- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06034704
Plantar Fascia Release Mágneses Fascia Ball
2023. szeptember 11. frissítette: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
A talpi fascia mágneses golyóval történő elengedésének a combizom és az ágyéki gerinc rugalmasságára gyakorolt hatásának vizsgálata
Ebben a tanulmányban a talpi fascia mágneses fasciális parafagolyóval történő felszabadításának hatását vizsgáljuk a combhajlító és az ágyéki extensor izom rugalmasságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Mind a terapeuták, mind a betegek előnyben részesítik az olyan eszközök használatát, mint a habhengerek vagy masszázsgolyók a myofascialis feszültség oldására.
Az elmélet szerint a hengerlés során keletkező seprőnyomás hatására a fascia megnyúlik, és növeli a mozgási tartományt.
Ezenkívül a hengerlés során fellépő súrlódás okozta felmelegedés feloldhatja a fasciális rétegek közötti tapadásokat, és helyreállíthatja a myofasciális szövetek rugalmasságát.
A hasonló mechanikai hatások mellett egyre elterjedtebb a mágneses tulajdonságokkal rendelkező parafagolyók alkalmazása.
Tanulmányok kimutatták, hogy a statikus mágneses mágnesek csökkentik a fájdalmat, növelik a mikrokeringést és az oxigénellátást, és változásokat okoznak a preszinaptikus membrán működésében.
Tudomásunk szerint a mágneses golyók myofasciális relaxációs hatását vizsgáló tanulmány nem található a szakirodalomban.
Ezen eszköz klinikai hatásának és hatékonyságának értékelése, amely lehetővé teszi az önmasszázs elvégzését, hozzájárulhat a jelenlegi szakirodalomhoz.
Ezt a vizsgálatot két különböző, mágneses tulajdonságokkal rendelkező és nem rendelkező fasciális parafagolyó által okozott myofascialis relaxáció értékelésére tervezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 vagy kevesebb pontot szerzett a Beighton pontozási rendszer szerint
- 18-35 éves,
- Tünetmentesen
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Beighton pontszáma 4 vagy több
- Korábbi műtétek anamnézisében
- Az alsó végtagok és az ágyéki régió patológiájának diagnosztizálása után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mágneses arclabda
A kísérleti csoportban 3 db 0,15 teslás mágnest tartalmazó parafából készült fasciális labdát használtak.
A mágneses fascia golyó átmérője 6 centiméter.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy a mágneses fascia labdát mindkét lábfejükön 3 percig gurítsák, a lábközépcsont fejétől a sarok felé, a mediális hosszanti ívre koncentrálva.
A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy az intenzívebb nyomás előnyösebb lenne, és arra kérték őket, hogy olyan nyomást gyakoroljanak, amely nem okoz fájdalmat.
|
Placebo Comparator: Nem mágneses arclabda
A placebo csoportban egy parafából készült fasciális labda mágnesek nélkül.
A nem mágneses fascia golyó átmérője 6 centiméter.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy a nem mágneses fascia labdát mindkét lábfejükön 3 percig gurítsák, a lábközépcsont fejétől a sarok felé, a mediális hosszanti ívre koncentrálva.
A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy az intenzívebb nyomás előnyösebb lenne, és arra kérték őket, hogy olyan nyomást gyakoroljanak, amely nem okoz fájdalmat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A combhajlító hajlékonyságának goniometrikus mérése
Időkeret: Egy napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után)
|
Az egyéneket hanyatt fekve helyezik el, a végtag csípőjét 90 fokban kell megmérni.
Ebben a helyzetben aktív térdnyújtást kérünk, és megmérjük a combcsont hossztengelye és a fibula hossztengelye közötti hegyesszöget.
A méréshez a DrGonyometer (iOS) okostelefonos alkalmazást használtuk, amelyhez validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztünk.
|
Egy napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ülj és nyúlj teszt
Időkeret: Egy napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után)
|
Az egyéneket hosszú ülő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a lábuk a tesztelemen nyugszik (2. ábra), a térdük pedig teljesen kinyújtva.
Arra kérik őket, hogy a kezüket egymásra helyezve nyúljanak előre a fahaszon.
Ebben a helyzetben a kéz ujjai és a lábtámasz pontja közötti távolságot mérik, és az előző értékeket negatívként, a következő értékeket pedig pozitívként rögzítik.
|
Egy napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-OOP-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .