- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06033365
Início do tratamento precoce e assertivo para transtorno por uso de metanfetaminas (BEATMeth)
11 de novembro de 2025 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Começando o tratamento precoce e assertivo para o transtorno por uso de metanfetaminas (BEATMeth): uma estratégia abrangente de prevenção secundária em nível de sistema para prevenir overdoses relacionadas a estimulantes
O objetivo geral do estudo é avaliar a eficácia de uma estratégia de prevenção secundária implementada em nível de sistema para prevenir overdoses relacionadas a estimulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até à data, falta uma abordagem dos sistemas de saúde pública para melhorar a ligação e o envolvimento nos cuidados de perturbações causadas pelo uso de estimulantes.
Esta lacuna surge em parte da falta de tratamentos eficazes para transtornos por uso de estimulantes (STUD), da patologia específica do uso de metanfetaminas e de lacunas no conhecimento epidemiológico relacionado ao transtorno por uso de metanfetaminas.
Ao contrário dos transtornos por uso de opioides, para os quais os medicamentos aliviam os sintomas disfóricos da abstinência aguda e previnem a recaída, os pacientes com DTU apresentam-se para tratamento com psicose induzida por metanfetamina e podem ser combativos, agitados e pouco perspicazes quanto à sua necessidade de tratamento.
Em resposta às demandas da comunidade, nossa equipe da Denver Health estabeleceu recentemente um programa piloto, Começando o Tratamento Precoce e Assertivo para o Transtorno por Uso de Metanfetaminas (BEAT Meth), para protocolizar a avaliação e o tratamento de pacientes com psicose induzida por metanfetaminas. desenvolver e conduzir avaliações de processos e resultados de uma intervenção de ligação destinada a aumentar a continuação e o envolvimento no tratamento do transtorno por uso de estimulantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- identificados no sistema de saúde de Denver Health que tiveram um encontro relacionado com metanfetaminas no Denver Health
Critério de exclusão:
- incapaz de completar a entrevista em inglês
- embriagado ou deficiente e incapaz de consentir em participar do projeto e/ou responder à entrevista
- atualmente sob ordem residencial involuntária psiquiátrica ou de tratamento de substâncias (ou seja, suspensão de saúde mental, compromisso de emergência ou certificação de curto prazo)
- recebeu qualquer tipo de tratamento por uso de substâncias no DHHA nos últimos 90 dias
- planejando entrar em tratamento de substâncias
- incapaz de concluir as visitas de pesquisa nos próximos 90 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Navegador de cuidados dedicado para atender às necessidades de apoio social
|
Navegação de cuidados dedicados durante a inscrição no estudo e período de acompanhamento.
A navegação de cuidados consiste em abordar necessidades de apoio social (por ex.
transporte, comunicação, habitação).
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Padrão de atendimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que iniciaram tratamento para transtorno por uso de metanfetaminas
Prazo: dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
|
Entrada no tratamento, conforme definido como comparecimento a uma consulta ambulatorial de tratamento de dependência dentro de 30 dias após a alta do BEAT Meth
|
dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes retidos em tratamento em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Retenção em tratamento em 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes que tiveram overdose
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
overdose não fatal como overdose auto-relatada e fatal do médico legista
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Número de participantes retidos em tratamento aos 90 dias
Prazo: 90 dias
|
Retenção em tratamento aos 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-0968
- R01CE003363 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .