Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begynner tidlig og selvsikker behandling for metamfetaminbruksforstyrrelse (BEATMeth)

11. september 2023 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority

Begynn tidlig og selvsikker behandling for metamfetaminbruksforstyrrelse (BEATMeth): En omfattende sekundær forebyggingsstrategi på systemnivå for å forhindre stimulerende overdoser

Det overordnede målet med studien er å evaluere effektiviteten av en sekundær forebyggingsstrategi implementert på systemnivå for å forhindre overdoser relatert til stimulerende midler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato mangler en tilnærming til offentlige helsesystemer for å forbedre koblingen og engasjementet i omsorg for forstyrrelser ved bruk av stimulerende midler. Denne mangelen skyldes delvis mangelen på effektive behandlinger for forstyrrelser i bruk av stimulerende midler (StUD), den spesifikke patologien til metamfetaminbruk og hull i epidemiologisk kunnskap relatert til metamfetaminbruksforstyrrelser. I motsetning til opioidbruksforstyrrelser, der medisiner lindrer dysforiske symptomer på akutt abstinens og forhindrer tilbakefall, er pasienter med StUD til stede for omsorg med metamfetamin-indusert psykose og kan være kampvillige, agiterte og dårlig innsiktsfulle i forhold til deres behov for behandling. Som svar på samfunnets krav etablerte teamet vårt ved Denver Health nylig et pilotprogram, Beginning Early and Assertive Treatment for Methamphetamine Use Disorder (BEAT Meth), for å protokollisere vurdering og behandling av pasienter med metamfetamin-indusert psykose. Målet med det nåværende forskningsprosjektet å utvikle og gjennomføre prosess- og resultatevalueringer av en koblingsintervensjon med sikte på å øke fortsettelsen og engasjementet i behandling for forstyrrelse av stimulerende bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Rekruttering
        • Denver Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • identifisert i Denver Health Healthcare System som har hatt et metamfetamin-relatert møte ved Denver Health

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gjennomføre intervjuet på engelsk
  • beruset eller svekket og ute av stand til å samtykke til å delta i prosjektet og/eller svare på intervjuet
  • for øyeblikket under ufrivillig psykiatrisk behandling eller rusbehandling (dvs. sperring av psykisk helse, nødforpliktelse eller kortsiktig sertifisering)
  • mottatt noen form for rusbehandling ved DHHA i løpet av de siste 90 dagene
  • planlegger å gå inn i rusbehandling
  • ikke i stand til å fullføre forskningsbesøkene i løpet av de neste 90 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Dedikert omsorgsnavigator for å møte behov for sosial støtte
Dedikert omsorgsnavigasjon gjennom studieopptak og oppfølgingsperiode. Omsorgsnavigasjon består i å dekke behov for sosial støtte (f.eks. transport, kommunikasjon, bolig).
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Velferdstandard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som gikk inn i behandling for metamfetaminbruksforstyrrelse
Tidsramme: innen 30 etter studieopptak
Behandlingsstart som definert som oppmøte på en poliklinisk behandlingstime innen avhengighet innen 30 dager etter utskrivning av BEAT Meth
innen 30 etter studieopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere beholdt i behandling ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Retensjon i behandling etter 30 dager
30 dager
Antall deltakere som overdoserte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ikke-dødelig overdose som selvrapportert og dødelig overdose fra lege
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall deltakere beholdt i behandling ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Retention i behandling ved 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-0968
  • R01CE003363 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på omsorgsnavigasjon

3
Abonnere