima o una densità più elevata rispetto al liquido cerebrospinale nei ventricoli e nelle cisterne, poteva essere osservata sulla TC iniziale della testa senza contrasto dopo vascolarizzazione meccanica.

Criteri di esclusione:

(1) il tempo di follow-up della TC della testa senza contrasto dopo la vascolarizzazione meccanica è stato inferiore a 24 ore; (2) artefatti (ad es. artefatti metallici o artefatti da movimento) hanno influenzato l'iperintensità nelle immagini TC; e (3) i pazienti sono stati sottoposti a craniotomia dopo vascolarizzazione meccanica, che ha reso difficile identificare l'area di iperintensità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
emorragia
Il risultato dell'iperdensità intracranica sulle immagini TC è determinato dalla TC a doppia energia o dalle immagini di follow-up: l'iperdensità può essere vista sull'immagine virtuale senza contrasto della TC a doppia energia, oppure l'alta densità persiste per più di 48 ore ore.
semplice stravaso di mezzo di contrasto
Non è presente iperdensità intracranica sulle immagini virtuali senza contrasto della TC a doppia energia, oppure la TC di follow-up mostra che l'iperdensità viene assorbita entro 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un modello di deep learning per differenziare l'emorragia cerebrale dallo stravaso di agenti di contrasto e valutare le prestazioni del modello e la capacità di generalizzazione
Lasso di tempo: 2024-12
Verranno calcolate l'accuratezza, la sensibilità, la specificità, la precisione e il richiamo del modello e verrà visualizzata la matrice di confusione.
2024-12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

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