- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06034704
Rilascio della fascia plantare con sfera magnetica
11 settembre 2023 aggiornato da: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Indagine sull'effetto del rilascio della fascia plantare con la sfera magnetica sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della colonna lombare
In questo studio, verrà studiato l'effetto del rilascio della fascia plantare con una sfera di sughero fasciale magnetica sull'elasticità dei muscoli posteriori della coscia e dei muscoli estensori lombari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’uso di strumenti come rulli di schiuma o sfere massaggianti per risolvere la tensione miofasciale è altamente preferito sia dai terapisti che dai pazienti.
Si teorizza che la pressione generata durante il rotolamento provochi l'allungamento della fascia e l'aumento dell'ampiezza del movimento.
Inoltre, il riscaldamento causato dall'attrito durante il rotolamento può sciogliere le aderenze tra gli strati fasciali e ripristinare l'elasticità dei tessuti miofasciali.
Oltre a simili effetti meccanici, sta diventando sempre più comune l'uso di sfere di sughero con proprietà magnetiche.
Gli studi hanno dimostrato che i magneti magnetici statici riducono il dolore, aumentano la microcircolazione e l’ossigenazione e causano cambiamenti nella funzione della membrana presinaptica.
Per quanto ne sappiamo, non esiste in letteratura alcuno studio che esamini l’effetto di rilassamento miofasciale delle sfere magnetiche.
La valutazione dell’impatto clinico e dell’efficacia di questo dispositivo che consente alla persona di eseguire l’automassaggio potrebbe contribuire alla letteratura attuale.
Questo studio è stato pianificato per valutare il rilassamento miofasciale causato da due diverse palline di sughero fasciali con e senza proprietà magnetiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bolu, Tacchino, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere segnato 3 o meno secondo il sistema di punteggio Beighton
- 18-35 anni,
- Essere asintomatico
- Partecipazione volontaria alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere un punteggio Beighton pari o superiore a 4
- Avere una storia di precedenti interventi chirurgici
- Avendo diagnosticato la patologia degli arti inferiori e della regione lombare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sfera fasciale magnetica
Nel gruppo sperimentale è stata utilizzata una sfera fasciale in sughero contenente 3 magneti da 0,15 tesla.
Il diametro della sfera della fascia magnetica è di 6 centimetri.
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Ai partecipanti è stato chiesto di far rotolare la sfera della fascia magnetica sulla pianta di ciascun piede per 3 minuti ciascuno, dalle teste metatarsali verso il tallone, concentrandosi sull'arco longitudinale mediale.
I partecipanti sono stati informati che una pressione più intensa sarebbe stata più vantaggiosa e gli è stato chiesto di applicare la pressione in un modo che non causasse dolore.
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Comparatore placebo: Sfera fasciale non magnetica
Nel gruppo placebo è stata utilizzata una palla fasciale in sughero senza magneti.
Il diametro della sfera fasciale non magnetica è di 6 centimetri.
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Ai partecipanti è stato chiesto di far rotolare la palla fasciale non magnetica sulla pianta di ciascun piede per 3 minuti ciascuno, dalle teste metatarsali verso il tallone, concentrandosi sull'arco longitudinale mediale.
I partecipanti sono stati informati che una pressione più intensa sarebbe stata più vantaggiosa e gli è stato chiesto di applicare la pressione in un modo che non causasse dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione goniometrica della flessibilità dei tendini del ginocchio
Lasso di tempo: Due volte in un giorno (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento)
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Gli individui vengono posizionati supini con l'anca dell'arto da misurare a 90 gradi.
In questa posizione viene richiesta l'estensione attiva del ginocchio e viene misurato l'angolo acuto tra l'asse lungo del femore e l'asse lungo del perone.
Per la misurazione è stata utilizzata l'applicazione per smartphone DrGonyometer (iOS), per la quale è stato condotto uno studio di validità e affidabilità.
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Due volte in un giorno (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: Due volte in un giorno (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento)
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Gli individui vengono posti in una posizione seduta lunga con i piedi appoggiati sulla batteria di prova (Figura 2) e le ginocchia in completa estensione.
Viene chiesto loro di allungarsi in avanti sul blocco di legno mettendo le mani una sopra l'altra.
In questa posizione si misura la distanza tra le dita della mano e il punto in cui poggia il piede e si registrano i valori precedenti come negativi e quelli successivi come positivi.
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Due volte in un giorno (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-OOP-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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