- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033365
Metamfetamiinin käyttöhäiriön varhaisen ja itsevarman hoidon aloittaminen (BEATMeth)
tiistai 11. marraskuuta 2025 päivittänyt: Denver Health and Hospital Authority
Metamfetamiinin käyttöhäiriön varhaisen ja itsevarman hoidon aloittaminen (BEATMeth): Kattava järjestelmätason toissijainen ehkäisystrategia stimulantteihin liittyvien yliannostusten estämiseksi
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida systeemitasolla toteutetun toissijaisen ehkäisystrategian tehokkuutta stimulanteihin liittyvien yliannostusten ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi puuttuu julkisen terveydenhuollon järjestelmien lähestymistapa piristeiden käytön häiriöiden yhteyksien ja osallistumisen tehostamiseen.
Tämä puute johtuu osittain siitä, että stimulanttien käytön häiriöihin (StUD) ei ole tehokkaita hoitoja, metamfetamiinin käytön erityispatologiaa ja metamfetamiinin käyttöhäiriöihin liittyvän epidemiologisen tiedon puutteita.
Toisin kuin opioidien käytön häiriöt, joissa lääkkeet lievittävät akuutin vieroituksen dysforisia oireita ja estävät uusiutumisen, potilaat, joilla on metamfetamiinin aiheuttama psykoosi, hakeutuvat hoitoon ja voivat olla taistelijoita, kiihtyneitä ja heikosti ymmärtäviä hoidontarpeensa suhteen.
Vastauksena yhteisön vaatimuksiin Denver Healthin tiimimme perusti äskettäin pilottiohjelman, Beginning Early and Assertive Treatment for Metamfetamiinin käyttöhäiriö (BEAT Meth), jonka tarkoituksena on protokolloida metamfetamiinin aiheuttamaa psykoosia sairastavien potilaiden arviointi ja hoito. Nykyisen tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää ja suorittaa prosessi- ja tulosarviointeja linkitysinterventiosta, jonka tarkoituksena on lisätä piristeiden käyttöhäiriön hoidon jatkuvuutta ja sitoutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Denver Healthin terveydenhuoltojärjestelmässä tunnistettuja, jotka ovat kohdanneet metamfetamiiniin liittyvän tapauksen Denver Healthissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan haastattelua englanniksi
- päihtynyt tai vammainen eikä pysty suostumaan osallistumaan hankkeeseen ja/tai vastaamaan haastatteluun
- tällä hetkellä psykiatrisen tai päihdehoidon määräyksen alla (eli mielenterveyshoito, hätäsitoumus tai lyhytaikainen todistus)
- saanut kaikenlaista päihdehoitoa DHHA:lla viimeisten 90 päivän aikana
- suunnittelee päihdehoitoon ryhtymistä
- ei pysty suorittamaan tutkimuskäyntejä seuraavien 90 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Omistettu hoitonavigaattori vastaamaan sosiaalisen tuen tarpeisiin
|
Omahoitonavigointi koko opiskelu- ja seurantajakson ajan.
Hoitonavigointi koostuu sosiaalisen tuen tarpeista (esim.
liikenne, viestintä, asuminen).
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Hoidon standardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metamfetamiinin käyttöhäiriöstä hoitoon tulleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Hoitoon pääsy, joka määritellään avohoidon riippuvuushoidon vastaanotolle 30 päivän sisällä BEAT Meth -hoitoon pääsystä
|
30 sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidossa pidettyjen osallistujien määrä 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Säilytys hoidossa 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
|
Yliannostuksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ei-kuolemaan johtava yliannostus itse ilmoittamana ja kuolemaan johtanut yliannostus lääkärintarkastuksesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hoidossa pidettyjen osallistujien määrä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hoidossa pysyminen 90 päivän kohdalla
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0968
- R01CE003363 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .