Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av den modifierade lateralt sträckta tekniken (RT2) Gingival recession kontra tunnelering med CT-transplantation

18 september 2023 uppdaterad av: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University

Klinisk utvärdering av den modifierade lateralt sträckta tekniken i tandköttsnedgångsställena i de nedre främre tänderna (RT2) kontra tunnling med bindvävstransplantation i båda teknikerna: en randomiserad klinisk prövning

Regressionsanalys i en nyligen genomförd systematisk översikt visade signifikant högre mRC- och CRC-värden när modifieringar görs av TUN-proceduren för att uppnå mer koronala framsteg av fliken, koronala framsteg hjälper också till att täcka det underliggande transplantatet för bättre recessionstäckningsresultat (Tavelli et al. , 2018), finns begränsade data om den möjliga påverkan av ett täckt eller delvis otäckt transplantat. Det har dock föreslagits att minimal exponering av CTG inte bara kan hjälpa till att uppnå CRC utan också en harmonisk tandköttsmarginal (John et al., 2015; Rasperini et al., 2011).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • En eller flera RT2 gingival recession plats/platser i de nedre främre tänderna.
  • Ålder >/= 18 år.
  • Patienter med friska eller behandlade parodontala tillstånd.
  • Patienter som är villiga att delta i studien.
  • Frånvaro av okontrollerade medicinska tillstånd.
  • Plackpoäng för hela munnen </= 20 % (O'Leary 1972).
  • Full mun blödning poäng <20% (Ainamo och Bay 1975).
  • Patienter med estetiska bekymmer.

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga eller ammande honor.
  • Tobaksrökning.
  • Okontrollerade medicinska tillstånd.
  • Osamarbetsvilliga patienter eller oförmögna att slutföra studien.
  • Patienter som behandlas med någon medicin som är känd för att orsaka gingival hyperplasi.
  • Inga ocklusala störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad lateralt sträckt teknik med bindvävstransplantat.

Efter administrering av lokalbedövning kommer rothyvling av de exponerade rotytorna att utföras med hjälp av handinstrument.

Ett kuvert med partiell tjocklek utförs med tunnelinstrument som involverar en eller två tänder intill tanden, i fallet med en mycket tunn biotyp kan ett kuvert med fullständig tjocklek göras.

Två horisontella snitt görs vid basen av papillerna, vilket gör det möjligt att placera transplantatet i en mer koronal position och förbättra åtkomst och synlighet.
Procedur: Modifierad lateralt sträckt teknik med bindvävstransplantat.
Modifierad lateralt sträckt teknik med bindvävstransplantat.
Aktiv komparator: Tunnelteknik med bindvävstransplantat.
Omedelbart före operationen placerades kontaktpunktskompositstopp för att förhindra kollaps av de upphängda suturerna i de interproximala utrymmena.• Hela gingivalpapillärkomplexet kommer att flyttas koronalt med hjälp av en vertikal madrasssutur förankrad i den linguala gingiva. Förankringen i den linguala gingiva kommer att placeras långt apikalt. Suturen måste fånga den buckala fliken och transplantatet för att uppnå optimal stabilisering (Aroca et al., 2010, 2013; Azzi et al, 2002).
Procedur: Modifierad lateralt sträckt teknik med bindvävstransplantat.
Modifierad lateralt sträckt teknik med bindvävstransplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av lågkonjunkturdjup.
Tidsram: 1 år
Mätt som skillnaden mellan recessionens gingivaldjup vid olika uppföljningsintervall och baslinjen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig rottäckning
Tidsram: 1 år
(Preoperativ vertikal recession - Postoperativ vertikal recession/preoperativ vertikal recession) x 100
1 år
Lågkonjunkturdjup
Tidsram: 1 år
Mätt som avståndet mellan den fria tandköttskanten och cemento-emaljövergången.
1 år
Recessionens bredd
Tidsram: 1 år
Mätt som avståndet mellan den mesiala gingivalmarginalen och den distala gingivalmarginalen
1 år
Mjuk vävnads tjocklek
Tidsram: 1 år
Mätningen av tandköttsvävnadens tjocklek utförs 2 mm apikala från tandköttskanten.
1 år
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: 1 år
Mätt som avståndet mellan tandköttskanten och muco-gingivalövergången.
1 år
Esthetics (RES) poäng
Tidsram: 1 år
Ett system som används för att utvärdera fem variabler 6 månaders gingivalmarginal (GM), marginell vävnadskontur (MTC), mjukvävnadstextur (STT), MGJ-justering och gingivalfärg (GC).
1 år
patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
En enkät med 3 punkter ställs och patienterna ska använda en 7-gradig svarsskala. Svaren gavs på en 7-gradig skala från 1 'inte alls'' till 7 ''mycket troligt''.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21021992

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera