Modifioidun lateraalisesti venytetyn tekniikan (RT2) kliininen arviointi ienresessiosta vs. tunnelointi CT-siirretyksellä
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University
Muokatun lateraalisesti venytetyn tekniikan kliininen arviointi alempien etuhampaiden (RT2) ienvaumakohdissa vs. tunnelointi sidekudoksen siirtämisellä molemmissa tekniikoissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa regressioanalyysi osoitti merkittävästi suurempia mRC- ja CRC-arvoja, kun TUN-menettelyyn tehtiin muutoksia läpän koronaalisen etenemisen lisäämiseksi. Koronaalinen eteneminen auttaa myös peittämään taustalla olevan siirteen paremman taantuman kattavuuden saavuttamiseksi (Tavelli et al. , 2018), peitetyn tai osittain peittämättömän siirteen mahdollisesta vaikutuksesta on saatavilla rajoitetusti tietoa.
On kuitenkin ehdotettu, että minimaalinen altistuminen CTG:lle voi auttaa paitsi CRC:n saavuttamisessa myös harmonisen ienmarginaalin saavuttamisessa (John et al., 2015; Rasperini et al., 2011).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Yksi tai useampi RT2-ien lamakohta/kohdat alemmissa etuhampaissa.
- Ikä >/= 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on terve tai hoidettu parodontaalinen sairaus.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
- Hallitsemattomien sairauksien puuttuminen.
- Täyssuun plakin pistemäärä </= 20 % (O'Leary 1972).
- Täysi suuverenvuoto <20 % (Ainamo ja Bay 1975).
- Potilaat, joilla on esteettisiä huolia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tupakan tupakointi.
- Hallitsemattomat sairaudet.
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyökykyisiä tai eivät pysty suorittamaan tutkimusta.
- Potilaat, joita hoidetaan millä tahansa lääkityksellä, jonka tiedetään aiheuttavan ienhyperplasiaa.
- Ei purentahäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modifioitu sivusuunnassa venytetty tekniikka sidekudoksen oksasella.
Paikallisianestesian antamisen jälkeen paljaiden juurten pintojen juurien höyläys suoritetaan käsinstrumenttien avulla. Osittainen paksuuskuori suoritetaan tunnelointivälineillä, joihin liittyy yksi tai kaksi hammasta hampaan vieressä, jos erittäin ohut biotyyppi voidaan tehdä täydellinen paksuuskuori. Kaksi vaakasuuntaista viiltoa tehdään syvimmän taantumapaikan papillaiden juuressa, mikä mahdollistaa siirteen sijoittamisen koronaalimpaan asentoon ja parantaa pääsyä ja näkyvyyttä. |
Modifioitu sivusuunnassa venytetty tekniikka sidekudossiirteellä.
|
|
Active Comparator: Tunnelointitekniikka sidekudossiirteellä.
Välittömästi ennen leikkausta asetettiin kosketuspisteen komposiittipysäkit suspendoitujen ompelien romahtamisen estämiseksi proksimaalisten tilojen kanssa. •
Koko ikenen papillaarikompleksi siirretään koronaalisesti käyttämällä suspendoitua ompelua, joka on ankkuroitu kieliin (Aroca ym., 2010, 2013; Azzi ym., 2002, Zuhr ym., 2009).
|
Modifioitu sivusuunnassa venytetty tekniikka sidekudossiirteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyyden vähentäminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu erona laman iensyvyyden eri seurantaväleillä ja perusviivan välillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen juuripeitto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(Preoperatiivinen pystysuora taantuma – Leikkauksen jälkeinen pystysuora taantuma/preoperatiivinen pystysuora taantuma) x 100
|
1 vuosi
|
|
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu etäisyydenä vapaan ienreunan ja semento-emaliliitoksen välillä.
|
1 vuosi
|
|
Taantuman leveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu mesiaalisen ienreunan ja distaalisen ienreunan välisenä etäisyydenä
|
1 vuosi
|
|
Pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ienkudoksen paksuuden mittaus suoritetaan 2 mm apikaalisesti ienreunasta.
|
1 vuosi
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu ienreunan ja limakalvo-gingivaalisen liitoksen välisenä etäisyydenä.
|
1 vuosi
|
|
Esthetics (RES) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Järjestelmä, jolla arvioitiin viisi muuttujaa: 6 kuukauden ienmarginaali (GM), marginaalinen kudoksen ääriviiva (MTC), pehmytkudosten rakenne (STT), MGJ-linjaus ja ienväri (GC).
|
1 vuosi
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kysytään 3-pisteinen kysely, ja potilaiden tulee käyttää 7-pisteen vastausasteikkoa.
Vastaukset annettiin 7 pisteen asteikolla 1:stä 'ei ollenkaan' 7:ään 'erittäin todennäköistä'.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21021992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .