- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06034704
Plantar Fascia Release Med Magnetisk Fascia Ball
11. september 2023 opdateret af: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Undersøgelse af effekten af Plantar Fascia-frigivelse med magnetisk fasciebold på hamstring og lændehvirvelsøjle fleksibilitet
I denne undersøgelse vil effekten af frigivelse af plantar fascia med en magnetisk fascial korkkugle på hamstring og lumbal extensor muskelelasticitet blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brugen af værktøjer såsom foam rollers eller massagebolde til at løse myofascial spændinger er stærkt foretrukket af både terapeuter og patienter.
Det er en teori om, at det fejende tryk, der genereres under rulning, får fascien til at strække sig og øge bevægelsesområdet.
Desuden kan opvarmningen forårsaget af friktionen under rulning opløse adhæsionerne mellem fascielagene og genoprette elasticiteten af de myofasciale væv.
Ud over lignende mekaniske effekter bliver brugen af korkkugler med magnetiske egenskaber mere og mere almindelig.
Undersøgelser har vist, at statiske magnetiske magneter reducerer smerte, øger mikrocirkulationen og iltningen og forårsager ændringer i den præsynaptiske membranfunktion.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger den myofasciale afspændingseffekt af magnetiske kugler i litteraturen.
Evaluering af den kliniske effekt og effektivitet af denne enhed, som gør det muligt for personen at udføre selvmassage, kan bidrage med den aktuelle litteratur.
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere den myofasciale afslapning forårsaget af to forskellige fasciale korkkugler med og uden magnetiske egenskaber.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have scoret 3 eller mindre i henhold til Beighton-scoringssystemet
- 18-35 år,
- Har asymptomatisk
- Frivillig deltagelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Med Beighton-score på 4 og derover
- At have tidligere operationer
- At have diagnosticeret patologi i underekstremiteterne og lænden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magnetisk Fascialbold
I forsøgsgruppen blev der brugt en fasciekugle lavet af kork indeholdende 3 magneter på 0,15 tesla.
Den magnetiske fasciekuglediameter er 6 centimeter.
|
Deltagerne blev bedt om at rulle den magnetiske fasciebold på hver fodsål i 3 minutter hver, fra mellemfodshovederne mod hælen, koncentreret om den mediale langsgående bue.
Deltagerne blev informeret om, at mere intenst pres ville være mere gavnligt og blev bedt om at lægge pres på en måde, der ikke ville forårsage smerte.
|
|
Placebo komparator: Ikke-magnetisk Fascialbold
I placebogruppen en fasciekugle lavet af kork uden magneter.
Den ikke-magnetiske fasciekuglediameter er 6 centimeter.
|
Deltagerne blev bedt om at rulle den ikke-magnetiske fasciekugle på hver fodsål i 3 minutter hver, fra mellemfodshovederne mod hælen, koncentreret om den mediale langsgående bue.
Deltagerne blev informeret om, at mere intenst pres ville være mere gavnligt og blev bedt om at lægge pres på en måde, der ikke ville forårsage smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometrisk måling af hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: To gange på én dag (før intervention, umiddelbart efter intervention)
|
Individer placeres rygliggende med hoften af lemmet for at blive målt ved 90 grader.
I denne stilling anmodes om aktiv knæforlængelse, og den spidse vinkel mellem lårbenets længdeakse og fibulaens længdeakse måles.
DrGonyometer (iOS) smartphone-applikationen, for hvilken der blev udført en validitets- og pålidelighedsundersøgelse, blev brugt til målingen.
|
To gange på én dag (før intervention, umiddelbart efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sid og nå test
Tidsramme: To gange på én dag (før intervention, umiddelbart efter intervention)
|
Individer placeres i en lang siddende stilling med deres fødder hvilende på testbatteriet (figur 2) og knæene i fuld stræk.
De bliver bedt om at række frem på træklodsen ved at lægge hænderne oven på hinanden.
I denne position måles afstanden mellem håndens fingre og det punkt, hvor foden hviler, og de foregående værdier registreres som negative og følgende værdier som positive.
|
To gange på én dag (før intervention, umiddelbart efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-OOP-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .