Klinische Bewertung der Zahnfleischrezession im Vergleich zur Tunnelung mit CT-Transplantation der modifizierten lateral gestreckten Technik (RT2).
18. September 2023 aktualisiert von: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University
Klinische Bewertung der modifizierten lateral gestreckten Technik an den Zahnfleischrezessionsstellen der unteren Frontzähne (RT2) im Vergleich zur Tunnelung mit Bindegewebstransplantation bei beiden Techniken: Eine randomisierte klinische Studie
Die Regressionsanalyse in einer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung zeigte deutlich höhere mRC- und CRC-Werte, wenn Modifikationen am TUN-Verfahren vorgenommen werden, um eine stärkere koronale Vorwärtsbewegung des Lappens zu erreichen. Die koronale Vorwärtsbewegung trägt auch dazu bei, das darunter liegende Transplantat abzudecken und so bessere Ergebnisse bei der Rezessionsabdeckung zu erzielen (Tavelli et al. , 2018) liegen nur begrenzte Daten zum möglichen Einfluss eines abgedeckten oder teilweise unbedeckten Transplantats vor.
Es wurde jedoch vermutet, dass eine minimale Freilegung des CTG nicht nur zur Erzielung eines CRC, sondern auch zu einem harmonischen Zahnfleischrand beitragen kann (John et al., 2015; Rasperini et al., 2011).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
- Einzelne oder mehrere RT2-Zahnfleischrezessionsstellen in den unteren Frontzähnen.
- Alter >/= 18 Jahre.
- Patienten mit gesunden oder behandelten parodontalen Erkrankungen.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Keine unkontrollierten medizinischen Zustände.
- Plaque-Score im gesamten Mund </= 20 % (O'Leary 1972).
- Vollmundblutungswert <20 % (Ainamo und Bay 1975).
- Patienten mit ästhetischen Bedenken.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Weibchen.
- Tabakrauchen.
- Unkontrollierte medizinische Zustände.
- Unkooperative Patienten oder nicht in der Lage, die Studie abzuschließen.
- Patienten, die mit Medikamenten behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie eine Zahnfleischhyperplasie verursachen.
- Keine okklusalen Interferenzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modifizierte seitlich gestreckte Technik mit einem Bindegewebstransplantat.
Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie erfolgt eine Wurzelglättung der freigelegten Wurzeloberflächen mittels Handinstrumenten. Mit Tunnelinstrumenten wird eine teilweise Dickenumhüllung durchgeführt, wobei ein oder zwei an den Zahn angrenzende Zähne einbezogen werden. Bei einem sehr dünnen Biotyp könnte eine vollständige Dickenumhüllung durchgeführt werden. An der Basis der Papillen werden zwei horizontale Einschnitte vorgenommen, die eine Platzierung des Transplantats in einer eher koronalen Position ermöglichen und den Zugang und die Sichtbarkeit verbessern. |
Modifizierte seitlich gestreckte Technik mit einem Bindegewebstransplantat.
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Aktiver Komparator: Tunneltechnik mit Bindegewebstransplantat.
Unmittelbar vor der Operation wurden Kontaktpunkt-Kompositstopps angebracht, um das Kollabieren der aufgehängten Nähte in den Interproximalräumen zu verhindern.•
Der gesamte gingivale Papillarkomplex wird mithilfe einer vertikalen Matratzennaht, die in der lingualen Gingiva verankert wird, nach koronal verschoben.
Die Verankerung in der lingualen Gingiva erfolgt weit apikal.
Die Naht muss den Wangenlappen und das Transplantat erfassen, um eine optimale Stabilisierung zu erreichen (Aroca et al., 2010, 2013; Azzi et al, 2002).
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Modifizierte seitlich gestreckte Technik mit einem Bindegewebstransplantat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Rezessionstiefe.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen als Differenz zwischen der Rezessionstiefe der Gingiva bei verschiedenen Nachbeobachtungsintervallen und dem Ausgangswert.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr
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(Präoperative vertikale Rezession – Postoperative vertikale Rezession/präoperative vertikale Rezession) x 100
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1 Jahr
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Tiefe der Rezession
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen als Abstand zwischen dem freien Zahnfleischrand und der Zement-Schmelz-Grenze.
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1 Jahr
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Rezessionsbreite
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen als Abstand zwischen dem mesialen Zahnfleischrand und dem distalen Zahnfleischrand
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1 Jahr
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Dicke des Weichgewebes
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Messung der Dicke des Zahnfleischgewebes erfolgt 2 mm apikal vom Zahnfleischrand.
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1 Jahr
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Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gemessen als Abstand zwischen dem Zahnfleischrand und der mukogingivalen Verbindung.
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1 Jahr
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Ästhetik-Score (RES).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ein System zur Bewertung von fünf Variablen: 6-Monats-Gingivarand (GM), Randgewebekontur (MTC), Weichgewebetextur (STT), MGJ-Ausrichtung und Gingivafarbe (GC).
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1 Jahr
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wird ein 3-Punkte-Fragebogen gestellt, und die Patienten müssen eine 7-Punkte-Antwortskala verwenden.
Die Antworten wurden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 „überhaupt nicht“ bis 7 „sehr wahrscheinlich“ gegeben.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21021992
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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