- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06033365
Begyndende tidlig og assertiv behandling for metamfetaminbrugsforstyrrelse (BEATMeth)
11. november 2025 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority
Begyndelse af tidlig og assertiv behandling for metamfetaminbrugsforstyrrelse (BEATMeth): En omfattende sekundær forebyggelsesstrategi på systemniveau for at forhindre overdoser relateret til stimulerende midler
Det overordnede mål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en sekundær forebyggelsesstrategi implementeret på systemniveau for at forhindre overdoser relateret til stimulanser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dato mangler der en tilgang til det offentlige sundhedssystem til at øge koblingen og engagementet i behandlingen af forstyrrelser i brugen af stimulerende midler.
Denne mangel skyldes til dels manglen på effektive behandlinger for forstyrrelser i brugen af stimulerende midler (StUD), den specifikke patologi ved metamfetaminbrug og huller i epidemiologisk viden relateret til metamfetaminbrugsforstyrrelser.
I modsætning til opioidbrugsforstyrrelser, hvor medicin lindrer dysforiske symptomer på akut abstinens og forhindrer tilbagefald, er patienter med StUD til stede med metamfetamin-induceret psykose og kan være bekæmpende, ophidsede og dårligt indsigtsfulde i forhold til deres behov for behandling.
Som svar på samfundets krav har vores team hos Denver Health for nylig etableret et pilotprogram, Starting Early and Assertive Treatment for Methamphetamine Use Disorder (BEAT Meth), for at protokolisere vurdering og behandling af patienter med metamfetamin-induceret psykose. Formålet med det aktuelle forskningsprojekt at udvikle og gennemføre proces- og resultatevalueringer af en koblingsintervention, der sigter mod at øge fortsættelsen og engagementet i behandling for forstyrrelse af stimulerende brug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- identificeret i Denver Health-sundhedssystemet, som har haft et metamfetamin-relateret møde hos Denver Health
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at gennemføre interviewet på engelsk
- beruset eller svækket og ude af stand til at give samtykke til at deltage i projektet og/eller svare på interviewet
- i øjeblikket under ufrivillig psykiatrisk eller stofbehandlingskendelse (dvs. tilbageholdelse af mental sundhed, nødstilfælde eller kortvarig certificering)
- modtaget enhver form for stofbrugsbehandling på DHHA inden for de sidste 90 dage
- planlægger at gå i stofbehandling
- ude af stand til at gennemføre forskningsbesøgene inden for de næste 90 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Dedikeret plejenavigator til at imødekomme behov for social støtte
|
Dedikeret plejenavigation gennem hele studieoptagelsen og opfølgningsperioden.
Plejenavigation består i at imødekomme sociale støttebehov (f.eks.
transport, kommunikation, bolig).
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standard for pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der kom i behandling for metamfetaminbrugsforstyrrelse
Tidsramme: inden for 30 efter studietilmelding
|
Behandlingsindtræden som defineret som deltagelse i en ambulant afhængighedsaftale inden for 30 dage efter BEAT Meth-udskrivning
|
inden for 30 efter studietilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere fastholdt i behandling efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Retention i behandling efter 30 dage
|
30 dage
|
|
Antal deltagere, der overdosis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ikke-dødelig overdosis som selvrapporteret og fatal overdosis fra læge
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Antal deltagere fastholdt i behandling efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
Retention i behandling efter 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0968
- R01CE003363 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .