- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06033365
Begynner tidlig og selvsikker behandling for metamfetaminbruksforstyrrelse (BEATMeth)
11. september 2023 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority
Begynn tidlig og selvsikker behandling for metamfetaminbruksforstyrrelse (BEATMeth): En omfattende sekundær forebyggingsstrategi på systemnivå for å forhindre stimulerende overdoser
Det overordnede målet med studien er å evaluere effektiviteten av en sekundær forebyggingsstrategi implementert på systemnivå for å forhindre overdoser relatert til stimulerende midler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato mangler en tilnærming til offentlige helsesystemer for å forbedre koblingen og engasjementet i omsorg for forstyrrelser ved bruk av stimulerende midler.
Denne mangelen skyldes delvis mangelen på effektive behandlinger for forstyrrelser i bruk av stimulerende midler (StUD), den spesifikke patologien til metamfetaminbruk og hull i epidemiologisk kunnskap relatert til metamfetaminbruksforstyrrelser.
I motsetning til opioidbruksforstyrrelser, der medisiner lindrer dysforiske symptomer på akutt abstinens og forhindrer tilbakefall, er pasienter med StUD til stede for omsorg med metamfetamin-indusert psykose og kan være kampvillige, agiterte og dårlig innsiktsfulle i forhold til deres behov for behandling.
Som svar på samfunnets krav etablerte teamet vårt ved Denver Health nylig et pilotprogram, Beginning Early and Assertive Treatment for Methamphetamine Use Disorder (BEAT Meth), for å protokollisere vurdering og behandling av pasienter med metamfetamin-indusert psykose. Målet med det nåværende forskningsprosjektet å utvikle og gjennomføre prosess- og resultatevalueringer av en koblingsintervensjon med sikte på å øke fortsettelsen og engasjementet i behandling for forstyrrelse av stimulerende bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
182
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alia A Al-Tayyib, PhD
- Telefonnummer: 3036023601
- E-post: alia.al-tayyib@dhha.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deborah Rinehart, PhD
- Telefonnummer: 3036022743
- E-post: deborah.rinehart@dhha.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Rekruttering
- Denver Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- identifisert i Denver Health Healthcare System som har hatt et metamfetamin-relatert møte ved Denver Health
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke gjennomføre intervjuet på engelsk
- beruset eller svekket og ute av stand til å samtykke til å delta i prosjektet og/eller svare på intervjuet
- for øyeblikket under ufrivillig psykiatrisk behandling eller rusbehandling (dvs. sperring av psykisk helse, nødforpliktelse eller kortsiktig sertifisering)
- mottatt noen form for rusbehandling ved DHHA i løpet av de siste 90 dagene
- planlegger å gå inn i rusbehandling
- ikke i stand til å fullføre forskningsbesøkene i løpet av de neste 90 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Dedikert omsorgsnavigator for å møte behov for sosial støtte
|
Dedikert omsorgsnavigasjon gjennom studieopptak og oppfølgingsperiode.
Omsorgsnavigasjon består i å dekke behov for sosial støtte (f.eks.
transport, kommunikasjon, bolig).
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Velferdstandard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som gikk inn i behandling for metamfetaminbruksforstyrrelse
Tidsramme: innen 30 etter studieopptak
|
Behandlingsstart som definert som oppmøte på en poliklinisk behandlingstime innen avhengighet innen 30 dager etter utskrivning av BEAT Meth
|
innen 30 etter studieopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere beholdt i behandling ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Retensjon i behandling etter 30 dager
|
30 dager
|
Antall deltakere som overdoserte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ikke-dødelig overdose som selvrapportert og dødelig overdose fra lege
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall deltakere beholdt i behandling ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
Retention i behandling ved 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-0968
- R01CE003363 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på omsorgsnavigasjon
-
Stanford UniversityFullførtSarkom | Lymfom | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | Thoraxkreft | Mage-tarmkreft | Urologisk kreft | Beinmargstransplantasjon | Kreft i nakken | Kutan svulst | Nevrologisk kreftForente stater
-
Montefiore Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullførtHIV-1-infeksjon | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
University Health Network, TorontoCanadian Cancer Society (CCS); Young Adult Cancer CanadaHar ikke rekruttert ennåSarkom | Lymfom | Brystkreft | Testikkelkreft
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); ANOVA Health InstituteFullført
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Illinois Institute of TechnologyArizona State University; Thresholds Inc.RekrutteringSinnslidelse | Fysisk sykdomForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of...Rekruttering