Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metamfetaminhasználati zavar korai és határozott kezelésének megkezdése (BEATMeth)

2023. szeptember 11. frissítette: Denver Health and Hospital Authority

A metamfetaminhasználati zavar korai és határozott kezelésének megkezdése (BEATMeth): Átfogó rendszerszintű másodlagos megelőzési stratégia a stimulánsokkal kapcsolatos túladagolás megelőzésére

A tanulmány átfogó célja a stimulánsokkal kapcsolatos túladagolás megelőzésére szolgáló, rendszerszinten végrehajtott másodlagos prevenciós stratégia hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mai napig hiányzik a közegészségügyi rendszer megközelítése a stimuláns-használati rendellenességek ellátásában való kapcsolat és elkötelezettség javítására. Ez a hiányosság részben a stimulánshasználati zavarok (StUD) hatékony kezelésének hiányából, a metamfetaminhasználat specifikus patológiájából, valamint a metamfetaminhasználati zavarral kapcsolatos epidemiológiai ismeretek hiányosságaiból adódik. Ellentétben az opioidhasználati rendellenességekkel, amelyeknél a gyógyszerek enyhítik az akut elvonási tüneteket, és megakadályozzák a visszaesést, a StUD-ban szenvedő betegek metamfetamin-indukálta pszichózisban szenvednek, és harciasak, izgatottak lehetnek, és rosszul ismerik fel a kezelés szükségességét. A közösség igényeire reagálva a Denver Health csapata nemrégiben kísérleti programot hozott létre, a Beginning Early and Assertive Treatment for Metamfetamin Use Disorder (BEAT Meth) címmel, hogy protokollizálja a metamfetamin-indukálta pszichózisban szenvedő betegek értékelését és kezelését. A jelenlegi kutatási projekt célja olyan kapcsolati beavatkozás folyamat- és eredményértékelésének kidolgozása és lebonyolítása, amelynek célja a stimulánshasználati zavarok kezelésének folytatása és bevonása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Toborzás
        • Denver Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • azonosították a Denver Health egészségügyi rendszerében, akiknek metamfetaminnal kapcsolatos találkozásuk volt a Denver Healthnél

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja befejezni az interjút angolul
  • ittas vagy sérült, és nem tud hozzájárulni a projektben való részvételhez és/vagy válaszolni az interjúra
  • jelenleg bentlakásos kényszerpszichiátriai vagy kábítószer-kezelési rendelés alatt áll (azaz mentálhigiénés felfüggesztés, sürgősségi kötelezettségvállalás vagy rövid távú minősítés)
  • bármilyen típusú szerhasználati kezelést kapott DHHA-ban az elmúlt 90 napban
  • szeres kezelés megkezdését tervezi
  • nem tudja befejezni a kutatási látogatásokat a következő 90 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Dedikált gondozási navigátor a szociális támogatási igények kielégítésére
Viselkedési: ellátás navigáció
Dedikált gondozási navigáció a tanulmányi beiratkozás és a követési időszak alatt. A gondozási navigáció a szociális támogatási igények kielégítéséből áll (pl. közlekedés, kommunikáció, lakhatás).
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az ellátás színvonala.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik metamfetaminhasználati zavar miatt vettek kezelést
Időkeret: a tanulmányi beiratkozást követő 30. napon belül
A kezelésbe való belépés a BEAT Meth elbocsátását követő 30 napon belüli ambuláns addiktológiai kezelésen való részvételként meghatározott
a tanulmányi beiratkozást követő 30. napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésben maradt résztvevők száma 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
30 napos kezelésben tartás
30 nap
A túladagolók száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
nem végzetes túladagolás saját bevallása szerint és halálos kimenetelű túladagolás az orvosszakértőtől
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A 90 napon át kezelésben maradt résztvevők száma
Időkeret: 90 nap
90 napos kezelésben tartás
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Denver Health and Hospital Authority

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-0968
  • R01CE003363 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metamfetaminhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a ellátás navigáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel