Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna zmodyfikowanej techniki rozciągania bocznego (RT2) Recesja dziąsła a tunelowanie za pomocą przeszczepu CT

1 października 2025 zaktualizowane przez: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University

Ocena kliniczna zmodyfikowanej techniki rozciągania bocznego w miejscach recesji dziąseł zębów przednich dolnych (RT2) w porównaniu z tunelowaniem z przeszczepem tkanki łącznej w obu technikach: randomizowane badanie kliniczne

Analiza regresji przeprowadzona w niedawnym przeglądzie systematycznym wykazała znacznie wyższe wartości mRC i CRC po wprowadzeniu modyfikacji w procedurze TUN w celu uzyskania większego przesunięcia płata w koronie. , 2018), dostępne są ograniczone dane na temat możliwego wpływu zakrytego lub częściowo odsłoniętego przeszczepu. Sugerowano jednak, że minimalna ekspozycja CTG może pomóc nie tylko w uzyskaniu CRC, ale także w uzyskaniu harmonijnego brzegu dziąsła (John i in., 2015; Rasperini i in., 2011).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Pojedyncze lub mnogie miejsca/miejsca recesji dziąseł RT2 w dolnych zębach przednich.
  • Wiek >/= 18 lat.
  • Pacjenci ze zdrowymi lub leczonymi chorobami przyzębia.
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu.
  • Brak niekontrolowanych schorzeń.
  • Wynik całej płytki nazębnej w jamie ustnej </= 20% (O'Leary 1972).
  • Wynik pełnego krwawienia z jamy ustnej <20% (Ainamo i Bay 1975).
  • Pacjenci z problemami estetycznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Palenie tytoniu.
  • Niekontrolowane schorzenia.
  • Pacjenci niechętni do współpracy lub niezdolni do ukończenia badania.
  • Pacjenci leczeni jakimkolwiek lekiem powodującym przerost dziąseł.
  • Brak zakłóceń okluzyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika rozciągnięta bocznie za pomocą przeszczepu tkanki łącznej.

Po podaniu znieczulenia miejscowego planowanie korzeni odsłoniętych powierzchni korzeni będzie wykonywane za pomocą instrumentów ręcznych.

Częściowa koperta grubości wykonuje się z instrumentami tunelowymi obejmującymi jedno lub dwa zęby przylegające do zęba, w przypadku bardzo cienkiego biotypu można wykonać całkowitą obwiednię grubości.

Dwa nacięcia poziome są wykonywane u podstawy brodawek najgłębszego miejsca recesji, umożliwiając umieszczenie przeszczepu w bardziej wieńcowej pozycji i poprawy dostępu i widoczności.
Procedura: Zmodyfikowana technika rozciągania bocznego z przeszczepem tkanki łącznej.
Zmodyfikowana technika rozciągania bocznego z przeszczepem tkanki łącznej.
Aktywny komparator: Technika tunelowania z przeszczepem tkanki łącznej.
Bezpośrednio przed operacją ustawiono kompozytowe punkty kontaktowe, aby zapobiec zapadnięciu się zawieszonych szwów w przestrzeniach międzypokłosowych. • Cały kompleks brodawkowy dziąseł zostanie przeniesiony koronowo przy użyciu zawieszonego szwu zakotwiczonego w dziąsłach językowych (Aroca i in., 2010, 2013; Azzi i in., 2002, Zuhr i in., 2009).
Procedura: Zmodyfikowana technika rozciągania bocznego z przeszczepem tkanki łącznej.
Zmodyfikowana technika rozciągania bocznego z przeszczepem tkanki łącznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja głębokości recesji.
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzona jako różnica pomiędzy głębokością recesji dziąsła w różnych odstępach czasu między kontrolami a linią wyjściową.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 1 rok
(Przedoperacyjna recesja pionowa - Pooperacyjna recesja pionowa/przedoperacyjna recesja pionowa) x 100
1 rok
Głębokość recesji
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzona jako odległość pomiędzy wolnym brzegiem dziąsła a połączeniem cementowo-szkliwnym.
1 rok
Szerokość recesji
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzona jako odległość pomiędzy środkowym i dalszym brzegiem dziąsła
1 rok
Grubość tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiaru grubości tkanki dziąsła dokonuje się 2 mm od wierzchołka od brzegu dziąsła.
1 rok
Zrogowaciała szerokość tkanki
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzona jako odległość pomiędzy brzegiem dziąsła a połączeniem śluzowo-dziąsłowym.
1 rok
Ocena estetyki (RES).
Ramy czasowe: 1 rok
System stosowany do oceny pięciu zmiennych: 6-miesięczny margines dziąsła (GM), kontur tkanki brzeżnej (MTC), tekstura tkanki miękkiej (STT), ustawienie MGJ i kolor dziąsła (GC).
1 rok
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Zadawany jest 3-punktowy kwestionariusz, a pacjenci posługują się 7-punktową skalą odpowiedzi. Odpowiedzi udzielano na 7-punktowej skali od 1 „w ogóle” do 7 „bardzo prawdopodobne”.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21021992

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj