- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06033365
Inicio de un tratamiento temprano y asertivo para el trastorno por consumo de metanfetamina (BEATMeth)
11 de noviembre de 2025 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority
Inicio de un tratamiento temprano y asertivo para el trastorno por consumo de metanfetamina (BEATMeth): una estrategia integral de prevención secundaria a nivel de sistemas para prevenir las sobredosis relacionadas con estimulantes
El objetivo general del estudio es evaluar la eficacia de una estrategia de prevención secundaria implementada a nivel de sistemas para prevenir sobredosis relacionadas con estimulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, falta un enfoque de los sistemas de salud pública para mejorar la vinculación y la participación en la atención de los trastornos por uso de estimulantes.
Esta deficiencia surge en parte de la falta de tratamientos eficaces para los trastornos por consumo de estimulantes (StUD), la patología específica del consumo de metanfetamina y las lagunas en el conocimiento epidemiológico relacionado con el trastorno por consumo de metanfetamina.
A diferencia de los trastornos por consumo de opioides, para los cuales los medicamentos alivian los síntomas disfóricos de la abstinencia aguda y previenen la recaída, los pacientes con StUD acuden a la atención con psicosis inducida por metanfetamina y pueden ser combativos, agitados y poco conscientes de su necesidad de tratamiento.
En respuesta a las demandas de la comunidad, nuestro equipo en Denver Health estableció recientemente un programa piloto, Inicio del tratamiento temprano y asertivo para el trastorno por consumo de metanfetamina (BEAT Meth), para protocolizar la evaluación y el tratamiento de pacientes con psicosis inducida por metanfetamina. El objetivo del proyecto de investigación actual Desarrollar y realizar evaluaciones de procesos y resultados de una intervención de vinculación destinada a aumentar la continuación y la participación en el tratamiento para el trastorno por uso de estimulantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- identificados en el sistema de atención médica de Denver Health que han tenido un encuentro relacionado con la metanfetamina en Denver Health
Criterio de exclusión:
- incapaz de completar la entrevista en inglés
- ebrio o incapacitado y incapaz de dar su consentimiento para participar en el proyecto y/o responder a la entrevista
- actualmente bajo orden residencial de tratamiento psiquiátrico o de sustancias involuntario (es decir, suspensión de salud mental, internamiento de emergencia o certificación a corto plazo)
- recibió algún tipo de tratamiento por uso de sustancias en DHHA en los últimos 90 días
- planeando ingresar a un tratamiento de sustancias
- incapaz de completar las visitas de investigación en los próximos 90 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Navegador de atención dedicado para abordar las necesidades de apoyo social
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Navegación de atención dedicada durante la inscripción al estudio y el período de seguimiento.
La navegación asistencial consiste en abordar las necesidades de apoyo social (p. ej.
transporte, comunicaciones, vivienda).
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Sin intervención: Cuidado usual
Estándar de cuidado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que iniciaron tratamiento por trastorno por consumo de metanfetamina
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la inscripción al estudio
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Entrada al tratamiento definida como la asistencia a una cita de tratamiento de adicción para pacientes ambulatorios dentro de los 30 días posteriores al alta de BEAT Meth
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dentro de los 30 días posteriores a la inscripción al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes retenidos en tratamiento a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Retención en tratamiento a los 30 días
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30 dias
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Número de participantes que sufrieron sobredosis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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sobredosis no mortal como sobredosis mortal y autoinformada por el médico forense
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
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Número de participantes retenidos en tratamiento a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Retención en tratamiento a los 90 días
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-0968
- R01CE003363 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .