- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06034704
Liberación de fascia plantar con bola de fascia magnética
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Investigación del efecto de la liberación de la fascia plantar con bola de fascia magnética sobre la flexibilidad de los isquiotibiales y la columna lumbar
En este estudio, el efecto de la liberación de la fascia plantar con una bola de corcho fascial magnética sobre la elasticidad de los músculos extensores lumbares e isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Tanto los terapeutas como los pacientes prefieren el uso de herramientas como rodillos de espuma o bolas de masaje para resolver la tensión miofascial.
Se teoriza que la presión de barrido generada durante el rodamiento hace que la fascia se estire y aumente el rango de movimiento.
Además, el calentamiento provocado por la fricción durante el rodamiento puede disolver las adherencias entre las capas fasciales y restaurar la elasticidad de los tejidos miofasciales.
Además de efectos mecánicos similares, cada vez es más común el uso de bolas de corcho con propiedades magnéticas.
Los estudios han demostrado que los imanes magnéticos estáticos reducen el dolor, aumentan la microcirculación y la oxigenación y provocan cambios en la función de la membrana presináptica.
Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio en la literatura que examine el efecto de relajación miofascial de las bolas magnéticas.
La evaluación del impacto clínico y la eficacia de este dispositivo que permite a la persona realizar el automasaje podría contribuir a la literatura actual.
Este estudio fue planeado para evaluar la relajación miofascial causada por dos bolas de corcho fasciales diferentes con y sin propiedades magnéticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber obtenido 3 o menos según el sistema de puntuación de Beighton
- 18-35 años,
- Tener asintomático
- Participación voluntaria en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una puntuación de Beighton de 4 o más
- Tener antecedentes de cirugía previa.
- Haber diagnosticado patología de las extremidades inferiores y región lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bola fascial magnética
En el grupo experimental se utilizó una bola fascial hecha de corcho que contenía 3 imanes de 0,15 tesla.
El diámetro de la bola magnética es de 6 centímetros.
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Se pidió a los participantes que hicieran rodar la bola de fascia magnética en la planta de cada pie durante 3 minutos cada uno, desde las cabezas de los metatarsianos hacia el talón, concentrándose en el arco longitudinal medial.
Se informó a los participantes que una presión más intensa sería más beneficiosa y se les pidió que aplicaran presión de una manera que no causara dolor.
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Comparador de placebos: Bola fascial no magnética
En el grupo placebo, una bola fascial hecha de corcho sin imanes.
El diámetro de la bola fascial no magnética es de 6 centímetros.
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Se pidió a los participantes que hicieran rodar la bola de fascia no magnética en la planta de cada pie durante 3 minutos cada uno, desde las cabezas de los metatarsianos hacia el talón, concentrándose en el arco longitudinal medial.
Se informó a los participantes que una presión más intensa sería más beneficiosa y se les pidió que aplicaran presión de una manera que no causara dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición goniométrica de la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Dos veces en un día (antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención)
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Los individuos se colocan en decúbito supino con la cadera de la extremidad que se medirá a 90 grados.
En esta posición se solicita la extensión activa de la rodilla y se mide el ángulo agudo entre el eje longitudinal del fémur y el eje longitudinal del peroné.
Para la medición se utilizó la aplicación para teléfonos inteligentes DrGonyometer (iOS), para la cual se realizó un estudio de validez y confiabilidad.
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Dos veces en un día (antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Dos veces en un día (antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención)
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Los individuos se colocan en una posición sentada prolongada con los pies apoyados sobre la batería de prueba (Figura 2) y las rodillas en extensión completa.
Se les pide que se acerquen al bloque de madera colocando las manos una encima de la otra.
En esta posición se mide la distancia entre los dedos de la mano y el punto donde se apoya el pie y se registran los valores anteriores como negativos y los siguientes como positivos.
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Dos veces en un día (antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-OOP-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .