- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06034704
Plantární uvolnění fascie s magnetickou kuličkou fascie
11. září 2023 aktualizováno: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Zkoumání vlivu uvolnění plantární fascie pomocí magnetické kuličky fascie na ohebnost hamstringu a bederní páteře
V této studii bude zkoumán účinek uvolnění plantární fascie pomocí magnetické fasciální korkové kuličky na elasticitu hamstringů a bederních extenzorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Terapeuti i pacienti vysoce preferují použití nástrojů, jako jsou pěnové válečky nebo masážní míčky k vyřešení myofasciálního napětí.
Předpokládá se, že zametací tlak generovaný během rolování způsobuje roztažení fascie a zvětšení rozsahu pohybu.
Navíc oteplení způsobené třením během rolování může rozpustit adheze mezi fasciálními vrstvami a obnovit elasticitu myofasciálních tkání.
Kromě podobných mechanických efektů je stále častější použití korkových kuliček s magnetickými vlastnostmi.
Studie prokázaly, že statické magnetické magnety snižují bolest, zvyšují mikrocirkulaci a okysličení a způsobují změny funkce presynaptické membrány.
Pokud víme, v literatuře neexistuje žádná studie zkoumající myofasciální relaxační účinek magnetických kuliček.
Současná literatura může přispět k vyhodnocení klinického dopadu a účinnosti tohoto zařízení, které osobě umožňuje provádět vlastní masáž.
Tato studie byla plánována k vyhodnocení myofasciální relaxace způsobené dvěma různými fasciálními korkovými kuličkami s magnetickými vlastnostmi a bez nich.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít skóre 3 nebo méně podle bodovacího systému Beighton
- 18-35 let,
- Mít asymptomatické
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Mít Beighton skóre 4 a vyšší
- S anamnézou předchozí operace
- S diagnostikovanou patologií dolních končetin a bederní oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Magnetická faciální koule
V experimentální skupině byla použita fasciální koule vyrobená z korku obsahující 3 magnety 0,15 tesla.
Průměr magnetické koule je 6 centimetrů.
|
Účastníci byli požádáni, aby rolovali koulí magnetické fascie na chodidle každé nohy po dobu 3 minut, od hlav metatarzů směrem k patě, a soustředili se na mediální podélnou klenbu.
Účastníci byli informováni, že intenzivnější tlak by byl prospěšnější, a byli požádáni, aby vyvíjeli tlak způsobem, který nezpůsobuje bolest.
|
|
Komparátor placeba: Nemagnetická fasciální koule
Ve skupině s placebem fasciální kulička vyrobená z korku bez magnetů.
Průměr nemagnetické koule je 6 centimetrů.
|
Účastníci byli požádáni, aby rolovali nemagnetickým fasciálním míčkem na chodidle každé nohy po dobu 3 minut, od hlav metatarzů směrem k patě, a soustředili se na mediální podélnou klenbu.
Účastníci byli informováni, že intenzivnější tlak by byl prospěšnější, a byli požádáni, aby vyvíjeli tlak způsobem, který nezpůsobuje bolest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrické měření pružnosti hamstringů
Časové okno: Dvakrát za jeden den (před zásahem, bezprostředně po zásahu)
|
Jednotlivci jsou umístěni na zádech s kyčlí končetiny, která má být změřena v úhlu 90 stupňů.
V této poloze je požadována aktivní extenze kolene a je měřen ostrý úhel mezi dlouhou osou femuru a dlouhou osou fibuly.
K měření byla použita aplikace pro chytrý telefon DrGonyometer (iOS), pro kterou byla provedena studie validity a spolehlivosti.
|
Dvakrát za jeden den (před zásahem, bezprostředně po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posaďte se a dosáhněte test
Časové okno: Dvakrát za jeden den (před zásahem, bezprostředně po zásahu)
|
Jedinci jsou umístěni do dlouhého sedu s chodidly položenými na testovací baterii (obrázek 2) a koleny v plné extenzi.
Jsou požádáni, aby se natáhli dopředu na dřevěný blok tak, že položí ruce na sebe.
V této poloze se měří vzdálenost mezi prsty ruky a bodem, kde se noha opírá, a předchozí hodnoty se zaznamenávají jako záporné a následující hodnoty jako kladné.
|
Dvakrát za jeden den (před zásahem, bezprostředně po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-OOP-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .