- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06034704
Plantarfaszienfreisetzung mit magnetischem Faszienball
11. September 2023 aktualisiert von: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University
Untersuchung der Wirkung der Plantarfaszienfreisetzung mit magnetischem Faszienball auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und der Lendenwirbelsäule
In dieser Studie wird die Wirkung der Plantarfaszienfreisetzung mit einem magnetischen Faszienkorkball auf die Elastizität der Oberschenkelmuskulatur und der Lendenstreckermuskulatur untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Hilfsmitteln wie Schaumstoffrollen oder Massagebällen zur Lösung myofaszialer Verspannungen wird sowohl von Therapeuten als auch von Patienten sehr bevorzugt.
Es wird vermutet, dass der beim Rollen entstehende schwungvolle Druck zu einer Dehnung der Faszie und einer Vergrößerung des Bewegungsbereichs führt.
Darüber hinaus kann die durch die Reibung beim Rollen entstehende Erwärmung die Verklebungen zwischen den Faszienschichten lösen und die Elastizität des myofaszialen Gewebes wiederherstellen.
Neben ähnlichen mechanischen Effekten kommt es immer häufiger auch zum Einsatz von Korkkugeln mit magnetischen Eigenschaften.
Studien haben gezeigt, dass statische Magnetmagnete Schmerzen lindern, die Mikrozirkulation und Sauerstoffversorgung erhöhen und Veränderungen in der präsynaptischen Membranfunktion verursachen.
Soweit uns bekannt ist, gibt es in der Literatur keine Studie, die den myofaszialen Entspannungseffekt von Magnetkugeln untersucht.
Die Bewertung der klinischen Auswirkungen und Wirksamkeit dieses Geräts, das es der Person ermöglicht, eine Selbstmassage durchzuführen, könnte einen Beitrag zur aktuellen Literatur leisten.
Diese Studie war geplant, um die myofasziale Entspannung zu bewerten, die durch zwei verschiedene Faszienkorkbälle mit und ohne magnetische Eigenschaften verursacht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bolu, Truthahn, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach dem Beighton-Bewertungssystem 3 oder weniger Punkte erzielt haben
- 18-35 Jahre alt,
- Asymptomatisch sein
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Mit einem Beighton-Score von 4 und höher
- Vorgeschichte früherer Operationen
- Diagnose einer Pathologie der unteren Extremitäten und der Lendengegend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Magnetischer Faszienball
In der Versuchsgruppe wurde ein Faszienball aus Kork verwendet, der 3 Magnete von 0,15 Tesla enthielt.
Der Durchmesser der magnetischen Faszienkugel beträgt 6 Zentimeter.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, den magnetischen Faszienball jeweils 3 Minuten lang auf der Sohle jedes Fußes zu rollen, von den Mittelfußköpfchen in Richtung Ferse, wobei der Schwerpunkt auf dem medialen Längsgewölbe lag.
Die Teilnehmer wurden darüber informiert, dass ein stärkerer Druck vorteilhafter wäre, und wurden gebeten, den Druck so auszuüben, dass er keine Schmerzen verursacht.
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Placebo-Komparator: Nichtmagnetischer Faszienball
In der Placebogruppe ein Faszienball aus Kork ohne Magnete.
Der Durchmesser der nicht magnetischen Faszienkugel beträgt 6 Zentimeter.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, den nichtmagnetischen Faszienball jeweils 3 Minuten lang auf der Sohle jedes Fußes zu rollen, von den Mittelfußköpfchen in Richtung Ferse, wobei der Schwerpunkt auf dem medialen Längsgewölbe lag.
Die Teilnehmer wurden darüber informiert, dass ein stärkerer Druck vorteilhafter wäre, und wurden gebeten, den Druck so auszuüben, dass er keine Schmerzen verursacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goniometrische Messung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Zweimal an einem Tag (vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff)
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Die Personen werden auf dem Rücken positioniert, wobei die Hüfte der zu messenden Extremität im 90-Grad-Winkel steht.
In dieser Position wird eine aktive Kniestreckung gefordert und der spitze Winkel zwischen der Längsachse des Femurs und der Längsachse des Wadenbeins gemessen.
Für die Messung wurde die Smartphone-Anwendung DrGonyometer (iOS) verwendet, für die eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt wurde.
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Zweimal an einem Tag (vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test
Zeitfenster: Zweimal an einem Tag (vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff)
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Die Personen werden in eine lange Sitzposition gebracht, wobei ihre Füße auf der Testbatterie ruhen (Abbildung 2) und ihre Knie vollständig gestreckt sind.
Sie werden gebeten, auf dem Holzblock nach vorne zu greifen, indem sie ihre Hände übereinander legen.
In dieser Position wird der Abstand zwischen den Fingern der Hand und dem Punkt, an dem der Fuß aufliegt, gemessen und die vorherigen Werte als negativ und die folgenden Werte als positiv aufgezeichnet.
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Zweimal an einem Tag (vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ömer Osman PALA, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-OOP-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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