- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06044870
Evaluación clínica de la recesión gingival de la técnica de estiramiento lateral modificado (RT2) frente a la tunelización con injerto de TC
Evaluación clínica de la técnica modificada de estiramiento lateral en los sitios de recesión gingival de los dientes anteriores inferiores (RT2) frente a la tunelización con injerto de tejido conectivo en ambas técnicas: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Sitio/sitios de recesión gingival RT2 único o múltiple en los dientes anteriores inferiores.
- Edad >/= 18 años.
- Pacientes con condiciones periodontales sanas o tratadas.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Ausencia de condiciones médicas no controladas.
- Puntuación de placa en toda la boca </= 20% (O'Leary 1972).
- Puntuación de sangrado bucal <20% (Ainamo y Bay 1975).
- Pacientes con inquietudes estéticas.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes.
- Fumar tabaco.
- Condiciones médicas no controladas.
- Pacientes que no cooperan o no pueden completar el estudio.
- Pacientes tratados con cualquier medicamento que se sepa que causa hiperplasia gingival.
- Sin interferencias oclusales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica modificada lateralmente estirada con un injerto de tejido conectivo.
Después de la administración de anestesia local, el planeo raíz de las superficies de la raíz expuestas se realizará mediante instrumentos manuales. Se realiza una envoltura de espesor parcial con instrumentos de túneles que involucran uno o dos dientes adyacentes al diente, en el caso de un biotipo muy delgado se podría hacer una envoltura de espesor completo. Se realizan dos incisiones horizontales en la base de las papilas del sitio de recesión más profundo, lo que permite colocar el injerto en una posición más coronal y mejorar el acceso y la visibilidad. |
Técnica modificada de estiramiento lateral con injerto de tejido conectivo.
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Comparador activo: Técnica de túnel con injerto de tejido conectivo.
Inmediatamente antes de la cirugía, se colocaron paradas compuestas de punto de contacto para evitar el colapso de las suturas suspendidas en los espacios interproximales. •
Todo el complejo papilar gingival se moverá coronalmente utilizando una sutura suspendida anclada en la lingual gingiva (Aoca et al., 2010, 2013; Azzi et al, 2002, Zuhr et al., 2009).
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Técnica modificada de estiramiento lateral con injerto de tejido conectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la profundidad de la recesión.
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido como la diferencia entre la profundidad de la recesión gingival en diferentes intervalos de seguimiento y la línea de base.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura radicular media
Periodo de tiempo: 1 año
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(Recesión vertical preoperatoria - Recesión vertical postoperatoria/recesión vertical preoperatoria) x 100
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1 año
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Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido como la distancia entre el margen gingival libre y la unión cemento-esmalte.
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1 año
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Ancho de recesión
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido como la distancia entre el margen gingival mesial y el margen gingival distal.
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1 año
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Grosor del tejido blando
Periodo de tiempo: 1 año
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La medición del espesor del tejido gingival se realiza 2 mm apical desde el margen gingival.
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1 año
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido como la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival.
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1 año
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Puntuación de estética (RES)
Periodo de tiempo: 1 año
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Un sistema utilizado para evaluar cinco variables a los 6 meses: margen gingival (GM), contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación MGJ y color gingival (GC).
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1 año
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Se solicita un cuestionario de 3 ítems y los pacientes utilizarán una escala de respuestas de 7 puntos.
Las respuestas se dieron en una escala de 7 puntos que iba desde 1 "en absoluto" hasta 7 "muy probable".
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21021992
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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