Rozpoczęcie wczesnego i asertywnego leczenia zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy (BEATMeth)
11 listopada 2025 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority
Wczesne rozpoczęcie asertywnego leczenia zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy (BEATMeth): kompleksowa strategia profilaktyki wtórnej na poziomie systemowym mająca na celu zapobieganie przedawkowaniu środków pobudzających
Ogólnym celem badania jest ocena skuteczności strategii profilaktyki wtórnej wdrożonej na poziomie systemowym w celu zapobiegania przedawkowaniu środków pobudzających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak dotąd brakuje podejścia systemów zdrowia publicznego do wzmacniania powiązań i zaangażowania w opiekę nad zaburzeniami związanymi ze stosowaniem środków pobudzających.
Niedociągnięcie to wynika częściowo z braku skutecznych metod leczenia zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających, specyficznej patologii używania metamfetaminy oraz luk w wiedzy epidemiologicznej na temat zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy.
W przeciwieństwie do zaburzeń związanych z używaniem opioidów, w przypadku których leki łagodzą objawy dysforyczne ostrego odstawienia i zapobiegają nawrotom, pacjenci z StUD zgłaszają się pod opiekę z powodu psychozy wywołanej metamfetaminą i mogą być bojowi, pobudzeni i słabo zorientowani w potrzebie leczenia.
W odpowiedzi na potrzeby społeczności nasz zespół w Denver Health ustanowił niedawno program pilotażowy „Wczesne rozpoczęcie i asertywne leczenie zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy” (BEAT Meth), mający na celu protokołowanie oceny i leczenia pacjentów z psychozą wywołaną metamfetaminą. Celem obecnego projektu badawczego opracowanie i przeprowadzenie oceny procesu i wyników interwencji powiązań mającej na celu zwiększenie kontynuacji i zaangażowania w leczenie zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- zidentyfikowanych w systemie opieki zdrowotnej Denver Health, którzy mieli kontakt z metamfetaminą w Denver Health
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie przeprowadzić rozmowy kwalifikacyjnej w języku angielskim
- nietrzeźwy lub nietrzeźwy i niezdolny do wyrażenia zgody na udział w projekcie i/lub udzielenie odpowiedzi na rozmowę kwalifikacyjną
- obecnie objęty przymusowym nakazem leczenia psychiatrycznego lub leczenia odwykowego w ośrodku stacjonarnym (tj. wstrzymanie leczenia psychicznego, zobowiązanie w nagłych przypadkach lub zaświadczenie krótkoterminowe)
- w ciągu ostatnich 90 dni przeszedł jakiekolwiek leczenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w DHHA
- planuje rozpocząć leczenie odwykowe
- nie będzie w stanie zrealizować wizyt badawczych w ciągu najbliższych 90 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dedykowany nawigator opieki w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie wsparcia społecznego
|
Dedykowana nawigacja dotycząca opieki przez cały okres rekrutacji do badania i okresu obserwacji.
Nawigacja opiekuńcza polega na zaspokajaniu potrzeb w zakresie wsparcia społecznego (np.
transport, komunikacja, mieszkalnictwo).
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Standard opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy rozpoczęli leczenie z powodu zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zapisania się na studia
|
Przyjęcie na leczenie definiowane jako obecność na wizycie w ramach ambulatoryjnego leczenia uzależnień w ciągu 30 dni od wypisu BEAT Meth
|
w ciągu 30 dni od zapisania się na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy nadal uczestniczyli w leczeniu po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Kontynuacja leczenia po 30 dniach
|
30 dni
|
|
Liczba uczestników, którzy przedawkowali
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
przedawkowanie niezakończone zgonem jako przedawkowanie zgłoszone przez lekarza i przedawkowanie zakończone zgonem przez lekarza sądowego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba uczestników, którzy nadal uczestniczyli w leczeniu po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Kontynuacja leczenia po 90 dniach
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0968
- R01CE003363 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .