- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06034704
Uwolnienie rozcięgna podeszwowego za pomocą magnetycznej kulki powięzi
11 września 2023 zaktualizowane przez: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Badanie wpływu rozluźnienia rozcięgna podeszwowego za pomocą kulki powięzi magnetycznej na elastyczność ścięgna podkolanowego i kręgosłupa lędźwiowego
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ rozluźnienia powięzi podeszwowej za pomocą magnetycznej kulki korkowej powięziowej na elastyczność ścięgna podkolanowego i mięśnia prostownika lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zarówno terapeuci, jak i pacjenci, w celu złagodzenia napięcia mięśniowo-powięziowego bardzo preferują stosowanie narzędzi, takich jak wałki z pianki lub piłki do masażu.
Teoretyzuje się, że duży nacisk powstający podczas walcowania powoduje rozciąganie powięzi i zwiększa zakres ruchu.
Ponadto ocieplenie spowodowane tarciem podczas rolowania może rozpuścić zrosty pomiędzy warstwami powięziowymi i przywrócić elastyczność tkanek mięśniowo-powięziowych.
Oprócz podobnych efektów mechanicznych, coraz powszechniejsze staje się stosowanie kulek korkowych o właściwościach magnetycznych.
Badania wykazały, że statyczne magnesy magnetyczne zmniejszają ból, zwiększają mikrokrążenie i dotlenienie oraz powodują zmiany w funkcjonowaniu błony presynaptycznej.
O ile nam wiadomo, w literaturze nie ma badań oceniających efekt relaksacji mięśniowo-powięziowej kulek magnetycznych.
Ocena wpływu klinicznego i skuteczności tego urządzenia, które umożliwia osobie wykonywanie samodzielnego masażu, może wnieść wkład do aktualnej literatury.
Badanie to zaplanowano w celu oceny relaksacji mięśniowo-powięziowej spowodowanej przez dwie różne kulki korkowe powięziowe, posiadające właściwości magnetyczne i nie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie 3 lub mniej punktów zgodnie z systemem punktacji Beighton
- 18-35 lat,
- Mając bezobjawowe
- Dobrowolny udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wyniku Beightona na poziomie 4 i więcej
- Posiadanie historii poprzednich operacji
- Po zdiagnozowaniu patologii kończyn dolnych i okolicy lędźwiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Magnetyczna kula powięziowa
W grupie eksperymentalnej wykorzystano kulę powięziową wykonaną z korka zawierającą 3 magnesy o mocy 0,15 tesli.
Średnica kulki magnetycznej wynosi 6 centymetrów.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o toczenie magnetycznej kuli powięziowej na podeszwie każdej stopy przez 3 minuty każda, od głów śródstopia w kierunku pięty, koncentrując się na przyśrodkowym łuku podłużnym.
Uczestników poinformowano, że bardziej intensywny ucisk będzie bardziej korzystny i poproszono o wywieranie nacisku w sposób nie powodujący bólu.
|
|
Komparator placebo: Niemagnetyczna piłka powięziowa
W grupie placebo kulka powięziowa wykonana z korka bez magnesów.
Średnica niemagnetycznej kuli czołowej wynosi 6 centymetrów.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o toczenie niemagnetycznej kulki powięzi na podeszwie każdej stopy przez 3 minuty każda, od głów śródstopia w kierunku pięty, koncentrując się na przyśrodkowym łuku podłużnym.
Uczestników poinformowano, że bardziej intensywny ucisk będzie bardziej korzystny i poproszono o wywieranie nacisku w sposób nie powodujący bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometryczny pomiar elastyczności ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu jednego dnia (przed interwencją, bezpośrednio po interwencji)
|
Osoby układa się na wznak, z biodrem kończyny mierzonym pod kątem 90 stopni.
W tej pozycji żąda się aktywnego wyprostu kolana i mierzy kąt ostry pomiędzy długą osią kości udowej a długą osią kości strzałkowej.
Do pomiaru wykorzystano aplikację na smartfony DrGonyometer (iOS), dla której przeprowadzono badanie ważności i niezawodności.
|
Dwa razy w ciągu jednego dnia (przed interwencją, bezpośrednio po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usiądź i sięgnij po test
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu jednego dnia (przed interwencją, bezpośrednio po interwencji)
|
Osoby umieszcza się w długiej pozycji siedzącej, ze stopami opartymi na baterii testowej (rysunek 2) i kolanami w pełnym wyprostze.
Prosi się ich, aby sięgnęli do przodu po drewniany klocek, kładąc dłonie na sobie.
W tej pozycji mierzy się odległość między palcami dłoni a punktem podparcia stopy i zapisuje poprzednie wartości jako ujemne, a kolejne jako dodatnie.
|
Dwa razy w ciągu jednego dnia (przed interwencją, bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-OOP-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .