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Evaluación clínica de la recesión gingival de la técnica de estiramiento lateral modificado (RT2) frente a la tunelización con injerto de TC

1 de octubre de 2025 actualizado por: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University

Evaluación clínica de la técnica modificada de estiramiento lateral en los sitios de recesión gingival de los dientes anteriores inferiores (RT2) frente a la tunelización con injerto de tejido conectivo en ambas técnicas: un ensayo clínico aleatorizado

El análisis de regresión en una revisión sistemática reciente mostró valores de mRC y CRC significativamente mayores cuando se realizan modificaciones al procedimiento TUN para lograr un mayor avance coronal del colgajo; el avance coronal también ayuda a cubrir el injerto subyacente para obtener mejores resultados de cobertura de recesión (Tavelli et al. , 2018), existen datos limitados sobre la posible influencia de un injerto cubierto o parcialmente descubierto. Sin embargo, se ha sugerido que una exposición mínima del CTG puede ayudar no solo a lograr el CCR sino también a un margen gingival armonioso (John et al., 2015; Rasperini et al., 2011).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

  • Sitio/sitios de recesión gingival RT2 único o múltiple en los dientes anteriores inferiores.
  • Edad >/= 18 años.
  • Pacientes con condiciones periodontales sanas o tratadas.
  • Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
  • Ausencia de condiciones médicas no controladas.
  • Puntuación de placa en toda la boca </= 20% (O'Leary 1972).
  • Puntuación de sangrado bucal <20% (Ainamo y Bay 1975).
  • Pacientes con inquietudes estéticas.

Criterio de exclusión:

  • Hembras gestantes o lactantes.
  • Fumar tabaco.
  • Condiciones médicas no controladas.
  • Pacientes que no cooperan o no pueden completar el estudio.
  • Pacientes tratados con cualquier medicamento que se sepa que causa hiperplasia gingival.
  • Sin interferencias oclusales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica modificada lateralmente estirada con un injerto de tejido conectivo.

Después de la administración de anestesia local, el planeo raíz de las superficies de la raíz expuestas se realizará mediante instrumentos manuales.

Se realiza una envoltura de espesor parcial con instrumentos de túneles que involucran uno o dos dientes adyacentes al diente, en el caso de un biotipo muy delgado se podría hacer una envoltura de espesor completo.

Se realizan dos incisiones horizontales en la base de las papilas del sitio de recesión más profundo, lo que permite colocar el injerto en una posición más coronal y mejorar el acceso y la visibilidad.

Técnica modificada de estiramiento lateral con injerto de tejido conectivo.
Comparador activo: Técnica de túnel con injerto de tejido conectivo.
Inmediatamente antes de la cirugía, se colocaron paradas compuestas de punto de contacto para evitar el colapso de las suturas suspendidas en los espacios interproximales. • Todo el complejo papilar gingival se moverá coronalmente utilizando una sutura suspendida anclada en la lingual gingiva (Aoca et al., 2010, 2013; Azzi et al, 2002, Zuhr et al., 2009).
Técnica modificada de estiramiento lateral con injerto de tejido conectivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de la recesión.
Periodo de tiempo: 1 año
Medido como la diferencia entre la profundidad de la recesión gingival en diferentes intervalos de seguimiento y la línea de base.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular media
Periodo de tiempo: 1 año
(Recesión vertical preoperatoria - Recesión vertical postoperatoria/recesión vertical preoperatoria) x 100
1 año
Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 1 año
Medido como la distancia entre el margen gingival libre y la unión cemento-esmalte.
1 año
Ancho de recesión
Periodo de tiempo: 1 año
Medido como la distancia entre el margen gingival mesial y el margen gingival distal.
1 año
Grosor del tejido blando
Periodo de tiempo: 1 año
La medición del espesor del tejido gingival se realiza 2 mm apical desde el margen gingival.
1 año
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 1 año
Medido como la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival.
1 año
Puntuación de estética (RES)
Periodo de tiempo: 1 año
Un sistema utilizado para evaluar cinco variables a los 6 meses: margen gingival (GM), contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación MGJ y color gingival (GC).
1 año
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Se solicita un cuestionario de 3 ítems y los pacientes utilizarán una escala de respuestas de 7 puntos. Las respuestas se dieron en una escala de 7 puntos que iba desde 1 "en absoluto" hasta 7 "muy probable".
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21021992

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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