- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06034704
Plantar Fascia Utløser Med Magnetisk Fascia Ball
11. september 2023 oppdatert av: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Undersøkelse av effekten av frigjøring av Plantar Fascia med magnetisk fascieball på hamstring og lumbal ryggradsfleksibilitet
I denne studien vil effekten av frigjøring av plantar fascia med en magnetisk fascial korkball på hamstring og lumbal extensor muskelelastisitet bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruk av verktøy som skumruller eller massasjeballer for å løse myofascial spenning er sterkt foretrukket av både terapeuter og pasienter.
Det er teoretisert at sveipetrykket som genereres under rulling får fascien til å strekke seg og øke bevegelsesområdet.
I tillegg kan oppvarmingen forårsaket av friksjonen under rulling løse opp adhesjonene mellom fascielagene og gjenopprette elastisiteten til det myofasciale vevet.
I tillegg til lignende mekaniske effekter, blir bruken av korkkuler med magnetiske egenskaper stadig mer vanlig.
Studier har vist at statiske magnetiske magneter reduserer smerte, øker mikrosirkulasjonen og oksygenering og forårsaker endringer i presynaptisk membranfunksjon.
Så vidt vi vet, er det ingen studie som undersøker den myofasciale avspenningseffekten av magnetiske kuler i litteraturen.
Evaluering av den kliniske effekten og effektiviteten til denne enheten som lar personen utføre selvmassasje, kan bidra med den aktuelle litteraturen.
Denne studien var planlagt for å evaluere myofascial avslapning forårsaket av to forskjellige fasciale korkkuler med og uten magnetiske egenskaper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha scoret 3 eller mindre i henhold til Beighton-scoringssystemet
- 18-35 år,
- Har asymptomatisk
- Frivillig deltakelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en Beighton-score på 4 og høyere
- Har en historie med tidligere operasjon
- Etter å ha diagnostisert patologi i nedre ekstremiteter og korsryggen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Magnetisk Fascial Ball
I forsøksgruppen ble det brukt en fasciekule laget av kork som inneholdt 3 magneter på 0,15 tesla.
Den magnetiske fasciakulens diameter er 6 centimeter.
|
Deltakerne ble bedt om å rulle den magnetiske fascia-kulen på sålen av hver fot i 3 minutter hver, fra metatarsalhodene mot hælen, konsentrert om den mediale langsgående buen.
Deltakerne ble informert om at mer intenst press ville være mer fordelaktig og ble bedt om å bruke press på en måte som ikke ville forårsake smerte.
|
Placebo komparator: Ikke-magnetisk Fascial Ball
I placebogruppen, en fascieball laget av kork uten magneter.
Den ikke-magnetiske fasciakulens diameter er 6 centimeter.
|
Deltakerne ble bedt om å rulle den ikke-magnetiske fasciaballen på sålen av hver fot i 3 minutter hver, fra metatarsalhodene mot hælen, konsentrert om den mediale langsgående buen.
Deltakerne ble informert om at mer intenst press ville være mer fordelaktig og ble bedt om å bruke press på en måte som ikke ville forårsake smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometrisk måling av hamstringfleksibilitet
Tidsramme: To ganger på en dag (før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon)
|
Individer plasseres liggende med hoften av lemmet for å måles ved 90 grader.
I denne posisjonen forespørres aktiv kneforlengelse og den spisse vinkelen mellom lårbenets langakse og fibulas langakse måles.
Smarttelefonapplikasjonen DrGonyometer (iOS), som det ble utført en validitets- og pålitelighetsstudie for, ble brukt til målingen.
|
To ganger på en dag (før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sitt og nå test
Tidsramme: To ganger på en dag (før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon)
|
Individer plasseres i en lang sittende stilling med føttene hvilende på testbatteriet (Figur 2) og knærne i full ekstensjon.
De blir bedt om å strekke seg frem på treklossen ved å legge hendene oppå hverandre.
I denne posisjonen måles avstanden mellom fingrene på hånden og punktet der foten hviler, og de forrige verdiene registreres som negative og følgende verdier som positive.
|
To ganger på en dag (før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-OOP-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .