- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06033365
Inizio del trattamento precoce e assertivo per il disturbo da uso di metanfetamine (BEATMeth)
11 novembre 2025 aggiornato da: Denver Health and Hospital Authority
Inizio del trattamento precoce e assertivo per il disturbo da uso di metanfetamine (BEATMeth): una strategia di prevenzione secondaria completa a livello di sistema per prevenire l’overdose correlata agli stimolanti
L’obiettivo generale dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di prevenzione secondaria implementata a livello di sistema per prevenire il sovradosaggio correlato agli stimolanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi manca un approccio da parte dei sistemi sanitari pubblici per migliorare il collegamento e l’impegno nella cura dei disturbi da uso di stimolanti.
Questa lacuna deriva in parte dalla mancanza di trattamenti efficaci per i disturbi da uso di stimolanti (StUD), dalla patologia specifica del consumo di metanfetamine e dalle lacune nelle conoscenze epidemiologiche relative al disturbo da uso di metanfetamine.
A differenza dei disturbi da uso di oppioidi, per i quali i farmaci alleviano i sintomi disforici dell’astinenza acuta e prevengono le ricadute, i pazienti con StUD si presentano alle cure con psicosi indotta da metanfetamine e possono essere combattivi, agitati e scarsamente perspicaci rispetto alla loro necessità di trattamento.
In risposta alle richieste della comunità, il nostro team di Denver Health ha recentemente istituito un programma pilota, Beginning Early and Assertive Treatment for Methamphetamine Use Disorder (BEAT Meth), per protocollizzare la valutazione e il trattamento dei pazienti con psicosi indotta da metanfetamine. L'attuale progetto di ricerca mira sviluppare e condurre valutazioni del processo e dei risultati di un intervento di collegamento volto ad aumentare la continuazione e l'impegno nel trattamento del disturbo da uso di stimolanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- identificati nel sistema sanitario di Denver Health che hanno avuto un incontro correlato alla metanfetamina presso il Denver Health
Criteri di esclusione:
- impossibile completare il colloquio in inglese
- intossicato o alterato e incapace di acconsentire a partecipare al progetto e/o rispondere all'intervista
- attualmente sottoposto a ordine di trattamento residenziale psichiatrico o tossicologico involontario (ad esempio, trattenimento per salute mentale, ricovero di emergenza o certificazione a breve termine)
- ha ricevuto qualsiasi tipo di trattamento per l'uso di sostanze presso il DHHA negli ultimi 90 giorni
- intenzione di iniziare un trattamento per sostanze
- impossibilitato a completare le visite di ricerca nei prossimi 90 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Navigatore di assistenza dedicato per soddisfare le esigenze di supporto sociale
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Navigazione assistenziale dedicata durante l'arruolamento nello studio e il periodo di follow-up.
La navigazione assistenziale consiste nel rispondere ai bisogni di supporto sociale (ad es.
trasporti, comunicazioni, alloggi).
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Nessun intervento: Solita cura
Standard di sicurezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti entrati in trattamento per disturbo da uso di metanfetamine
Lasso di tempo: entro 30 dall'immatricolazione agli studi
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Ingresso in trattamento definito come partecipazione a una visita ambulatoriale per il trattamento della dipendenza entro 30 giorni dalla dimissione da BEAT Meth
|
entro 30 dall'immatricolazione agli studi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti mantenuti in trattamento a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mantenimento in trattamento a 30 giorni
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30 giorni
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Numero di partecipanti che hanno avuto un'overdose
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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sovradosaggio non fatale come overdose auto-riferito e fatale da parte del medico legale
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Numero di partecipanti mantenuti in trattamento a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Mantenimento in trattamento a 90 giorni
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alia A Al-Tayyib, PhD, Denver Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0968
- R01CE003363 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .