Zahájení časné a asertivní léčby poruchy užívání metamfetaminu (BEATMeth)
11. listopadu 2025 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority
Zahájení časné a asertivní léčby poruchy užívání metamfetaminu (BEATMeth): Komplexní strategie sekundární prevence na úrovni systémů k prevenci předávkování souvisejících se stimulanty
Celkovým cílem studie je vyhodnotit účinnost sekundární preventivní strategie implementované na systémové úrovni k prevenci předávkování souvisejícími se stimulancii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dnešnímu dni chybí systém veřejného zdravotnictví, který by zvýšil propojení a zapojení do péče o poruchy užívání stimulancií.
Tento nedostatek částečně vyplývá z nedostatku účinné léčby poruch užívání stimulantů (StUD), specifické patologie užívání metamfetaminu a mezer v epidemiologických znalostech souvisejících s poruchou užívání metamfetaminu.
Na rozdíl od poruch souvisejících s užíváním opioidů, u kterých léky zmírňují dysforické symptomy akutního vysazení a zabraňují relapsu, pacienti se StUD se dostávají do péče s psychózou vyvolanou metamfetaminem a mohou být bojovní, rozrušení a špatně vnímaví svou potřebu léčby.
V reakci na požadavky komunity náš tým v Denver Health nedávno založil pilotní program Zahájení včasné a asertivní léčby poruchy užívání metamfetaminu (BEAT Meth), jehož cílem je protokolovat hodnocení a léčbu pacientů s psychózou vyvolanou metamfetaminem. Současný výzkumný projekt si klade za cíl vyvinout a provést hodnocení procesu a výsledků vazebné intervence zaměřené na zvýšení pokračování a zapojení do léčby poruchy užívání stimulantů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- identifikovaných ve zdravotnickém systému Denver Health, kteří se setkali s metamfetaminem v Denver Health
Kritéria vyloučení:
- nebyl schopen dokončit pohovor v angličtině
- opilý nebo oslabený a neschopný souhlasit s účastí na projektu a/nebo odpovědět na rozhovor
- v současné době v rezidenčním nařízení nedobrovolné psychiatrické léčby nebo léčby návykovými látkami (tj. pozastavení duševního zdraví, pohotovostní závazek nebo krátkodobá certifikace)
- podstoupili v DHHA za posledních 90 dnů jakýkoli typ léčby užíváním návykových látek
- plánovat vstoupit do látkové léčby
- nemůže dokončit výzkumné návštěvy v příštích 90 dnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Specializovaný navigátor péče k řešení potřeb sociální podpory
|
Navigace vyhrazené péče během zápisu do studia a následného období.
Navigace péče spočívá v řešení potřeb sociální podpory (např.
doprava, komunikace, bydlení).
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standartní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří nastoupili léčbu pro poruchu užívání metamfetaminu
Časové okno: do 30 od zápisu do studia
|
Vstup na léčbu, jak je definováno jako návštěva ambulantní schůzky s léčbou závislosti do 30 dnů od propuštění BEAT Meth
|
do 30 od zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků udržovaných v léčbě po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
|
Retence v léčbě po 30 dnech
|
30 dní
|
|
Počet účastníků, kteří se předávkovali
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
nefatální předávkování jako samo ohlášené a smrtelné předávkování od soudního lékaře
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Počet účastníků udržovaných v léčbě po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
|
Retence v léčbě po 90 dnech
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-0968
- R01CE003363 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .