Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af den modificerede lateralt strakte teknik (RT2) gingival recession vs tunneling med CT-transplantation

18. september 2023 opdateret af: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University

Klinisk evaluering af den modificerede lateralt strakte teknik i de tandkødsrecessionssteder i de nedre fortænder (RT2) vs. tunneling med bindevævstransplantation i begge teknikker: et randomiseret klinisk forsøg

Regressionsanalyse i en nylig systematisk gennemgang viste signifikant større mRC- og CRC-værdier, når der foretages ændringer af TUN-proceduren for at opnå mere koronal fremgang af klappen, koronal fremgang hjælper også med at dække det underliggende graft for bedre recessionsdækningsresultater (Tavelli et al. , 2018), er der begrænsede data til stede om den mulige indflydelse af et dækket eller delvist udækket transplantat. Det er dog blevet foreslået, at minimal eksponering af CTG ikke kun kan hjælpe med at opnå CRC, men også en harmonisk tandkødsmargin (John et al., 2015; Rasperini et al., 2011).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Enkelt eller flere RT2 gingival recessionssted/steder i de nedre fortænder.
  • Alder >/= 18 år.
  • Patienter med raske eller behandlede parodontale lidelser.
  • Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Fravær af ukontrollerede medicinske tilstande.
  • Score for fuld mundplak </= 20 % (O'Leary 1972).
  • Blødningsscore for fuld mund <20% (Ainamo og Bay 1975).
  • Patienter med æstetiske bekymringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Tobaksrygning.
  • Ukontrollerede medicinske tilstande.
  • Usamarbejdsvillige patienter eller ude af stand til at gennemføre undersøgelsen.
  • Patienter behandlet med enhver medicin, der vides at forårsage gingival hyperplasi.
  • Ingen okklusale interferenser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret lateralt strakt teknik med bindevævstransplantat.

Efter administration af lokalbedøvelse udføres rodhøvling af de blottede rodoverflader ved hjælp af håndinstrumenter.

En konvolut med delvis tykkelse udføres med tunnelingsinstrumenter, der involverer en eller to tænder ved siden af ​​tanden, i tilfælde af en meget tynd biotype kunne en konvolut i fuld tykkelse laves.

To vandrette snit udføres i bunden af ​​papiller, hvilket gør det muligt at placere transplantatet i en mere koronal position og forbedre adgang og synlighed.
Procedure: Modificeret lateralt strakt teknik med bindevævstransplantat.
Modificeret lateralt strakt teknik med bindevævstransplantat.
Aktiv komparator: Tunnelteknik med bindevævstransplantation.
Umiddelbart før operationen blev kompositstop for kontaktpunkter placeret for at forhindre sammenbrud af de ophængte suturer i de inter-proksimale rum.• Hele tandkødspapillærkomplekset vil blive flyttet koronalt ved hjælp af en lodret madrassutur forankret i den linguale gingiva. Forankringen i den linguale gingiva vil blive placeret langt apikalt. Suturen skal fange den bukkale flap og transplantatet for at opnå optimal stabilisering (Aroca et al., 2010, 2013; Azzi et al., 2002).
Procedure: Modificeret lateralt strakt teknik med bindevævstransplantat.
Modificeret lateralt strakt teknik med bindevævstransplantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af recessionsdybde.
Tidsramme: 1 år
Målt som forskellen mellem recessionens tandkødsdybde ved forskellige opfølgningsintervaller og basislinjen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 1 år
(Preoperativ vertikal recession - Postoperativ vertikal recession/præoperativ vertikal recession) x 100
1 år
Recessionsdybde
Tidsramme: 1 år
Målt som afstanden mellem den frie tandkødsmargin og cemento-emaljeforbindelsen.
1 år
Recessionsbredde
Tidsramme: 1 år
Målt som afstanden mellem den mesiale tandkødsmargin og den distale tandkødsrand
1 år
Blødt vævs tykkelse
Tidsramme: 1 år
Målingen af ​​tandkødsvævets tykkelse udføres 2 mm apikalt fra tandkødsranden.
1 år
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 1 år
Målt som afstanden mellem tandkødsranden og muco-gingivalforbindelsen.
1 år
Estetik (RES) score
Tidsramme: 1 år
Et system, der bruges til at evaluere fem variabler 6 måneders gingivalmargin (GM), marginal tissue contour (MTC), bløddelstekstur (STT), MGJ-justering og gingivalfarve (GC).
1 år
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
Der stilles et 3-punkts spørgeskema, og patienterne skal anvende en 7-punkts svarskala. Svarene blev givet på en 7-trins skala fra 1 'slet ikke'' til 7 ''meget sandsynligt''.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21021992

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner