Klinické hodnocení gingivální recese modifikované laterálně natažené techniky (RT2) vs. tunelování pomocí CT štěpu
1. října 2025 aktualizováno: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University
Klinické hodnocení modifikované laterálně natažené techniky v místech gingivální recese dolních předních zubů (RT2) vs. tunelování s roubováním pojivové tkáně v obou technikách: Randomizovaná klinická studie
Regresní analýza v nedávném systematickém přehledu ukázala významně vyšší hodnoty mRC a CRC, když jsou provedeny úpravy postupu TUN k dosažení většího koronálního posunu chlopně, koronální posun také pomáhá při pokrytí základního štěpu pro lepší výsledky pokrytí recese (Tavelli et al. , 2018) jsou k dispozici omezené údaje o možném vlivu překrytého nebo částečně odkrytého štěpu.
Bylo však navrženo, že minimální expozice CTG může pomoci nejen k dosažení CRC, ale také k harmonickému gingiválnímu okraji (John et al., 2015; Rasperini et al., 2011).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
- Jedno nebo více míst/míst gingivální recese RT2 v dolních předních zubech.
- Věk >/= 18 let.
- Pacienti se zdravými nebo léčenými onemocněními parodontu.
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie.
- Absence nekontrolovaných zdravotních stavů.
- Skóre plaku v plných ústech </= 20 % (O'Leary 1972).
- Skóre krvácení z plných úst <20 % (Ainamo a Bay 1975).
- Pacienti s estetickými problémy.
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice.
- Kouření tabáku.
- Nekontrolované zdravotní stavy.
- Pacienti nespolupracující nebo neschopní dokončit studii.
- Pacienti léčení jakýmkoliv lékem, o kterém je známo, že způsobuje hyperplazii dásní.
- Žádné okluzní interference.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikovaná laterálně natažená technika s pláštěm pojivové tkáně.
Po podání lokální anestézie bude provedeno kořenové hoblování exponovaných kořenových povrchů pomocí ručních nástrojů. V případě velmi tenkého biotypu se může provádět obálka s částečnou tloušťkou, v případě velmi tenkého biotypu, který by mohl provést úplnou obálku tloušťky. Dva horizontální řezy se provádějí na základně papil nejhlubšího recese, což umožňuje umístit štěp do více koronální polohy a zlepšit přístup a viditelnost. |
Modifikovaná laterálně natažená technika s pojivovým štěpem.
|
|
Aktivní komparátor: Technika tunelování s štěpem pojivové tkáně.
Bezprostředně před operací byly umístěny kompozitní zastávky kontaktního bodu, aby se zabránilo kolapsu suspendovaných stehů v meziproximálních prostorech. • •
Celý gingivální papilární komplex se bude pohybovat koronálně pomocí suspendovaného stehu ukotveného v lingvální gingivě (Aroca a kol., 2010, 2013; Azzi a kol., 2002, Zuhr a kol., 2009).
|
Modifikovaná laterálně natažená technika s pojivovým štěpem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hloubky recese.
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno jako rozdíl mezi hloubkou recese gingivy v různých intervalech sledování a základní linií.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední pokrytí kořenů
Časové okno: 1 rok
|
(Předoperační vertikální recese – Pooperační vertikální recese/předoperační vertikální recese) x 100
|
1 rok
|
|
Hloubka recese
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno jako vzdálenost mezi volným okrajem dásně a spojením cemento-smalt.
|
1 rok
|
|
Šířka recese
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno jako vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem
|
1 rok
|
|
Tloušťka měkkých tkání
Časové okno: 1 rok
|
Měření tloušťky gingivální tkáně se provádí 2 mm apikálně od gingiválního okraje.
|
1 rok
|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a mukogingiválním spojením.
|
1 rok
|
|
Skóre Esthetics (RES).
Časové okno: 1 rok
|
Systém používaný k vyhodnocení pěti proměnných 6měsíční okraj dásně (GM), obrys okrajové tkáně (MTC), textura měkkých tkání (STT), zarovnání MGJ a barva dásně (GC).
|
1 rok
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Je položen dotazník o 3 položkách a pacienti použijí 7bodovou škálu odpovědí.
Odpovědi byly dány na 7bodové škále od 1 „vůbec ne“ do 7 „velmi pravděpodobně“.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21021992
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .