改良横向拉伸技术 (RT2) 牙龈退缩与 CT 移植隧道术的临床评估
2023年9月18日 更新者：Maha fawzy el sayed ali abd allah、Cairo University
下前牙 (RT2) 牙龈退缩部位改良横向拉伸技术与两种技术中结缔组织移植隧道技术的临床评估：一项随机临床试验
最近的系统评价中的回归分析显示，当对 TUN 程序进行修改以实现皮瓣更多的冠状推进时，mRC 和 CRC 值显着更高，冠状推进还有助于覆盖底层移植物，以获得更好的衰退覆盖结果（Tavelli 等，2017）。 ，2018），关于覆盖或部分未覆盖的移植物可能产生的影响的数据有限。
然而，有人建议，CTG 的最小暴露不仅有助于实现 CRC，而且有助于和谐的牙龈边缘（John 等人，2015 年；Rasperini 等人，2011 年）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
- 下前牙单个或多个 RT2 牙龈退缩部位。
- 年龄 >/= 18 岁。
- 牙周状况健康或已接受治疗的患者。
- 患者愿意参与研究。
- 不存在不受控制的医疗状况。
- 全口牙菌斑评分 </= 20% (O'Leary 1972)。
- 全口出血评分<20%（Ainamo 和 Bay 1975）。
- 有审美顾虑的患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性。
- 吸烟。
- 不受控制的医疗状况。
- 不合作或无法完成研究的患者。
- 接受任何已知会导致牙龈增生的药物治疗的患者。
- 无咬合干扰。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用结缔组织移植物改良横向拉伸技术。
局部麻醉后，将通过手持器械对暴露的牙根表面进行根面平整。 使用隧道仪器执行部分厚度包络，涉及牙齿附近的一颗或两颗牙齿，如果生物型非常薄，则可以完成完整的厚度包络。 在乳头底部做两个水平切口，允许将移植物放置在更靠近冠状的位置，并改善进入和可见性。 |
使用结缔组织移植物改良横向拉伸技术。
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有源比较器：结缔组织移植的隧道技术。
手术前立即放置接触点复合止动件，以防止邻间空间中的悬吊缝线塌陷。•
使用锚定在舌牙龈中的垂直床垫缝合线将整个牙龈乳头复合体向冠状方向移动。
舌牙龈中的支抗将放置在远根尖处。
缝合线必须捕获颊瓣和移植物以获得最佳稳定性（Aroca 等人，2010、2013；Azzi 等人，2002）。
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使用结缔组织移植物改良横向拉伸技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衰退深度减少。
大体时间：1年
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测量不同随访时间间隔的牙龈退缩深度与基线之间的差异。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均根覆盖率
大体时间：1年
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（术前垂直后退-术后垂直后退/术前垂直后退）x 100
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1年
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衰退深度
大体时间：1年
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测量游离龈边缘与牙骨质-牙釉质交界处之间的距离。
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1年
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凹陷宽度
大体时间：1年
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测量内侧龈缘和远侧龈缘之间的距离
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1年
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软组织厚度
大体时间：1年
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牙龈组织厚度的测量是在距龈缘顶端 2 mm 处进行。
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1年
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角化组织宽度
大体时间：1年
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测量牙龈边缘和粘膜牙龈交界处之间的距离。
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1年
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美学（RES）评分
大体时间：1年
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用于评估 6 个月牙龈边缘 (GM)、边缘组织轮廓 (MTC)、软组织纹理 (STT)、MGJ 对齐和牙龈颜色 (GC) 五个变量的系统。
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1年
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患者满意度
大体时间：1年
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询问 3 项问卷，患者应使用 7 点回答量表。
答案按 7 分制给出，范围从 1“完全没有”到 7“很可能”。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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