- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06044870
Avaliação clínica da técnica de alongamento lateral modificado (RT2) Recessão gengival versus tunelamento com enxerto tomográfico
Avaliação clínica da técnica de alongamento lateral modificado nos locais de recessão gengival dos dentes anteriores inferiores (RT2) versus tunelamento com enxerto de tecido conjuntivo em ambas as técnicas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Locais/locais de recessão gengival RT2 únicos ou múltiplos nos dentes anteriores inferiores.
- Idade >/= 18 anos.
- Pacientes com condições periodontais saudáveis ou tratadas.
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Ausência de condições médicas não controladas.
- Pontuação de placa bucal completa </= 20% (O'Leary 1972).
- Pontuação de sangramento bucal total <20% (Ainamo e Bay 1975).
- Pacientes com preocupações estéticas.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Tabagismo.
- Condições médicas não controladas.
- Pacientes não cooperativos ou incapazes de completar o estudo.
- Pacientes tratados com qualquer medicamento conhecido por causar hiperplasia gengival.
- Sem interferências oclusais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica modificada esticada lateralmente com um enxerto de tecido conjuntivo.
Após a administração de anestesia local, o aplainamento radicular das superfícies radiculares expostas será realizado por meio de instrumentos manuais. Um envelope de espessura parcial é realizado com instrumentos de tunelamento envolvendo um ou dois dentes adjacentes ao dente, em caso de um biótipo muito fino, um envelope de espessura completo pode ser realizado. Duas incisões horizontais são feitas na base das papilas do local de recessão mais profundo, permitindo colocar o enxerto em uma posição mais coronal e melhorando o acesso e a visibilidade. |
Técnica modificada de estiramento lateral com enxerto de tecido conjuntivo.
|
|
Comparador Ativo: Técnica de tunelamento com enxerto de tecido conjuntivo.
Imediatamente antes da cirurgia, as paradas compostas de ponto de contato foram colocadas para impedir o colapso das suturas suspensas nos espaços interproximais. •
Todo o complexo papilar genário será movido coronalmente usando uma sutura suspensa ancorada na gengiva lingual (Aroca et al., 2010, 2013; Azzi et al, 2002, Zuhr et al., 2009).
|
Técnica modificada de estiramento lateral com enxerto de tecido conjuntivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da profundidade da recessão.
Prazo: 1 ano
|
Medido como a diferença entre a profundidade da recessão gengival em diferentes intervalos de acompanhamento e a linha de base.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cobertura média da raiz
Prazo: 1 ano
|
(Recessão vertical pré-operatória - Recessão vertical pós-operatória/recessão vertical pré-operatória) x 100
|
1 ano
|
|
Profundidade da recessão
Prazo: 1 ano
|
Medido como a distância entre a margem gengival livre e a junção amelocementária.
|
1 ano
|
|
Largura da recessão
Prazo: 1 ano
|
Medido como a distância entre a margem gengival mesial e a margem gengival distal
|
1 ano
|
|
Espessura dos tecidos moles
Prazo: 1 ano
|
A medição da espessura do tecido gengival é realizada a 2 mm apical da margem gengival.
|
1 ano
|
|
Largura do tecido queratinizado
Prazo: 1 ano
|
Medido como a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival.
|
1 ano
|
|
Pontuação de Estética (RES)
Prazo: 1 ano
|
Um sistema usado para avaliar cinco variáveis margem gengival (GM), contorno do tecido marginal (CMT), textura dos tecidos moles (STT), alinhamento da JMG e cor gengival (GC) em 6 meses.
|
1 ano
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
|
É feito um questionário de 3 itens e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos.
As respostas foram dadas numa escala de 7 pontos, variando de 1 “nada” a 7 “muito provável”.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21021992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .