- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06033365
Beginn einer frühzeitigen und konsequenten Behandlung der Methamphetaminkonsumstörung (BEATMeth)
11. November 2025 aktualisiert von: Denver Health and Hospital Authority
Beginn einer frühzeitigen und konsequenten Behandlung der Methamphetaminkonsumstörung (BEATMeth): Eine umfassende Sekundärpräventionsstrategie auf Systemebene zur Verhinderung von Überdosierungen im Zusammenhang mit Stimulanzien
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer auf Systemebene implementierten Sekundärpräventionsstrategie zur Verhinderung von Überdosierungen im Zusammenhang mit Stimulanzien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher fehlt ein Ansatz der öffentlichen Gesundheitssysteme zur Verbesserung der Verknüpfung und des Engagements bei der Behandlung von Störungen durch den Konsum von Stimulanzien.
Dieser Mangel ergibt sich zum Teil aus dem Mangel an wirksamen Behandlungen für Stimulanzienkonsumstörungen (StUD), der spezifischen Pathologie des Methamphetaminkonsums und Lücken im epidemiologischen Wissen über Methamphetaminkonsumstörungen.
Im Gegensatz zu Opioidkonsumstörungen, bei denen Medikamente die dysphorischen Symptome eines akuten Entzugs lindern und einen Rückfall verhindern, kommen Patienten mit StUD wegen einer Methamphetamin-induzierten Psychose in die Klinik und sind möglicherweise kämpferisch, unruhig und haben wenig Einsicht in die Notwendigkeit einer Behandlung.
Als Reaktion auf die Forderungen der Gemeinschaft hat unser Team bei Denver Health kürzlich ein Pilotprogramm mit dem Titel „Beginning Early and Assertive Treatment for Methamphetamine Use Disorder (BEAT Meth)“ ins Leben gerufen, um die Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Methamphetamin-induzierter Psychose zu protokollieren. Das aktuelle Forschungsprojekt zielt darauf ab Entwicklung und Durchführung von Prozess- und Ergebnisbewertungen einer Verknüpfungsintervention mit dem Ziel, die Kontinuität und das Engagement bei der Behandlung von Stimulanzienkonsumstörungen zu erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- im Gesundheitssystem von Denver Health identifiziert wurden und bei Denver Health eine Methamphetamin-bezogene Begegnung hatten
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, das Interview auf Englisch zu führen
- betrunken oder beeinträchtigt und nicht in der Lage, der Teilnahme am Projekt zuzustimmen und/oder auf das Interview zu antworten
- derzeit unter stationärer unfreiwilliger psychiatrischer oder substanztherapeutischer Anordnung (d. h. psychiatrischer Aufenthalt, Notfalleinweisung oder Kurzzeitbescheinigung)
- in den letzten 90 Tagen irgendeine Art von Substanzgebrauchsbehandlung bei der DHHA erhalten haben
- planen, eine Substanzbehandlung zu beginnen
- nicht in der Lage, die Forschungsaufenthalte in den nächsten 90 Tagen abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Spezieller Pflegenavigator, der auf den Bedarf an sozialer Unterstützung eingeht
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Spezielle Betreuungsnavigation während der gesamten Studieneinschreibung und Nachbeobachtungszeit.
Bei der Pflegenavigation geht es darum, auf soziale Unterstützungsbedürfnisse einzugehen (z. B.
Transport, Kommunikation, Wohnen).
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Pflegestandard.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die sich wegen einer Methamphetaminkonsumstörung in Behandlung begaben
Zeitfenster: innerhalb von 30 Jahren nach der Studieneinschreibung
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Behandlungseintritt als Teilnahme an einem ambulanten Suchtbehandlungstermin innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung von BEAT Meth
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innerhalb von 30 Jahren nach der Studieneinschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die nach 30 Tagen in der Behandlung blieben
Zeitfenster: 30 Tage
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Beibehaltung der Behandlung nach 30 Tagen
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30 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Überdosis genommen haben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Nicht-tödliche Überdosis gemäß eigener Aussage und tödliche Überdosis vom Gerichtsmediziner
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, die nach 90 Tagen in Behandlung blieben
Zeitfenster: 90 Tage
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Beibehaltung der Behandlung nach 90 Tagen
|
90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0968
- R01CE003363 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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